Ойн эх сурвалж: yaozhi.com 3282 0
Танилцуулга: Эмнэлзүйн сүүлийн үеийн мэдээллээс үзэхэд молнупиравир нь эмнэлэгт хэвтэх буюу нас баралтыг 30% л бууруулж чадна.
11-р сарын 30-ны өдөр FDA самбар 13:10 санал хураалт явуулж, MSD-ийн амны хөндийн шинэ эм болох молнупиривирын EUA өргөдлийг батлав.Зөвшөөрөгдсөн тохиолдолд эмчийн бичсэн жор байгаа тохиолдолд батлагдсан өвчтөнүүд эсвэл вирусын халдвартай хүмүүс моноклональ эсрэгбиеийн эм гэх мэт эмчилгээ хийлгэхийн тулд эмнэлэг, эмнэлэгт очихгүйгээр эмийг гэртээ хэрэглэж болно.
Молнупиравир нь мосадон компани Ridgeback био эмчилгээний компанитай хамтран бүтээсэн титэм өвөрмөц шинэ эм юм.Энэ нь өмнө нь Их Британид яаралтай тусламжийн зөвшөөрлийг авч байсан боловч хамгийн сүүлийн үеийн хэвлэгдсэн эмнэлзүйн мэдээллээс үзэхэд үр нөлөө нь мэдэгдэхүйц буурсан байна.
Өнгөрсөн долоо хоногт MSD-ийн зарласнаар 699 плацебо бүлгийн 68 хүн эмнэлэгт хэвтсэн эсвэл нас барсан бол монапиравир ууж байсан 709 өвчтөний зөвхөн 48-ынх нь биеийн байдал улам дордож, эмнэлэгт хэвтэх / нас барах эрсдэл 9.7%-иас буурсан байна. 6.8%, харьцангуй эрсдэл буурах харьцаа 30%-д хүрчээ.Плацебо бүлэгт 9 хүн, молнупиривир бүлэгт ердөө 1 хүн нас барсныг дурдах нь зүйтэй.
Гэсэн хэдий ч АНУ-ын FDA-ийн шинжээчдийн хороо метадон хэмээх вирусын эсрэг эм болох молнупиравирыг дэмжихийн тулд 13-аас 10-ын эсрэг санал өгч, ашиг тус нь эрсдэлээс давж байна гэж мэдэгдэв.FDA нь хорооны зөвлөмжийг дагаж мөрдөх үүрэг хүлээдэггүй ч ихэвчлэн дагаж мөрдөхийг сонгодог.
Нэмж дурдахад Pfizer шинэ титэм эмээ FDA-аас зөвшөөрөл авахыг хүсч байна.Амны хөндийн шинэ титэм болох паксловидын III үе шатны эмнэлзүйн судалгаагаар оношлогдсоноос хойш 3 хоногийн дотор хөнгөн, дунд зэргийн шинэ титэмтэй өвчтөнд эмнэлэгт хэвтэх эсвэл нас барах эрсдэлийг 89 орчим хувиар бууруулж болохыг харуулсан бөгөөд энэ нь эмчилгээний үр дүнтэй харьцуулах боломжтой юм. шинэ титэмийг саармагжуулах эсрэгбие.
Шуудангийн цаг: 2021 оны 12-р сарын 17