သစ်တောအရင်းအမြစ်: yaozhi.com 3282 ၀
နိဒါန်း- နောက်ဆုံးလက်တွေ့အချက်အလက်များအရ molnupiravir သည် ဆေးရုံတက်ကုသမှုနှုန်း သို့မဟုတ် သေဆုံးမှုနှုန်းကို 30% သာ လျှော့ချနိုင်သည်။
နိုဝင်ဘာလ 30 ရက်နေ့တွင်၊ FDA ၏အကွက်သည် MSD ၏ပါးစပ်ဆေးအသစ်ဖြစ်သော molnupiravir အတွက် EUA လျှောက်လွှာကိုအတည်ပြုရန် 13:10 မဲခွဲခဲ့သည်။အတည်ပြုပါက၊ ဆရာဝန်၏ဆေးစာရှိသရွေ့၊ အတည်ပြုထားသောလူနာများ သို့မဟုတ် ဗိုင်းရပ်စ်ပိုးကူးစက်ခံထားရသူများသည် monoclonal antibody ဆေးဝါးများကဲ့သို့ ကုသမှုအတွက် ဆေးရုံ သို့မဟုတ် ဆေးခန်းသို့ မသွားဘဲ ဆေးကို အိမ်တွင် သုံးစွဲနိုင်ပါသည်။
Molnupiravir သည် Ridgeback ဇီဝကုထုံးကုမ္မဏီနှင့် ပူးပေါင်း၍ mosadon မှ ထုတ်လုပ်သော သရဖူသီးသန့်ဆေးအသစ်ဖြစ်သည်။၎င်းသည် ယခင်က UK တွင် အရေးပေါ်အသုံးပြုရန် ခွင့်ပြုချက်ရရှိထားသော်လည်း နောက်ဆုံးထုတ်ပြန်ထားသော ဆေးဘက်ဆိုင်ရာအချက်အလက်များအရ ထိရောက်မှုနှုန်းမှာ သိသိသာသာကျဆင်းသွားကြောင်း ပြသနေသည်။
MSD ၏ ပြီးခဲ့သည့်အပတ်က ကြေငြာချက်အရ၊ နောက်ဆုံးစစ်ဆေးမှုရလဒ်များအရ 699 placebo အုပ်စုမှ လူ 68 ဦးသည် ဆေးရုံတင်ထားရ သို့မဟုတ် သေဆုံးခဲ့ကြောင်း ၊ Monapiravir သောက်သုံးသော လူနာ 709 တွင် 48 ဦးသာ ပိုမိုယိုယွင်းနေသဖြင့် ဆေးရုံတက်ရ/သေဆုံးနိုင်ခြေကို 9.7% မှ 9.7% အထိ လျော့ကျစေပါသည်။ 6.8% နှင့် နှိုင်းယှဥ်နိုင်ခြေလျှော့ချရေးအချိုးသည် 30% သို့ရောက်ရှိခဲ့သည်။placebo အုပ်စုတွင် လူ ၉ ဦး သေဆုံးခဲ့ပြီး molnupiravir အုပ်စုတွင် ၁ ဦးသာ သေဆုံးခဲ့ကြောင်း မှတ်သားထိုက်သည်။
မည်သို့ပင်ဆိုစေကာမူ၊ US FDA ကျွမ်းကျင်သူကော်မတီသည် methadone ၏ဗိုင်းရပ်စ်ဆန့်ကျင်သောဆေးတစ်မျိုးဖြစ်သည့် molnupiravir ကို ထောက်ခံရန် 13 မှ 10 အထိမဲပေးခဲ့ပြီး အကျိုးကျေးဇူးများမှာ အန္တရာယ်များသည်ဟုဆိုသည်။FDA သည် ကော်မတီ၏ အကြံပြုချက်များကို လိုက်နာရန် တာဝန်မရှိသော်လည်း ၎င်းတို့ကို လိုက်နာရန် ရွေးချယ်လေ့ရှိသည်။
ထို့အပြင်၊ Pfizer သည် ၎င်း၏သရဖူဆေးအသစ်အတွက် FDA ခွင့်ပြုချက်ကိုလည်း တောင်းခံလျက်ရှိသည်။သရဖူအသစ်ဖြစ်သော Paxlovid ၏အဆင့် III ၏လက်တွေ့လေ့လာမှုတွင် ကုထုံးအာနိသင်နှင့် နှိုင်းယှဉ်ပါက ဆေးအာနိသင်နှင့် နှိုင်းယှဉ်ပါက ရောဂါလက္ခဏာပြပြီး သုံးရက်အတွင်း အပျော့စားမှ အလယ်အလတ်သရဖူအသစ်ရှိသော လူနာများတွင် ဆေးရုံတက်ကုသခြင်း သို့မဟုတ် သေဆုံးနိုင်ခြေကို 89% ခန့် လျှော့ချနိုင်သည်ကို ပြသထားသည်။ သရဖူအသစ်၏ ပဋိပစ္စည်းကို ချေဖျက်ခြင်း
စာတိုက်အချိန်- ဒီဇင်ဘာ-၁၇-၂၀၂၁