Манбаи ҷангал: yaozhi.com 3282 0
Муқаддима: мувофиқи маълумоти охирини клиникӣ, молнупиравир метавонад сатҳи бистарӣ ё фавтро танҳо 30% коҳиш диҳад.
30 ноябр панели FDA 13:10 барои тасдиқи дархости EUA барои молнупиравир, як доруи нави даҳони MSD овоз дод.Агар тасдиқ карда шавад, то он даме, ки рецепти духтур мавҷуд аст, беморони тасдиқшуда ё шахсони гирифтори вирус метавонанд доруро дар хона бидуни рафтан ба беморхона ё клиника барои табобат ба монанди доруҳои антителоҳои моноклоналӣ истифода баранд.
Молнупиравир як доруи нави хоси тоҷиест, ки аз ҷониби мосадон дар ҳамкорӣ бо ширкати биотерапияи Ridgeback таҳия шудааст.Он қаблан дар Британияи Кабир иҷозати истифодаи изтирорӣ гирифта буд, аммо охирин маълумоти клиникии нашршуда нишон медиҳанд, ки суръати самаранок ба таври назаррас коҳиш ёфтааст.
Тибқи эъломияи MSD ҳафтаи гузашта, натиҷаҳои ниҳоии санҷиш нишон доданд, ки 68 нафар дар гурӯҳи 699 плацебо дар беморхона бистарӣ шудаанд ё фавтидаанд, дар ҳоле ки танҳо 48 нафар аз 709 беморони гирифтори монапиравир бадтар шуданд, ки хатари бистарӣ / маргро аз 9,7% то коҳиш дод. 6,8% ва коэффисиенти нисбии коҳиши хатар ба 30% расид.Қобили зикр аст, ки дар гурӯҳи плацебо 9 нафар ва дар гурӯҳи молнупиравир танҳо 1 нафар фавтиданд.
Бо вуҷуди ин, кумитаи коршиносони FDA ИМА ба тарафдорӣ аз молнупиравир, як доруи зидди вирусии метадон, ки 13 ба 10 овоз дод, гуфт, ки фоидаҳо аз хатарҳо зиёдтаранд.FDA ӯҳдадор нест, ки тавсияҳои кумитаро риоя кунад, аммо одатан онҳоро риоя мекунад.
Илова бар ин, Pfizer инчунин дар ҷустуҷӯи тасдиқи FDA барои доруи нави тоҷи худ аст.Тадқиқоти клиникии марҳилаи III-и паксловид, як доруи нави даҳонӣ, нишон медиҳад, ки хатари бистарӣ ё марг дар беморони гирифтори тоҷҳои сабук ё мӯътадили нав дар давоми се рӯзи ташхис метавонад тақрибан 89% кам карда шавад, ки ин бо таъсири табобатӣ муқоиса карда мешавад. антителоҳои безараргардонии тоҷи нав.
Вақти интишор: Декабр-17-2021