FDA ਮਾਹਰ ਕਮੇਟੀ ਮੈਥਾਡੋਨ ਜ਼ਿੰਗੁਆਨ ਓਰਲ ਡਰੱਗ ਦੀ ਸੂਚੀ ਦਾ ਸਮਰਥਨ ਕਰਦੀ ਹੈ

ਜੰਗਲਾਤ ਸਰੋਤ: yaozhi.com 3282 0

ਜਾਣ-ਪਛਾਣ: ਨਵੀਨਤਮ ਕਲੀਨਿਕਲ ਡੇਟਾ ਦੇ ਅਨੁਸਾਰ, ਮੋਲਨੂਪੀਰਾਵੀਰ ਸਿਰਫ ਹਸਪਤਾਲ ਵਿੱਚ ਦਾਖਲ ਹੋਣ ਦੀ ਦਰ ਜਾਂ ਮੌਤ ਦਰ ਨੂੰ 30% ਤੱਕ ਘਟਾ ਸਕਦਾ ਹੈ।

30 ਨਵੰਬਰ ਨੂੰ, FDA ਪੈਨ ਨੇ MSD ਦੀ ਨਵੀਂ ਓਰਲ ਡਰੱਗ ਮੋਲਨੂਪੀਰਾਵੀਰ ਲਈ EUA ਐਪਲੀਕੇਸ਼ਨ ਨੂੰ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਦੇਣ ਲਈ 13:10 ਵੋਟ ਦਿੱਤੀ।ਜੇਕਰ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਦਿੱਤੀ ਜਾਂਦੀ ਹੈ, ਜਦੋਂ ਤੱਕ ਡਾਕਟਰ ਦੀ ਨੁਸਖ਼ਾ ਹੈ, ਪੁਸ਼ਟੀ ਕੀਤੇ ਮਰੀਜ਼ ਜਾਂ ਵਾਇਰਸ ਦੇ ਸੰਪਰਕ ਵਿੱਚ ਆਏ ਵਿਅਕਤੀ ਮੋਨੋਕਲੋਨਲ ਐਂਟੀਬਾਡੀ ਦਵਾਈਆਂ ਵਰਗੇ ਇਲਾਜ ਲਈ ਹਸਪਤਾਲ ਜਾਂ ਕਲੀਨਿਕ ਵਿੱਚ ਜਾਣ ਤੋਂ ਬਿਨਾਂ ਘਰ ਵਿੱਚ ਦਵਾਈ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਕਰ ਸਕਦੇ ਹਨ।

ਮੋਲਨੂਪੀਰਾਵੀਰ ਰਿਜਬੈਕ ਬਾਇਓਥੈਰੇਪੀ ਕੰਪਨੀ ਦੇ ਸਹਿਯੋਗ ਨਾਲ ਮੋਸਾਡੋਨ ਦੁਆਰਾ ਵਿਕਸਤ ਇੱਕ ਨਵੀਂ ਤਾਜ ਵਿਸ਼ੇਸ਼ ਦਵਾਈ ਹੈ।ਇਸਨੇ ਪਹਿਲਾਂ ਯੂਕੇ ਵਿੱਚ ਐਮਰਜੈਂਸੀ ਵਰਤੋਂ ਦਾ ਅਧਿਕਾਰ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕੀਤਾ ਹੈ, ਪਰ ਨਵੀਨਤਮ ਪ੍ਰਕਾਸ਼ਿਤ ਕਲੀਨਿਕਲ ਡੇਟਾ ਦਰਸਾਉਂਦਾ ਹੈ ਕਿ ਪ੍ਰਭਾਵੀ ਦਰ ਵਿੱਚ ਕਾਫ਼ੀ ਕਮੀ ਆਈ ਹੈ।

