FDA විශේෂඥ කමිටුව methadone Xinguan මුඛ ඖෂධ ලැයිස්තුගත කිරීම සඳහා සහාය දක්වයි

වන මූලාශ්‍රය: yaozhi.com 3282 0

හැඳින්වීම: නවතම සායනික දත්ත වලට අනුව, molnupiravir හට රෝහල්ගත වීමේ අනුපාතය හෝ මරණ අනුපාතය 30% කින් පමණක් අඩු කළ හැකිය.

නොවැම්බර් 30 දින, FDA කවුළුව MSD හි නව මුඛ ඖෂධයක් වන molnupiravir සඳහා EUA අයදුම්පත අනුමත කිරීමට 13:10 ඡන්දය දුන්නේය.අනුමත වුවහොත්, වෛද්‍යවරයාගේ බෙහෙත් වට්ටෝරුවක් ඇති තාක්, තහවුරු කරන ලද රෝගීන්ට හෝ වෛරසයට නිරාවරණය වූ පුද්ගලයින්ට මොනොක්ලෝනල් ප්‍රතිදේහ ඖෂධ වැනි ප්‍රතිකාර සඳහා රෝහලට හෝ සායනයට නොගොස් නිවසේදීම ඖෂධය භාවිතා කළ හැකිය.

මොල්නුපිරවිර් යනු රිජ්බැක් ජෛව චිකිත්සක සමාගම සමඟ සහයෝගයෙන් මොසැඩොන් විසින් නිපදවන ලද නව ඔටුන්න විශේෂිත ඖෂධයකි.එය මීට පෙර එක්සත් රාජධානියේ හදිසි භාවිතය සඳහා අවසර ලබාගෙන ඇත, නමුත් නවතම ප්‍රකාශිත සායනික දත්ත පෙන්නුම් කරන්නේ ඵලදායී අනුපාතය සැලකිය යුතු ලෙස අඩු වී ඇති බවයි.

පසුගිය සතියේ එම්එස්ඩී නිවේදනයට අනුව, අවසාන පරීක්ෂණ ප්‍රතිඵලවලින් පෙන්නුම් කළේ 699 ප්ලේසෙබෝ කාණ්ඩයේ පුද්ගලයින් 68 දෙනෙකු රෝහල් ගත කර හෝ මිය ගොස් ඇති අතර මොනපිරවිර් ගන්නා රෝගීන් 709 න් 48 දෙනෙකු පමණක් තවදුරටත් පිරිහී ඇති අතර එමඟින් රෝහල්ගත වීමේ / මරණයේ අවදානම 9.7% සිට අඩු විය. 6.8%, සහ සාපේක්ෂ අවදානම් අඩු කිරීමේ අනුපාතය 30% දක්වා ළඟා විය.ප්ලේසෙබෝ කාණ්ඩයේ පුද්ගලයින් 9 දෙනෙකු මිය ගිය අතර මොල්නුපිරවිර් කණ්ඩායමේ 1 දෙනෙකු පමණක් මිය ගිය බව සඳහන් කිරීම වටී.

එසේ වුවද, එ.ජ. එෆ්ඩීඒ විශේෂඥ කමිටුව මෙතඩෝන් හි ප්‍රතිවෛරස් ඖෂධයක් වන molnupiravir සඳහා සහය දැක්වීම සඳහා 13ට 10ක් ලෙස ඡන්දය ප්‍රකාශ කළේ එහි ප්‍රතිලාභ අවදානම්වලට වඩා වැඩි බව පවසමිනි.FDA කමිටුවේ නිර්දේශ අනුගමනය කිරීමට බැඳී නැත, නමුත් සාමාන්යයෙන් ඒවා අනුගමනය කිරීමට තෝරා ගනී.

මීට අමතරව, Pfizer සිය නව ඔටුන්න ඖෂධ සඳහා FDA අනුමැතිය ද අපේක්ෂා කරයි.නව ඔටුන්න මුඛ ඖෂධයක් වන paxlovid හි III වන අදියර සායනික අධ්‍යයනයෙන් පෙන්නුම් කරන්නේ රෝග විනිශ්චය කිරීමෙන් දින තුනක් ඇතුළත මෘදු සිට මධ්‍යස්ථ නව ඔටුන්නක් ඇති රෝගීන් තුළ රෝහල්ගත වීමේ හෝ මරණයේ අවදානම 89% කින් පමණ අඩු කළ හැකි බවයි, එය චිකිත්සක බලපෑම හා සැසඳිය හැකිය. නව ඔටුන්නෙහි උදාසීන ප්රතිදේහයේ.


පසු කාලය: දෙසැම්බර්-17-2021