FDA ماهر ڪميٽي ميٿادون Xinguan زباني دوا جي لسٽنگ جي حمايت ڪري ٿي

ٻيلو جو ذريعو: yaozhi.com 3282 0

تعارف: جديد ڪلينڪل ڊيٽا جي مطابق، molnupiravir صرف اسپتال ۾ داخل ٿيڻ جي شرح يا موت جي شرح کي 30٪ گھٽائي سگھي ٿو.

30 نومبر تي، FDA پين 13:10 ووٽ ڪيو EUA جي درخواست کي منظور ڪرڻ لاءِ molnupiravir، هڪ نئين زباني دوا MSD.جيڪڏهن منظور ڪيو وڃي، جيستائين ڊاڪٽر جي نسخي تي موجود آهي، تصديق ٿيل مريض يا وائرس سان متاثر ماڻهو گهر ۾ دوا استعمال ڪري سگهن ٿا بغير اسپتال يا ڪلينڪ وڃڻ جي علاج لاءِ مونوڪلونل اينٽي باڊي دوائن وانگر.

Molnupiravir هڪ نئين تاج جي مخصوص دوا آهي جيڪا موساڊون طرفان تيار ڪئي وئي آهي Ridgeback بايوٿراپي ڪمپني جي تعاون سان.اهو اڳ ۾ برطانيه ۾ ايمرجنسي استعمال جي اجازت حاصل ڪري چڪو آهي، پر تازو شايع ٿيل ڪلينل ڊيٽا ڏيکاري ٿو ته اثرائتي شرح گهٽجي وئي آهي.

گذريل هفتي MSD جي اعلان موجب، حتمي ٽيسٽ جا نتيجا ظاهر ٿيا ته 699 پلاسيبو گروپ ۾ 68 ماڻهو اسپتال ۾ داخل هئا يا فوت ٿي ويا، جڏهن ته موناپيراوير وٺڻ وارن 709 مريضن مان صرف 48 وڌيڪ خراب ٿيا، جنهن ڪري اسپتال ۾ داخل ٿيڻ/ موت جو خطرو 9.7 سيڪڙو کان گهٽجي ويو. 6.8٪، ۽ نسبتا خطري جي گھٽتائي جو تناسب 30٪ تائين پهچي ويو.ياد رهي ته پليسبو گروپ ۾ 9 ۽ مولنوپيراويئر گروپ ۾ صرف 1 ماڻهو مري ويا آهن.

ان جي باوجود، يو ايس ايف ڊي اي جي ماهر ڪميٽي 13 کان 10 ووٽ ڪيو molnupiravir جي حمايت ڪرڻ لاء، ميٿادون جي هڪ اينٽي وائرل دوا، چيو ته فائدا خطرن کان وڌيڪ آهن.ايف ڊي اي ڪميٽي جي سفارشن تي عمل ڪرڻ جو پابند ناهي، پر عام طور تي انهن جي پيروي ڪرڻ جو انتخاب ڪندو آهي.

ان کان علاوه، Pfizer پڻ FDA جي منظوري طلب ڪري ٿو پنھنجي نئين تاج جي دوا لاءِ.Paxlovid جو فيز III ڪلينڪل مطالعو، هڪ نئين تاج زباني دوا، ڏيکاري ٿو ته اسپتال ۾ داخل ٿيڻ يا موت جو خطرو تقريبا 89 سيڪڙو گهٽجي سگهي ٿو مريضن ۾ 89 سيڪڙو گهٽجي ويو نئين تاج جي تشخيص جي ٽن ڏينهن اندر، جيڪو علاج جي اثر جي مقابلي ۾ آهي. نئين تاج جي اينٽي باڊي کي غير جانبدار ڪرڻ.


پوسٽ جو وقت: ڊسمبر-17-2021