ਪਿਛਲੇ ਹਫ਼ਤੇ ਐਮਐਸਡੀ ਦੀ ਘੋਸ਼ਣਾ ਦੇ ਅਨੁਸਾਰ, ਅੰਤਮ ਟੈਸਟ ਦੇ ਨਤੀਜਿਆਂ ਨੇ ਦਿਖਾਇਆ ਕਿ 699 ਪਲੇਸਬੋ ਸਮੂਹ ਵਿੱਚ 68 ਲੋਕ ਹਸਪਤਾਲ ਵਿੱਚ ਭਰਤੀ ਸਨ ਜਾਂ ਮਰ ਗਏ ਸਨ, ਜਦੋਂ ਕਿ ਮੋਨਾਪੀਰਾਵੀਰ ਲੈਣ ਵਾਲੇ 709 ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚੋਂ ਸਿਰਫ 48 ਦੀ ਹਾਲਤ ਹੋਰ ਵਿਗੜ ਗਈ ਸੀ, ਜਿਸ ਨਾਲ ਹਸਪਤਾਲ ਵਿੱਚ ਦਾਖਲ ਹੋਣ/ਮੌਤ ਦੇ ਜੋਖਮ ਨੂੰ 9.7% ਤੋਂ ਘਟਾ ਦਿੱਤਾ ਗਿਆ ਸੀ। 6.8%, ਅਤੇ ਰਿਸ਼ਤੇਦਾਰ ਜੋਖਮ ਘਟਾਉਣ ਦਾ ਅਨੁਪਾਤ 30% ਤੱਕ ਪਹੁੰਚ ਗਿਆ।ਜ਼ਿਕਰਯੋਗ ਹੈ ਕਿ ਪਲੇਸਬੋ ਗਰੁੱਪ 'ਚ 9 ਅਤੇ ਮੋਲਨੂਪੀਰਾਵੀਰ ਗਰੁੱਪ 'ਚ ਸਿਰਫ 1 ਵਿਅਕਤੀ ਦੀ ਮੌਤ ਹੋਈ ਹੈ।

ਫਿਰ ਵੀ, ਯੂਐਸ ਐਫਡੀਏ ਮਾਹਰ ਕਮੇਟੀ ਨੇ ਮੈਥਾਡੋਨ ਦੀ ਇੱਕ ਐਂਟੀਵਾਇਰਲ ਦਵਾਈ, ਮੋਲਨੂਪੀਰਾਵੀਰ ਨੂੰ ਸਮਰਥਨ ਦੇਣ ਲਈ 13 ਤੋਂ 10 ਵੋਟ ਦਿੱਤੇ, ਇਹ ਕਹਿੰਦੇ ਹੋਏ ਕਿ ਲਾਭ ਜੋਖਮਾਂ ਤੋਂ ਵੱਧ ਹਨ।FDA ਕਮੇਟੀ ਦੀਆਂ ਸਿਫ਼ਾਰਸ਼ਾਂ ਦੀ ਪਾਲਣਾ ਕਰਨ ਲਈ ਪਾਬੰਦ ਨਹੀਂ ਹੈ, ਪਰ ਆਮ ਤੌਰ 'ਤੇ ਉਹਨਾਂ ਦੀ ਪਾਲਣਾ ਕਰਨਾ ਚੁਣਦਾ ਹੈ।

ਇਸ ਤੋਂ ਇਲਾਵਾ, ਫਾਈਜ਼ਰ ਆਪਣੀ ਨਵੀਂ ਕ੍ਰਾਊਨ ਡਰੱਗ ਲਈ ਐੱਫ.ਡੀ.ਏ. ਦੀ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਵੀ ਮੰਗ ਰਿਹਾ ਹੈ।ਪੈਕਸਲੋਵਿਡ ਦੇ ਪੜਾਅ III ਦਾ ਕਲੀਨਿਕਲ ਅਧਿਐਨ, ਇੱਕ ਨਵੀਂ ਕ੍ਰਾਊਨ ਓਰਲ ਡਰੱਗ, ਇਹ ਦਰਸਾਉਂਦਾ ਹੈ ਕਿ ਨਿਦਾਨ ਦੇ ਤਿੰਨ ਦਿਨਾਂ ਦੇ ਅੰਦਰ ਹਲਕੇ ਤੋਂ ਦਰਮਿਆਨੇ ਨਵੇਂ ਤਾਜ ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਹਸਪਤਾਲ ਵਿੱਚ ਭਰਤੀ ਹੋਣ ਜਾਂ ਮੌਤ ਦੇ ਜੋਖਮ ਨੂੰ ਲਗਭਗ 89% ਤੱਕ ਘਟਾਇਆ ਜਾ ਸਕਦਾ ਹੈ, ਜੋ ਇਲਾਜ ਦੇ ਪ੍ਰਭਾਵ ਦੇ ਮੁਕਾਬਲੇ ਹੈ। ਨਵੇਂ ਤਾਜ ਦੇ ਐਂਟੀਬਾਡੀ ਨੂੰ ਬੇਅਸਰ ਕਰਨ ਦਾ.


ਪੋਸਟ ਟਾਈਮ: ਦਸੰਬਰ-17-2021