ايف ڊي اي ڪمپنين کي خبردار ڪري ٿو ملاوٽ ٿيل غذائي سپليمنٽس تي

9 مئي 2022 تي، FDA جي اصل اعلان ۾ Glanbia Performance Nutrition (Manufacturing) Inc. کي انهن ڪمپنين ۾ شامل ڪيو ويو جن کي خبرداري جا خط مليا.10 مئي 2022 تي پوسٽ ڪيل هڪ تازه ڪاري اعلان ۾، گلانبيا کي ايف ڊي اي جي اعلان کان هٽايو ويو ۽ هاڻي انهن ڪمپنين جي فهرست ۾ شامل نه آهي جيڪي ڊيڄاريندڙ خط وصول ڪن ٿا.

سلور اسپرنگ، ايم ڊي - فوڊ اينڊ ڊرگ ايڊمنسٽريشن (ايف ڊي اي) 11 ڪمپنين کي خبرداري جا خط جاري ڪيا آهن جيڪي غلط غذائي سپليمنٽس وڪڻڻ لاءِ.FDA ٻڌايو ته خط موڪليا پيا وڃن مختلف سببن لاءِ، جن ۾ شامل آهن:

ڪجھ سپليمنٽس ۾ نيون غذائي اجزاء (NDIs) شامل آھن جن لاءِ ايجنسي گهربل اڳ ۾ NDI نوٽيفڪيشن حاصل نه ڪيا آھن.
ڪجهه سپليمنٽس پڻ دوائون آهن، منظوري نه هجڻ جي باوجود، ڇاڪاڻ ته اهي مرض جي علاج، تخفيف، علاج، يا روڪٿام ۾ استعمال لاءِ آهن.فيڊرل فوڊ، ڊرگ، ۽ کاسمیٹڪ ايڪٽ تحت، پراڊڪٽس جيڪي مرض جي تشخيص، علاج، علاج، گھٽتائي، يا روڪڻ جو ارادو رکن ٿيون، اهي دوائون آهن ۽ انهن شرطن سان مشروط آهن جيڪي دوائن تي لاڳو ٿين ٿيون، جيتوڻيڪ انهن کي غذائي سپليمنٽس جو ليبل لڳايو ويو آهي، ۽ عام طور تي ضرورت آهي FDA کان اڳواٽ منظوري.
ڪجهه سپليمنٽس غير محفوظ خوراڪ جي اضافي لاءِ نشان لڳل آهن.

ڊيڄاريندڙ خط موڪليا ويا:

  • ترقي يافته غذائي سپليمنٽس، LLC
  • خاص غذائي مصنوعات، LLC (بليڪ ڊريگن ليبز)
  • حملي جي ليبز
  • IronMag ليبز
  • قاتل ليبز (Performax Labs Inc)
  • مڪمل غذائيت LLC
  • وڌ ۾ وڌ عضلات
  • نيو يارڪ غذائي ڪمپني (آمريڪي ميٽابولڪس)
  • غذائي وڪرو ۽ ڪسٽمر سروس LLC
  • اسٽيل سپليمينٽس, Inc.

FDA ٻڌايو ته مٿي ڏنل ڪمپنين پاران وڪرو ڪيل سپليمنٽس ھيٺ ڏنل ھڪڙي يا وڌيڪ شامل آھن:

  • 5-الفا-هائيڊروڪسي-لڪسوجنين
  • هائيگنامين
  • higenamine HCl
  • هارڊينائن
  • hordenine HCl
  • آڪٽوامين

ايف ڊي اي نوٽ ڪيو ته اهو انهن مان ڪيترن ئي اجزاء بابت خدشات پيدا ڪيو آهي، ۽ دل جي سسٽم تي هگينامين جي امڪاني خراب اثرات ڏانهن اشارو ڪيو آهي.

ايجنسي شامل ڪيو آهي ته اهو اندازو نه ڪيو آهي ته ڇا غير منظور ٿيل پروڊڪٽس جيڪي خبرداري خطن جي هن تازي دور سان مشروط آهن انهن جي گهربل استعمال لاءِ اثرائتو آهن، مناسب دوز ڇا ٿي سگهي ٿو، اهي ايف ڊي اي منظور ٿيل دوائن يا ٻين شين سان ڪيئن لهه وچڙ ڪري سگهن ٿا، يا ڇا اهي. خطرناڪ ضمني اثرات يا ٻيا حفاظتي خدشا آهن.

ڊيڄاريندڙ ڪمپنين وٽ 15 ڪم جا ڏينهن آهن FDA کي ٻڌائڻ لاءِ ته اهي مسئلا ڪيئن حل ڪيا ويندا، يا دليل ۽ معاون معلومات مهيا ڪرڻ لاءِ تفصيل سان بيان ڪيو ويو آهي ته پروڊڪٽس قانون جي ڀڃڪڙي ۾ ڇو نه آهن.هن معاملي کي مناسب طور تي پتو ڏيڻ ۾ ناڪامي قانوني ڪارروائي جي نتيجي ۾ ٿي سگهي ٿي، بشمول پيداوار جي ضبط ۽/يا حڪم.

خبردارين جو هي تازو دور، جيڪو 9 مئي تي موڪليو ويو، صرف ڪجهه ڏينهن بعد آيو آهي جڏهن FDA پنجن ڪمپنين کي ڊيلٽا-8 tetrahydrocannabinol (ڊيلٽا-8 THC) تي مشتمل ليبل ڪيل مصنوعات وڪڻڻ لاءِ وارننگ ليٽر موڪليا آهن انهن طريقن سان جيڪي فيڊرل فوڊ، ڊرگ جي خلاف ورزي ڪن ٿا. ۽ کاسمیٹڪ ايڪٽ (ايف ڊي ۽ سي ايڪٽ).اهي خط نشان لڳن ٿا ته پهريون ڀيرو ڊيلٽا-8 THC تي مشتمل مصنوعات لاءِ وارننگ جاري ڪئي وئي آهي، جن کي FDA چيو ته نفسياتي ۽ زهريلو اثر آهي ۽ ٿي سگهي ٿو صارفين لاءِ خطرناڪ.


پوسٽ جو وقت: مئي-19-2022