વન સ્ત્રોત: yaozhi.com 3282 0
પરિચય: નવીનતમ ક્લિનિકલ ડેટા અનુસાર, મોલનુપીરાવીર ફક્ત હોસ્પિટલમાં દાખલ થવાના દર અથવા મૃત્યુદરને 30% ઘટાડી શકે છે.
30 નવેમ્બરના રોજ, FDA પેને MSD ની નવી ઓરલ દવા, molnupiravir માટેની EUA અરજીને મંજૂર કરવા માટે 13:10 મત આપ્યો.જો મંજૂર કરવામાં આવે તો, જ્યાં સુધી ડૉક્ટરનું પ્રિસ્ક્રિપ્શન હોય ત્યાં સુધી, પુષ્ટિ થયેલ દર્દીઓ અથવા વાયરસના સંપર્કમાં આવેલી વ્યક્તિઓ દવાનો ઉપયોગ હોસ્પિટલ અથવા ક્લિનિકમાં ગયા વિના મોનોક્લોનલ એન્ટિબોડી દવાઓ જેવી સારવાર માટે કરી શકે છે.
મોલનુપીરાવીર એ નવી ક્રાઉન સ્પેસિફિક દવા છે જે મોસાડોન દ્વારા રિજબેક બાયોથેરાપી કંપનીના સહયોગથી વિકસાવવામાં આવી છે.તેણે અગાઉ યુકેમાં કટોકટીના ઉપયોગની અધિકૃતતા મેળવી છે, પરંતુ નવીનતમ પ્રકાશિત ક્લિનિકલ ડેટા દર્શાવે છે કે અસરકારક દર નોંધપાત્ર રીતે ઘટ્યો છે.
ગયા અઠવાડિયે એમએસડીની જાહેરાત મુજબ, અંતિમ પરીક્ષણ પરિણામો દર્શાવે છે કે 699 પ્લાસિબો જૂથમાં 68 લોકો હોસ્પિટલમાં દાખલ થયા હતા અથવા મૃત્યુ પામ્યા હતા, જ્યારે મોનાપીરાવીર લેતા 709 દર્દીઓમાંથી માત્ર 48 દર્દીઓ વધુ બગડ્યા હતા, જેણે હોસ્પિટલમાં દાખલ થવા/મૃત્યુનું જોખમ 9.7% થી ઘટાડ્યું હતું. 6.8%, અને સંબંધિત જોખમ ઘટાડાનો ગુણોત્તર 30% સુધી પહોંચ્યો.ઉલ્લેખનીય છે કે પ્લાસિબો ગ્રુપમાં 9 લોકો અને મોલનુપીરાવીર ગ્રુપમાં માત્ર 1 લોકોના મોત થયા હતા.
તેમ છતાં, યુએસ એફડીએ નિષ્ણાત સમિતિએ મેથાડોનની એન્ટિવાયરલ દવા, મોલનુપીરાવીરને સમર્થન આપવા માટે 13 થી 10 મત આપ્યા, અને કહ્યું કે ફાયદા જોખમો કરતાં વધારે છે.FDA સમિતિની ભલામણોને અનુસરવા માટે બંધાયેલું નથી, પરંતુ સામાન્ય રીતે તેનું પાલન કરવાનું પસંદ કરે છે.
આ ઉપરાંત, ફાઈઝર તેની નવી ક્રાઉન દવા માટે એફડીએની મંજૂરી પણ માંગી રહી છે.પેક્સલોવિડનો તબક્કો III ક્લિનિકલ અભ્યાસ, નવી તાજની મૌખિક દવા, દર્શાવે છે કે નિદાનના ત્રણ દિવસમાં હળવાથી મધ્યમ નવા તાજ ધરાવતા દર્દીઓમાં હોસ્પિટલમાં દાખલ થવા અથવા મૃત્યુનું જોખમ લગભગ 89% ઘટાડી શકાય છે, જે ઉપચારાત્મક અસર સાથે તુલનાત્મક છે. નવા તાજના એન્ટિબોડીને તટસ્થ કરવાનું.
પોસ્ટનો સમય: ડિસેમ્બર-17-2021