Orman kaynağı: yaozhi.com 3282 0
Giriş: En son klinik verilere göre, molnupiravir hastaneye yatış oranını veya mortaliteyi sadece %30 oranında azaltabilir.
30 Kasım'da FDA paneli, MSD'nin yeni bir oral ilacı olan molnupiravir için EUA başvurusunu onaylamak için 13:10 oy verdi.Onaylandığı takdirde, doktor reçetesi olduğu sürece, teyitli hastalar veya virüse maruz kalan kişiler, monoklonal antikor ilaçları gibi tedavi için hastaneye veya kliniğe gitmeden ilacı evde kullanabilirler.
Molnupiravir, mosadon tarafından Ridgeback biyoterapi şirketi ile işbirliği içinde geliştirilen yeni bir taç spesifik ilaçtır.Daha önce Birleşik Krallık'ta acil kullanım izni aldı, ancak yayınlanan en son klinik veriler, etkili oranın önemli ölçüde düştüğünü gösteriyor.
MSD'nin geçen hafta yaptığı duyuruya göre, son test sonuçları 699 plasebo grubundaki 68 kişinin hastaneye kaldırıldığını veya öldüğünü gösterirken, monapiravir alan 709 hastanın sadece 48'inde daha da kötüleşme görüldü ve bu da hastaneye yatış/ölüm riskini %9.7'den %9.7'ye düşürdü. %6,8 ve bağıl risk azaltma oranı %30'a ulaştı.Plasebo grubunda 9, molnupiravir grubunda ise sadece 1 kişinin öldüğünü belirtmekte fayda var.
Bununla birlikte, ABD FDA uzman komitesi, faydaların risklerden daha ağır bastığını söyleyerek, metadonun antiviral bir ilacı olan molnupiravir'i desteklemek için 13'e 10 oy kullandı.FDA, komitenin tavsiyelerine uymak zorunda değildir, ancak genellikle onları takip etmeyi seçer.
Ayrıca Pfizer, yeni taç ilacı için FDA onayı istiyor.Yeni bir taç oral ilacı olan paxlovid'in faz III klinik çalışması, tanıdan sonraki üç gün içinde hafif ila orta derecede yeni kronu olan hastalarda hastaneye yatış veya ölüm riskinin yaklaşık %89 oranında azaltılabileceğini göstermektedir; bu, terapötik etki ile karşılaştırılabilir yeni taç antikorunun nötralize edilmesi.
Gönderim zamanı: 17 Aralık-2021