مصدر الغابات: yaozhi.com 3282 0
مقدمة: وفقًا لأحدث البيانات السريرية ، يمكن لمولنوبيرافير تقليل معدل الاستشفاء أو الوفيات بنسبة 30٪ فقط.
في 30 تشرين الثاني (نوفمبر) ، صوت جزء إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) في الساعة 13:10 للموافقة على طلب EUA الخاص بـ molnupiravir ، وهو عقار جديد عن طريق الفم من MSD.في حالة الموافقة ، طالما أن هناك وصفة طبية من الطبيب ، يمكن للمرضى المؤكدين أو الأشخاص المعرضين للفيروس استخدام الدواء في المنزل دون الذهاب إلى المستشفى أو العيادة لتلقي العلاج مثل عقاقير الأجسام المضادة أحادية النسيلة.
Molnupiravir هو دواء جديد خاص بالتاج تم تطويره بواسطة Mosadon بالتعاون مع شركة Ridgeback للعلاج الحيوي.لقد حصلت سابقًا على تصريح لاستخدام الطوارئ في المملكة المتحدة ، لكن أحدث البيانات السريرية المنشورة تظهر أن المعدل الفعال قد انخفض بشكل كبير.
وفقًا لإعلان MSD الأسبوع الماضي ، أظهرت نتائج الاختبار النهائية أن 68 شخصًا في مجموعة العلاج الوهمي البالغ عددها 699 تم نقلهم إلى المستشفى أو ماتوا ، في حين أن 48 شخصًا فقط من أصل 709 مريضًا يتناولون monapiravir قد تعرضوا لمزيد من التدهور ، مما قلل من خطر الاستشفاء / الوفاة من 9.7٪ إلى 6.8٪ ، وبلغت نسبة الحد من المخاطر النسبية 30٪.ومن الجدير بالذكر أن 9 أشخاص ماتوا في مجموعة الدواء الوهمي وشخص واحد فقط في مجموعة مولنوبيرافير.
ومع ذلك ، صوتت لجنة الخبراء التابعة لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية بنسبة 13 مقابل 10 لدعم مولنوبيرافير ، وهو دواء مضاد للفيروسات من الميثادون ، قائلة إن الفوائد تفوق المخاطر.إدارة الغذاء والدواء ليست ملزمة باتباع توصيات اللجنة ، لكنها تختار عادة اتباعها.
بالإضافة إلى ذلك ، تسعى شركة Pfizer أيضًا للحصول على موافقة إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) لعقارها التاجي الجديد.تُظهر الدراسة السريرية للمرحلة الثالثة من دواء باكسلوفيد ، وهو عقار تاجي جديد عن طريق الفم ، أنه يمكن تقليل خطر الاستشفاء أو الوفاة بحوالي 89٪ في المرضى الذين يعانون من تاج جديد خفيف إلى معتدل في غضون ثلاثة أيام من التشخيص ، وهو ما يمكن مقارنته بالتأثير العلاجي لتحييد الجسم المضاد للتاج الجديد.
الوقت ما بعد: 17 ديسمبر - 2021