Sumber leuweung: yaozhi.com 3282 0
bubuka: nurutkeun data klinis panganyarna, molnupiravir ngan bisa ngurangan tingkat rawat inap atawa mortality ku 30%.
Dina 30 Nopémber, panel FDA milih 13:10 pikeun nyatujuan aplikasi EUA pikeun molnupiravir, ubar lisan anyar MSD.Upami disatujuan, salami aya resép dokter, pasien anu dikonfirmasi atanapi jalma anu kakeunaan virus tiasa nganggo ubar di bumi tanpa angkat ka rumah sakit atanapi klinik pikeun perawatan sapertos obat antibodi monoklonal.
Molnupiravir mangrupikeun ubar khusus makuta énggal anu dikembangkeun ku mosadon gawé bareng sareng perusahaan bioterapi Ridgeback.Saacanna parantos nampi otorisasi panggunaan darurat di Inggris, tapi data klinis anu diterbitkeun panganyarna nunjukkeun yén tingkat épéktip parantos turun sacara signifikan.
Numutkeun kana pengumuman MSD minggu kamari, hasil tés ahir nunjukkeun yén 68 jalma dina 699 kelompok plasebo dirawat di rumah sakit atanapi maot, sedengkeun ngan 48 tina 709 pasien anu nyandak monapiravir langkung parah, anu ngirangan résiko rawat inap / maot tina 9,7% janten. 6,8%, sarta rasio rélatif réduksi résiko ngahontal 30%.Perlu disebatkeun yén 9 urang maot dina grup plasebo sareng ngan 1 dina grup molnupiravir.
Tapi, panitia ahli FDA AS milih 13 dugi ka 10 pikeun ngadukung molnupiravir, ubar antiviral methadone, nyatakeun yén kauntungan langkung ageung tibatan résiko.FDA henteu wajib nuturkeun rekomendasi panitia, tapi biasana milih nuturkeunana.
Salaku tambahan, Pfizer ogé milarian persetujuan FDA pikeun ubar makuta énggal na.Ulikan klinis fase III paxlovid, ubar lisan makuta anyar, nunjukkeun yén résiko rawat inap atanapi maotna tiasa dikirangan sakitar 89% dina pasien kalayan makuta anyar anu hampang dugi ka sedeng dina tilu dinten saatos diagnosis, anu dibandingkeun sareng pangaruh terapi. tina neutralizing antibodi makuta anyar.
waktos pos: Dec-17-2021