2022-nji ýylyň 9-njy maýynda FDA-nyň asyl habarnamasynda duýduryş hatlaryny alan kompaniýalaryň arasynda Glanbia Performance Nutrition (Önümçilik) Inc.2022-nji ýylyň 10-njy maýynda ýerleşdirilen täzelenen bildirişde Glanbia FDA-nyň bildirişinden aýryldy we indi duýduryş hatlaryny alýan kompaniýalaryň arasynda ýok.
Kümüş bahar, MD - Iýmit we neşe serişdelerini dolandyrmak (FDA) zyna edilen iýmit goşundylaryny satandygy üçin 11 kompaniýa duýduryş hatlary berdi.FDA hatlaryň dürli sebäplere görä iberilýändigini habar berdi:
Käbir goşundylarda täze iýmit goşundylary (NDI) bar, olar üçin edara zerur deslapky NDI habarnamalaryny almaýar.
Käbir goşundylar, tassyklamanyň ýoklugyna garamazdan neşe serişdesidir, sebäbi olar keseli bejermekde, azaltmakda, bejermekde ýa-da öňüni almakda ulanmak üçin niýetlenendir.Iýmit, neşe we kosmetika federal kanunyna laýyklykda keseli anyklamak, bejermek, bejermek, azaltmak ýa-da öňüni almak üçin niýetlenen önümler neşe serişdesidir we iýmit goşundylary hökmünde bellik edilse-de, adatça talap edilýän dermanlara degişlidir. FDA-dan makullamak.
Käbir goşundylar howply iýmit goşundylary üçin bellik edilýär.
Duýduryş hatlary iberildi:
- Ösen iýmit goşundylary, LLC
- Aýratyn iýmit önümleri, LLC (Gara Dragon laboratoriýasy)
- Assault laboratoriýasy
- IronMag laboratoriýasy
- Killer Labz (Performax Labs Inc)
- Doly iýmitleniş LLC
- Maks muskul
- Nýu-Yorkork iýmit kompaniýasy (Amerikan Metabolix)
- Iýmitleniş satuwy we müşderi hyzmaty LLC
- Polat Goşmaçalar, Inc.
FDA ýokarda sanalan kompaniýalar tarapyndan satylýan goşundylarda aşakdakylaryň biriniň ýa-da birnäçesiniň bardygyny habar berdi:
- 5-alfa-gidroksi-laksogenin
- higenamin
- ýokary derejeli HCl
- gordenin
- Hordenin HCl
- oktopamin.
FDA bu maddalaryň birnäçesi barada aladalary döredendigini we higenaminiň ýürek-damar ulgamyna bolup biljek ýaramaz täsirlerine ünsi çekdi.
Agentlik bu soňky duýduryş hatlaryna tabyn edilmedik önümleriň niýetlenen ulanylyşyna täsir edýändigine, dozasynyň dogry bolup biljekdigine, FDA tarapyndan tassyklanan dermanlar ýa-da beýleki maddalar bilen nähili täsirleşip biljekdigine ýa-da ýokdugyna baha bermändigini sözüniň üstüne goşdy. howply täsirleri ýa-da beýleki howpsuzlyk aladalary bar.
Duýduryş berlen kompaniýalara FDA-nyň bu meseleleriň nähili çözüljekdigini aýtmak ýa-da önümleriň näme üçin kanunlary bozmaýandygy barada jikme-jik maglumat bermek we goldaw bermek üçin 15 iş güni bar.Bu meseläni ýeterlik derejede çözüp bilmezlik, önümi ele almak we / ýa-da karar bermek ýaly kazyýet işine sebäp bolup biler.
9-njy maýda iberilen bu soňky duýduryş, FDA bäş şerekete delta-8 tetrahidrokannabinol (delta-8 THC) diýlip atlandyrylýan önümleri satmak üçin duýduryş hatyny iberenden birnäçe gün soň, Federal iýmit, neşe serişdeleri, we kosmetika kanuny (FD&C akty).Bu hatlar delta-8 THC-ni öz içine alýan önümler üçin ilkinji gezek duýduryş berlendigini görkezýär, FDA-nyň psihaktiw we serhoş ediji täsirleri we sarp edijiler üçin howply bolup biljekdigini aýtdy.
Iş wagty: Maý-19-2022