9 ਮਈ, 2022 ਨੂੰ, FDA ਦੀ ਅਸਲ ਘੋਸ਼ਣਾ ਨੇ ਚੇਤਾਵਨੀ ਪੱਤਰ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕਰਨ ਵਾਲੀਆਂ ਕੰਪਨੀਆਂ ਵਿੱਚ ਗਲੇਨਬੀਆ ਪਰਫਾਰਮੈਂਸ ਨਿਊਟ੍ਰੀਸ਼ਨ (ਮੈਨੂਫੈਕਚਰਿੰਗ) ਇੰਕ. ਨੂੰ ਸੂਚੀਬੱਧ ਕੀਤਾ।10 ਮਈ, 2022 ਨੂੰ ਪੋਸਟ ਕੀਤੀ ਗਈ ਇੱਕ ਅਪਡੇਟ ਕੀਤੀ ਘੋਸ਼ਣਾ ਵਿੱਚ, ਗਲੈਨਬੀਆ ਨੂੰ FDA ਦੀ ਘੋਸ਼ਣਾ ਤੋਂ ਹਟਾ ਦਿੱਤਾ ਗਿਆ ਸੀ ਅਤੇ ਹੁਣ ਚੇਤਾਵਨੀ ਪੱਤਰ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕਰਨ ਵਾਲੀਆਂ ਕੰਪਨੀਆਂ ਵਿੱਚ ਸੂਚੀਬੱਧ ਨਹੀਂ ਹੈ।
ਸਿਲਵਰ ਸਪਰਿੰਗ, MD - ਫੂਡ ਐਂਡ ਡਰੱਗ ਐਡਮਨਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ (FDA) ਨੇ ਮਿਲਾਵਟੀ ਖੁਰਾਕ ਪੂਰਕ ਵੇਚਣ ਲਈ 11 ਕੰਪਨੀਆਂ ਨੂੰ ਚੇਤਾਵਨੀ ਪੱਤਰ ਜਾਰੀ ਕੀਤੇ ਹਨ।FDA ਨੇ ਦੱਸਿਆ ਕਿ ਚਿੱਠੀਆਂ ਵੱਖ-ਵੱਖ ਕਾਰਨਾਂ ਕਰਕੇ ਭੇਜੀਆਂ ਜਾ ਰਹੀਆਂ ਹਨ, ਜਿਸ ਵਿੱਚ ਸ਼ਾਮਲ ਹਨ:
ਕੁਝ ਪੂਰਕਾਂ ਵਿੱਚ ਨਵੇਂ ਖੁਰਾਕ ਸਮੱਗਰੀ (NDIs) ਸ਼ਾਮਲ ਹਨ ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਲਈ ਏਜੰਸੀ ਨੂੰ ਲੋੜੀਂਦੀ ਪ੍ਰੀ-ਮਾਰਕੀਟ NDI ਸੂਚਨਾਵਾਂ ਪ੍ਰਾਪਤ ਨਹੀਂ ਹੋਈਆਂ ਹਨ।
ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਦੀ ਘਾਟ ਦੇ ਬਾਵਜੂਦ, ਕੁਝ ਪੂਰਕ ਦਵਾਈਆਂ ਵੀ ਹਨ, ਕਿਉਂਕਿ ਉਹ ਬਿਮਾਰੀ ਦੇ ਇਲਾਜ, ਘਟਾਉਣ, ਇਲਾਜ ਜਾਂ ਰੋਕਥਾਮ ਲਈ ਵਰਤੋਂ ਲਈ ਹਨ।