FDA ekspert qo'mitasi metadon Xinguan og'iz dori ro'yxatini qo'llab-quvvatlaydi

O'rmon manbai: yaozhi.com 3282 0

Kirish: so'nggi klinik ma'lumotlarga ko'ra, molnupiravir kasalxonaga yotqizish yoki o'limni faqat 30% ga kamaytirishi mumkin.

30-noyabr kuni FDA paneli 13:10 da MSD ning yangi og'iz dorisi bo'lgan molnupiravir uchun EUA arizasini ma'qullash uchun ovoz berdi.Agar tasdiqlansa, shifokorning retsepti mavjud bo'lsa, tasdiqlangan bemorlar yoki virusga duchor bo'lgan shaxslar monoklonal antikor preparatlari kabi davolanish uchun kasalxonaga yoki klinikaga bormasdan uyda foydalanishlari mumkin.

Molnupiravir - mosadon tomonidan Ridgeback bioterapiya kompaniyasi bilan hamkorlikda ishlab chiqilgan yangi tojga xos dori.U ilgari Buyuk Britaniyada favqulodda vaziyatlarda foydalanishga ruxsat olgan, ammo so'nggi nashr etilgan klinik ma'lumotlar shuni ko'rsatadiki, samaradorlik darajasi sezilarli darajada pasaygan.

O'tgan hafta MSD e'loniga ko'ra, yakuniy test natijalari 699 platsebo guruhidagi 68 kishi kasalxonaga yotqizilganligini yoki vafot etganligini ko'rsatdi, monapiravirni qabul qilgan 709 bemordan atigi 48 nafarining ahvoli yanada yomonlashgan, bu kasalxonaga yotqizish / o'lim xavfini 9,7 foizdan kamaytirdi. 6,8% ni tashkil etdi va nisbiy xavfni kamaytirish koeffitsienti 30% ga etdi.Shuni ta'kidlash kerakki, platsebo guruhida 9 kishi va molnupiravir guruhida faqat 1 kishi vafot etgan.

Shunga qaramay, AQSh FDA ekspert qo'mitasi metadonning antiviral preparati bo'lgan molnupiravirni qo'llab-quvvatlash uchun 13 va 10 ovoz berdi va foyda xavflardan ustun ekanligini aytdi.FDA qo'mita tavsiyalariga amal qilishga majbur emas, lekin odatda ularga rioya qilishni tanlaydi.

Bundan tashqari, Pfizer o'zining yangi toj dorisi uchun FDA roziligini izlamoqda.Paxlovidning yangi toj og'iz dorisi bo'lgan III bosqichi klinik tadqiqotlari shuni ko'rsatadiki, engil va o'rtacha yangi toj bilan kasallangan bemorlarda kasalxonaga yotqizish yoki o'lim xavfi tashxisdan keyin uch kun ichida 89% ga kamayishi mumkin, bu terapevtik ta'sir bilan solishtirish mumkin. yangi tojning neytrallashtiruvchi antikorlari.


Yuborilgan vaqt: 2021-yil 17-dekabr