2022-yil 9-mayda FDAning asl eʼlonida Glanbia Performance Nutrition (Manufacturing) Inc. kompaniyasi ogohlantirish xatlarini olgan kompaniyalar qatoriga kiritilgan.2022-yil 10-mayda eʼlon qilingan yangilangan eʼlonda Glanbia FDA eʼlonidan oʻchirildi va endi ogohlantirish xatlarini oladigan kompaniyalar roʻyxatiga kiritilmagan.
Silver Spring, MD - Oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi (FDA) 11 ta kompaniyaga soxta oziq-ovqat qo'shimchalarini sotish uchun ogohlantirish xati yubordi.FDA ma'lum qilishicha, xatlar turli sabablarga ko'ra yuborilmoqda, jumladan:
Ba'zi qo'shimchalar yangi parhez tarkibiy qismlarini (NDI) o'z ichiga oladi, ular uchun agentlik bozordan oldingi NDI bildirishnomalarini olmagan.
Ba'zi qo'shimchalar, shuningdek, tasdiqlanmagan bo'lsa-da, dori-darmonlardir, chunki ular kasalliklarni davolash, yumshatish, davolash yoki oldini olish uchun mo'ljallangan.Oziq-ovqat, dori-darmon va kosmetika to'g'risidagi Federal qonunga muvofiq, kasalliklarni tashxislash, davolash, davolash, yumshatish yoki oldini olish uchun mo'ljallangan mahsulotlar dori vositalaridir va ular parhez qo'shimchalari sifatida belgilangan bo'lsa ham, dori vositalariga qo'llaniladigan talablarga bo'ysunadi va odatda talab qilinadi. FDA tomonidan oldindan tasdiqlash.
Ba'zi qo'shimchalar xavfli oziq-ovqat qo'shimchalari uchun belgilanmoqda.
Ogohlantirish xatlari quyidagi manzilga yuborildi:
- Advanced Nutritional Supplements, MChJ
- Exclusive Nutrition Products, MChJ (Black Dragon Labs)
- Hujum laboratoriyalari
- IronMag laboratoriyalari
- Killer Labz (Performax Labs Inc)
- Complete Nutrition MChJ
- Maksimal mushak
- Nyu-York Oziqlantirish kompaniyasi (Amerika Metabolix)
- Nutritional savdo va mijozlarga xizmat ko'rsatish MChJ
- Steel Supplements, Inc.
FDA ma'lum qilishicha, yuqorida sanab o'tilgan kompaniyalar tomonidan sotiladigan qo'shimchalar quyidagilardan bir yoki bir nechtasini o'z ichiga oladi:
- 5-alfa-gidroksi-laksogenin
- higenamin
- higenamin HCl
- hordenin
- hordenin HCl
- oktopamin.
FDA ushbu tarkibiy qismlardan bir nechtasi haqida tashvish tug'dirganini ta'kidladi va higenaminning yurak-qon tomir tizimiga mumkin bo'lgan salbiy ta'siriga ishora qildi.
Agentlikning qo'shimcha qilishicha, ushbu oxirgi ogohlantirish xatlari bo'yicha tasdiqlanmagan mahsulotlar ulardan maqsadli foydalanish uchun samaralimi yoki yo'qmi, to'g'ri dozasi qanday bo'lishi mumkin, ular FDA tomonidan tasdiqlangan dorilar yoki boshqa moddalar bilan qanday o'zaro ta'sir qilishi mumkinligi yoki ular xavfli yon ta'siri yoki boshqa xavfsizlik muammolari mavjud.
Ogohlantirilgan kompaniyalar 15 ish kuni ichida FDAga ushbu muammolar qanday hal qilinishini aytib berishlari yoki mahsulotlar nima uchun qonunni buzmasligini tushuntiruvchi asosli va qo'llab-quvvatlovchi ma'lumotlarni taqdim etishlari mumkin.Bu masalani yetarlicha hal qilmaslik qonuniy harakatlarga, jumladan, mahsulotni olib qo‘yish va/yoki taqiqlashga olib kelishi mumkin.
9-may kuni yuborilgan ushbu ogohlantirishlarning so'nggi bosqichi FDA besh kompaniyaga delta-8 tetrahidrokannabinol (delta-8 THC) bo'lgan mahsulotlarni Federal oziq-ovqat, dori-darmonlarni buzadigan tarzda sotish uchun ogohlantirish xatlarini yuborganidan bir necha kun o'tib keladi. va Kosmetik qonun (FD&C Act).Ushbu harflar FDA psixoaktiv va mast qiluvchi ta'sirga ega va iste'molchilar uchun xavfli bo'lishi mumkin bo'lgan delta-8 THC ni o'z ichiga olgan mahsulotlar uchun birinchi marta ogohlantirishlar berilganligini bildiradi.
Xabar vaqti: 2022 yil 19-may