Den 9. Mee 2022 huet d'FDA hir ursprénglech Ukënnegung Glanbia Performance Nutrition (Manufacturing) Inc. opgezielt ënnert de Firmen déi Warnungsbréiwer kruten.An enger aktualiséierter Ukënnegung, déi den 10. Mee 2022 gepost gouf, gouf Glanbia aus der Ukënnegung vun der FDA geläscht an ass net méi ënnert de Firmen opgezielt déi Warnungsbréiwer kréien.
Silver Spring, MD - D'Food and Drug Administration (FDA) huet Warnungsbréiwer un 11 Firmen erausginn fir erwuessene Nahrungsergänzungen ze verkafen.D'FDA huet gemellt datt Bréiwer aus verschiddene Grënn geschéckt ginn, dorënner:
E puer vun den Ergänzunge enthalen nei Diät Zutaten (NDIs) fir déi d'Agence net déi erfuerderlech Premarket NDI Notifikatiounen kritt huet.
E puer vun den Ergänzunge sinn och Medikamenter, trotz der Mangel un Genehmegung, well se geduecht sinn fir ze benotzen fir ze heelen, ze reduzéieren, ze behandelen oder ze verhënneren.Ënnert dem Federal Food, Drug, and Cosmetic Act, Produkter, déi geduecht sinn fir d'Diagnostik ze diagnostizéieren, ze heelen, ze behandelen, ze reduzéieren oder d'Krankheet ze verhënneren, sinn Drogen a sinn ënnerleien un den Ufuerderungen, déi fir Medikamenter gëllen, och wa se als Nahrungsergänzungen markéiert sinn, an allgemeng erfuerderen. Pregenehmegung vun der FDA.
E puer vun den Ergänzunge gi markéiert fir onsécher Liewensmëtteladditive.
Warnungsbréiwer goufen un:
- Advanced Nutritional Supplements, LLC
- Exklusiv Ernährungsprodukter, LLC (Black Dragon Labs)
- Assault Labs
- IronMag Laboe
- Killer Labz (Performax Labs Inc)
- Komplett Ernährung LLC
- Max Muskel
- New York Nutrition Company (American Metabolix)
- Ernährungsverkaaf a Clientsservice LLC
- D'Geschicht vun Steel Supplements, Inc.
D'FDA huet gemellt datt Ergänzunge verkaaft vun den uewe genannte Firmen een oder méi vun de folgenden enthalen:
- 5-alpha-Hydroxy-Laxogenin
- higenamine
- higenamine HCl
- hordenine
- hordenine HCl
- octopamine.
D'FDA huet bemierkt datt et Bedenken iwwer e puer vun dësen Zutaten opgeworf huet, a weist op potenziell negativ Auswierkunge vum Higenamin op de Kardiovaskuläre System.
D'Agence huet bäigefüügt datt et net evaluéiert huet ob déi net guttgeheescht Produkter ënner dëser leschter Ronn Warnungsbréiwer effektiv sinn fir hir virgesinn Benotzung, wat déi richteg Doséierung kéint sinn, wéi se mat FDA-genehmegt Medikamenter oder aner Substanzen interagéiere kënnen, oder ob se hunn geféierlech Säit Effekter oder aner Sécherheet Bedenken.
Gewarnte Firmen hunn 15 Aarbechtsdeeg fir d'FDA ze soen wéi dës Themen behandelt ginn, oder fir Begrënnung an Ënnerstëtzung Informatioun ze liwweren déi detailléiert firwat d'Produkter net géint d'Gesetz verletzen.Versoen dës Matière adequat unzegoen, kann zu juristesche Moossname féieren, dorënner Produktbefaassung an / oder Verbuet.
Dës lescht Warnungsronn, déi den 9. Mee geschéckt goufen, kënnt just Deeg nodeems d'FDA Warnungsbréiwer u fënnef Firmen geschéckt huet fir Produkter ze verkaafen, déi als Delta-8 Tetrahydrocannabinol (Delta-8 THC) enthalen sinn, op Weeër déi d'Federal Food, Drug, verletzen. a Kosmetikgesetz (FD&C Gesetz).Dës Bréiwer markéieren déi éischte Kéier datt Warnunge fir Produkter ausgestallt goufen, déi Delta-8 THC enthalen, wat d'FDA gesot huet psychoaktiv an berouegend Effekter ze hunn a geféierlech fir d'Konsumenten kënne sinn.
Post Zäit: Mee-19-2022