Джерело лісу: yaozhi.com 3282 0
Вступ: за останніми клінічними даними, молнупіравір може знизити рівень госпіталізації або смертність лише на 30%.
30 листопада комісія FDA проголосувала за 13:10 за схвалення заявки на використання молнупіравіру, нового перорального препарату від РС.У разі схвалення, якщо є рецепт лікаря, пацієнти з підтвердженим діагнозом або заражені вірусом можуть використовувати препарат вдома, не звертаючись до лікарні чи клініки для лікування, як ліки з моноклональними антитілами.
Молнупіравір – це новий специфічний для корона препарат, розроблений mosadon у співпраці з біотерапевтичною компанією Ridgeback.Раніше він отримав дозвіл на екстрене використання у Великобританії, але останні опубліковані клінічні дані показують, що ефективний рівень значно знизився.
Згідно з оголошенням MSD минулого тижня, остаточні результати тесту показали, що 68 осіб із 699 груп плацебо були госпіталізовані або померли, тоді як лише 48 із 709 пацієнтів, які приймали монапіравір, мали подальше погіршення, що зменшило ризик госпіталізації/смерті з 9,7% до 6,8%, а коефіцієнт зниження відносного ризику досяг 30%.Варто зазначити, що 9 осіб померли в групі плацебо і лише 1 в групі молнупіравіру.
Тим не менш, експертний комітет FDA США проголосував 13 проти 10 за підтримку молнупіравіру, противірусного препарату метадону, заявивши, що переваги переважають ризики.FDA не зобов’язана дотримуватися рекомендацій комітету, але зазвичай вирішує їх дотримуватися.
Крім того, Pfizer також шукає схвалення FDA для свого нового коронного препарату.Клінічне дослідження ІІІ фази паксловіду, нового препарату для перорального прийому коронки, показує, що ризик госпіталізації або смерті може бути знижений приблизно на 89% у пацієнтів із легкою та помірною новою коронкою протягом трьох днів після встановлення діагнозу, що можна порівняти з терапевтичним ефектом. нейтралізуючих антитіл нової коронки.
Час розміщення: 17 грудня 2021 року