ਫੈਡਰਲ ਫੂਡ, ਡਰੱਗ, ਅਤੇ ਕਾਸਮੈਟਿਕ ਐਕਟ ਦੇ ਤਹਿਤ, ਰੋਗ ਦਾ ਨਿਦਾਨ, ਇਲਾਜ, ਇਲਾਜ, ਘਟਾਉਣ ਜਾਂ ਰੋਕਣ ਦੇ ਇਰਾਦੇ ਵਾਲੇ ਉਤਪਾਦ ਨਸ਼ੀਲੇ ਪਦਾਰਥ ਹਨ ਅਤੇ ਉਹਨਾਂ ਲੋੜਾਂ ਦੇ ਅਧੀਨ ਹਨ ਜੋ ਦਵਾਈਆਂ 'ਤੇ ਲਾਗੂ ਹੁੰਦੀਆਂ ਹਨ, ਭਾਵੇਂ ਉਹਨਾਂ ਨੂੰ ਖੁਰਾਕ ਪੂਰਕਾਂ ਵਜੋਂ ਲੇਬਲ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਹੋਵੇ, ਅਤੇ ਆਮ ਤੌਰ 'ਤੇ ਲੋੜ ਹੁੰਦੀ ਹੈ। FDA ਤੋਂ ਪੂਰਵ-ਪ੍ਰਵਾਨਗੀ।
ਕੁਝ ਪੂਰਕਾਂ ਨੂੰ ਅਸੁਰੱਖਿਅਤ ਭੋਜਨ ਜੋੜਾਂ ਲਈ ਫਲੈਗ ਕੀਤਾ ਜਾ ਰਿਹਾ ਹੈ।
ਚੇਤਾਵਨੀ ਪੱਤਰ ਭੇਜੇ ਗਏ ਸਨ:
- ਐਡਵਾਂਸਡ ਨਿਊਟ੍ਰੀਸ਼ਨਲ ਸਪਲੀਮੈਂਟਸ, LLC
- ਵਿਸ਼ੇਸ਼ ਪੋਸ਼ਣ ਉਤਪਾਦ, LLC (ਬਲੈਕ ਡਰੈਗਨ ਲੈਬਜ਼)
- ਅਸਾਲਟ ਲੈਬ
- ਆਇਰਨਮੈਗ ਲੈਬਜ਼
- ਕਿਲਰ ਲੈਬਜ਼ (ਪਰਫਾਰਮੈਕਸ ਲੈਬਜ਼ ਇੰਕ)
- ਸੰਪੂਰਨ ਪੋਸ਼ਣ LLC
- ਅਧਿਕਤਮ ਮਾਸਪੇਸ਼ੀ
- ਨਿਊਯਾਰਕ ਨਿਊਟ੍ਰੀਸ਼ਨ ਕੰਪਨੀ (ਅਮਰੀਕਨ ਮੈਟਾਬੋਲਿਕਸ)
- ਪੋਸ਼ਣ ਸੰਬੰਧੀ ਵਿਕਰੀ ਅਤੇ ਗਾਹਕ ਸੇਵਾ LLC
- ਸਟੀਲ ਸਪਲੀਮੈਂਟਸ, ਇੰਕ.
FDA ਨੇ ਦੱਸਿਆ ਕਿ ਉੱਪਰ ਸੂਚੀਬੱਧ ਕੰਪਨੀਆਂ ਦੁਆਰਾ ਵੇਚੇ ਗਏ ਪੂਰਕਾਂ ਵਿੱਚ ਹੇਠ ਲਿਖਿਆਂ ਵਿੱਚੋਂ ਇੱਕ ਜਾਂ ਵੱਧ ਸ਼ਾਮਲ ਹਨ:
- 5-ਅਲਫ਼ਾ-ਹਾਈਡ੍ਰੋਕਸੀ-ਲੈਕਸੋਜੇਨਿਨ
- higenamine
- higenamine HCl
- hordenine
- hordenine HCl
- octopamine.
FDA ਨੇ ਨੋਟ ਕੀਤਾ ਹੈ ਕਿ ਇਸਨੇ ਇਹਨਾਂ ਵਿੱਚੋਂ ਕਈ ਤੱਤਾਂ ਬਾਰੇ ਚਿੰਤਾਵਾਂ ਪੈਦਾ ਕੀਤੀਆਂ ਹਨ, ਅਤੇ ਕਾਰਡੀਓਵੈਸਕੁਲਰ ਪ੍ਰਣਾਲੀ 'ਤੇ ਹਾਈਗੇਨਾਮਾਇਨ ਦੇ ਸੰਭਾਵੀ ਮਾੜੇ ਪ੍ਰਭਾਵਾਂ ਵੱਲ ਇਸ਼ਾਰਾ ਕੀਤਾ ਹੈ।
