Δασική πηγή: yaozhi.com 3282 0
Εισαγωγή: σύμφωνα με τα πιο πρόσφατα κλινικά δεδομένα, το molnupiravir μπορεί να μειώσει το ποσοστό νοσηλείας ή τη θνησιμότητα μόνο κατά 30%.
Στις 30 Νοεμβρίου, το τμήμα του FDA ψήφισε στις 13:10 για την έγκριση της αίτησης EUA για το molnupiravir, ένα νέο από του στόματος φάρμακο για MSD.Εάν εγκριθεί, εφόσον υπάρχει συνταγή γιατρού, οι επιβεβαιωμένοι ασθενείς ή τα άτομα που εκτίθενται στον ιό μπορούν να χρησιμοποιήσουν το φάρμακο στο σπίτι χωρίς να πάνε στο νοσοκομείο ή στην κλινική για θεραπεία όπως φάρμακα μονοκλωνικών αντισωμάτων.
Το Molnupiravir είναι ένα νέο ειδικό φάρμακο για το στέμμα που αναπτύχθηκε από τη mosadon σε συνεργασία με την εταιρεία βιοθεραπείας Ridgeback.Είχε προηγουμένως λάβει άδεια χρήσης έκτακτης ανάγκης στο Ηνωμένο Βασίλειο, αλλά τα τελευταία δημοσιευμένα κλινικά δεδομένα δείχνουν ότι το αποτελεσματικό ποσοστό έχει μειωθεί σημαντικά.
Σύμφωνα με την ανακοίνωση της MSD την περασμένη εβδομάδα, τα τελικά αποτελέσματα των δοκιμών έδειξαν ότι 68 άτομα στην ομάδα 699 εικονικού φαρμάκου νοσηλεύτηκαν ή πέθαναν, ενώ μόνο 48 από τους 709 ασθενείς που έλαβαν monapiravir παρουσίασαν περαιτέρω επιδείνωση, γεγονός που μείωσε τον κίνδυνο νοσηλείας / θανάτου από 9,7% σε 6,8% και ο σχετικός δείκτης μείωσης κινδύνου έφτασε το 30%.Αξίζει να αναφερθεί ότι 9 άτομα πέθαναν στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου και μόνο 1 στην ομάδα του molnupiravir.
Ωστόσο, η επιτροπή εμπειρογνωμόνων του FDA των ΗΠΑ ψήφισε με 13 κατά 10 υπέρ της μολνουπιραβίρης, ενός αντιικού φαρμάκου της μεθαδόνης, λέγοντας ότι τα οφέλη υπερτερούν των κινδύνων.Η FDA δεν είναι υποχρεωμένη να ακολουθεί τις συστάσεις της επιτροπής, αλλά συνήθως επιλέγει να τις ακολουθεί.
Επιπλέον, η Pfizer επιδιώκει επίσης την έγκριση του FDA για το νέο της φάρμακο κορώνα.Η φάση ΙΙΙ κλινική μελέτη του paxlovid, ενός νέου από του στόματος φαρμάκου κορώνας, δείχνει ότι ο κίνδυνος νοσηλείας ή θανάτου μπορεί να μειωθεί κατά περίπου 89% σε ασθενείς με ήπια έως μέτρια νέα στεφάνη εντός τριών ημερών από τη διάγνωση, που είναι συγκρίσιμο με το θεραπευτικό αποτέλεσμα εξουδετερωτικού αντισώματος νέας κορώνας.
Ώρα δημοσίευσης: Δεκ-17-2021