Sinusuportahan ng komite ng dalubhasa ng FDA ang listahan ng methadone Xinguan oral na gamot

Pinagmulan ng kagubatan: yaozhi.com 3282 0

Panimula: ayon sa pinakahuling klinikal na data, ang molnupiravir ay maaari lamang bawasan ang rate ng ospital o pagkamatay ng 30%.

Noong Nobyembre 30, bumoto ang pane ng FDA ng 13:10 upang aprubahan ang aplikasyon ng EUA para sa molnupiravir, isang bagong oral na gamot ng MSD.Kung naaprubahan, hangga't may reseta ng doktor, ang mga kumpirmadong pasyente o taong nalantad sa virus ay maaaring gumamit ng gamot sa bahay nang hindi pumunta sa ospital o klinika para sa paggamot tulad ng mga monoclonal antibody na gamot.

Ang Molnupiravir ay isang bagong crown specific na gamot na binuo ng mosadon sa pakikipagtulungan ng Ridgeback biotherapy company.Nakakuha na ito dati ng awtorisasyon para sa pang-emerhensiyang paggamit sa UK, ngunit ipinapakita ng pinakabagong na-publish na klinikal na data na ang epektibong rate ay bumaba nang malaki.

Ayon sa anunsyo ng MSD noong nakaraang linggo, ang huling resulta ng pagsusuri ay nagpakita na 68 katao sa 699 placebo group ang naospital o namatay, habang 48 lamang sa 709 na pasyente na kumukuha ng monapiravir ang mas lumala, na nagpababa sa panganib ng ospital/kamatayan mula 9.7% hanggang 6.8%, at ang kamag-anak na ratio ng pagbabawas ng panganib ay umabot sa 30%.Ito ay nagkakahalaga ng pagbanggit na 9 na tao ang namatay sa placebo group at 1 lamang sa molnupiravir group.

Gayunpaman, ang US FDA expert committee ay bumoto ng 13 hanggang 10 upang suportahan ang molnupiravir, isang antiviral na gamot ng methadone, na nagsasabi na ang mga benepisyo ay mas malaki kaysa sa mga panganib.Hindi obligado ang FDA na sundin ang mga rekomendasyon ng komite, ngunit kadalasang pinipiling sundin ang mga ito.

Bilang karagdagan, ang Pfizer ay naghahanap din ng pag-apruba ng FDA para sa bago nitong gamot na korona.Ang phase III na klinikal na pag-aaral ng paxlovid, isang bagong crown oral na gamot, ay nagpapakita na ang panganib ng ospital o kamatayan ay maaaring mabawasan ng humigit-kumulang 89% sa mga pasyente na may banayad hanggang katamtamang bagong korona sa loob ng tatlong araw ng diagnosis, na maihahambing sa therapeutic effect. ng neutralizing antibody ng bagong korona.


Oras ng post: Dis-17-2021