FDA مۇتەخەسسىسلەر كومىتېتى مېتادون شىڭئەن ئېغىزچە دورىلىرىنىڭ تىزىملىكىنى قوللايدۇ

ئورمان مەنبەسى: yaozhi.com 3282 0

تونۇشتۇرۇش: ئەڭ يېڭى كىلىنىكىلىق سانلىق مەلۇماتلارغا ئاساسلانغاندا ، molnupiravir پەقەت دوختۇرخانىدا يېتىش نىسبىتى ياكى ئۆلۈش نىسبىتىنى% 30 تۆۋەنلەتكىلى بولىدىكەن.

11-ئاينىڭ 30-كۈنى ، FDA تاختىسى 13:10 دە بېلەت تاشلاپ ، ياۋروپا ئىتتىپاقىنىڭ MSD نىڭ يېڭى ئېغىز دورىسى molnupiravir غا ئىلتىماس سۇندى.ئەگەر تەستىقلانسا ، دوختۇرنىڭ كۆرسەتمىسى بولسىلا ، جەزملەشتۈرۈلگەن بىمارلار ياكى ۋىرۇس ئاشكارلانغان كىشىلەر دوختۇرخانىغا ياكى شىپاخانىغا بارماي ، يەككە ئانتىتېلاغا ئوخشاش دورىغا ئوخشاش داۋالىماي ، دورىنى ئۆيدە ئىشلىتەلەيدۇ.

Molnupiravir Ridgeback بىئولوگىيىلىك داۋالاش شىركىتى بىلەن ھەمكارلىشىپ موسادون تەتقىق قىلىپ ياساپ چىققان يېڭى تاج ئالاھىدە دورا.ئۇ ئىلگىرى ئەنگىلىيەدە جىددىي ئىشلىتىش ھوقۇقىغا ئېرىشكەن ، ئەمما ئەڭ يېڭى ئېلان قىلىنغان كلىنىكىلىق سانلىق مەلۇماتلاردا كۆرسىتىلىشچە ، ئۈنۈملۈك نىسبىتى كۆرۈنەرلىك تۆۋەنلىگەن.

MSD نىڭ ئالدىنقى ھەپتە ئېلان قىلغان دوكلاتىغا قارىغاندا ، ئەڭ ئاخىرقى سىناق نەتىجىسىدە كۆرسىتىلىشچە ، 699 ئورۇندىكى گۇرۇپپىدىكى 68 ئادەم دوختۇرخانىدا ياتقان ياكى قازا قىلغان ، ئەمما موناپىرا ۋىرۇسى ئىستېمال قىلغان 709 بىمارنىڭ ئاران 48 ىدە ناچارلىشىش كۆرۈلۈپ ، دوختۇرخانىدا يېتىش / ئۆلۈش خەۋىپى% 9.7 تىن تۆۋەنلىگەن. % 6.8 ، نىسپىي خەتەرنى ئازايتىش نىسبىتى% 30 كە يەتتى.تىلغا ئېلىشقا ئەرزىيدىغىنى شۇكى ، پلاستىنكا گۇرۇپپىسىدا 9 ئادەم ، مولنىپوۋىر گۇرۇپپىسىدا پەقەت 1 ئادەم قازا قىلغان.

قانداقلا بولمىسۇن ، ئامېرىكا FDA مۇتەخەسسىسلەر كومىتېتى 13 دىن 10 گىچە بېلەت تاشلاپ ، مېتادوننىڭ ۋىرۇسقا قارشى دورىسى مولنۇپېراۋىرنى قوللىدى ، بۇنىڭ پايدىسى خەتەردىن ئۈستۈن تۇرىدۇ دېدى.FDA كومىتىتنىڭ تەۋسىيەلىرىگە ئەمەل قىلىش مەجبۇرىيىتى يوق ، ئەمما ئادەتتە ئۇلارغا ئەمەل قىلىشنى تاللايدۇ.

بۇنىڭدىن باشقا ، Pfizer يەنە يېڭى تاج دورىسى ئۈچۈن FDA نىڭ تەستىقىنى ئىزدەۋاتىدۇ.يېڭى تاج ئېغىز بوشلۇقى دورىسى پاكلوۋىدنىڭ ئۈچىنچى باسقۇچلۇق كلىنىكىلىق تەتقىقاتىدا كۆرسىتىلىشچە ، دىئاگنوز قويۇلغاندىن كېيىنكى ئۈچ كۈن ئىچىدە يېنىك ۋە ئوتتۇراھال يېڭى تاج بىمارلىرىدا دوختۇرخانىدا يېتىش ياكى ئۆلۈش خەۋىپى تەخمىنەن% 89 تۆۋەنلىتىلىدۇ ، بۇ داۋالاش ئۈنۈمى بىلەن سېلىشتۇرغىلى بولىدۇ. يېڭى تاجنىڭ ئانتىتېلاسىنى نېيتراللاشتۇرۇشنىڭ.


يوللانغان ۋاقتى: 12-ئاينىڭ 17-كۈنىدىن 20-كۈنىگىچە