ਏਜੰਸੀ ਨੇ ਅੱਗੇ ਕਿਹਾ ਕਿ ਇਸ ਨੇ ਇਹ ਮੁਲਾਂਕਣ ਨਹੀਂ ਕੀਤਾ ਹੈ ਕਿ ਕੀ ਚੇਤਾਵਨੀ ਪੱਤਰਾਂ ਦੇ ਇਸ ਨਵੀਨਤਮ ਦੌਰ ਦੇ ਅਧੀਨ ਅਣ-ਪ੍ਰਵਾਨਿਤ ਉਤਪਾਦ ਉਹਨਾਂ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਲਈ ਪ੍ਰਭਾਵੀ ਹਨ, ਸਹੀ ਖੁਰਾਕ ਕੀ ਹੋ ਸਕਦੀ ਹੈ, ਉਹ FDA-ਪ੍ਰਵਾਨਿਤ ਦਵਾਈਆਂ ਜਾਂ ਹੋਰ ਪਦਾਰਥਾਂ ਨਾਲ ਕਿਵੇਂ ਪਰਸਪਰ ਪ੍ਰਭਾਵ ਪਾ ਸਕਦੇ ਹਨ, ਜਾਂ ਕੀ ਉਹ ਖਤਰਨਾਕ ਮਾੜੇ ਪ੍ਰਭਾਵ ਜਾਂ ਹੋਰ ਸੁਰੱਖਿਆ ਚਿੰਤਾਵਾਂ ਹਨ।
ਚੇਤਾਵਨੀ ਦੇਣ ਵਾਲੀਆਂ ਕੰਪਨੀਆਂ ਕੋਲ FDA ਨੂੰ ਇਹ ਦੱਸਣ ਲਈ ਕਿ ਇਹਨਾਂ ਮੁੱਦਿਆਂ ਨੂੰ ਕਿਵੇਂ ਹੱਲ ਕੀਤਾ ਜਾਵੇਗਾ, ਜਾਂ ਉਤਪਾਦ ਕਨੂੰਨ ਦੀ ਉਲੰਘਣਾ ਕਿਉਂ ਨਹੀਂ ਕਰ ਰਹੇ ਹਨ, ਇਸ ਬਾਰੇ ਵੇਰਵੇ ਦੇਣ ਲਈ ਤਰਕ ਅਤੇ ਸਹਾਇਕ ਜਾਣਕਾਰੀ ਪ੍ਰਦਾਨ ਕਰਨ ਲਈ 15 ਕੰਮਕਾਜੀ ਦਿਨ ਹਨ।ਇਸ ਮਾਮਲੇ ਨੂੰ ਸਹੀ ਢੰਗ ਨਾਲ ਹੱਲ ਕਰਨ ਵਿੱਚ ਅਸਫਲਤਾ ਦੇ ਨਤੀਜੇ ਵਜੋਂ ਉਤਪਾਦ ਜ਼ਬਤ ਅਤੇ/ਜਾਂ ਹੁਕਮਨਾਮਾ ਸਮੇਤ ਕਾਨੂੰਨੀ ਕਾਰਵਾਈ ਹੋ ਸਕਦੀ ਹੈ।
ਚੇਤਾਵਨੀਆਂ ਦਾ ਇਹ ਤਾਜ਼ਾ ਦੌਰ, ਜੋ ਕਿ 9 ਮਈ ਨੂੰ ਭੇਜਿਆ ਗਿਆ ਸੀ, FDA ਵੱਲੋਂ ਪੰਜ ਕੰਪਨੀਆਂ ਨੂੰ ਫੈਡਰਲ ਫੂਡ, ਡਰੱਗ ਦੀ ਉਲੰਘਣਾ ਕਰਨ ਵਾਲੇ ਤਰੀਕਿਆਂ ਨਾਲ ਡੈਲਟਾ-8 ਟੈਟਰਾਹਾਈਡ੍ਰੋਕਾਨਾਬਿਨੋਲ (ਡੈਲਟਾ-8 THC) ਵਾਲੇ ਉਤਪਾਦਾਂ ਨੂੰ ਵੇਚਣ ਲਈ ਚੇਤਾਵਨੀ ਪੱਤਰ ਭੇਜੇ ਜਾਣ ਤੋਂ ਕੁਝ ਦਿਨ ਬਾਅਦ ਆਇਆ ਹੈ। ਅਤੇ ਕਾਸਮੈਟਿਕ ਐਕਟ (FD&C ਐਕਟ)।ਉਹ ਅੱਖਰ ਪਹਿਲੀ ਵਾਰ ਡੇਲਟਾ-8 THC ਵਾਲੇ ਉਤਪਾਦਾਂ ਲਈ ਚੇਤਾਵਨੀਆਂ ਜਾਰੀ ਕਰਨ ਦੀ ਨਿਸ਼ਾਨਦੇਹੀ ਕਰਦੇ ਹਨ, ਜੋ FDA ਨੇ ਕਿਹਾ ਕਿ ਮਨੋਵਿਗਿਆਨਕ ਅਤੇ ਨਸ਼ੀਲੇ ਪਦਾਰਥਾਂ ਦੇ ਪ੍ਰਭਾਵ ਹਨ ਅਤੇ ਖਪਤਕਾਰਾਂ ਲਈ ਖਤਰਨਾਕ ਹੋ ਸਕਦੇ ਹਨ।
ਪੋਸਟ ਟਾਈਮ: ਮਈ-19-2022