Источник леса: yaozhi.com 3282 0
Введение: согласно последним клиническим данным, молнупиравир может снизить частоту госпитализаций или смертность только на 30%.
30 ноября панель FDA проголосовала 13:10 за одобрение заявки EUA на молнупиравир, новый пероральный препарат MSD.В случае одобрения, при наличии рецепта врача, подтвержденные пациенты или лица, подвергшиеся воздействию вируса, могут использовать препарат дома, не обращаясь в больницу или клинику для лечения, такого как препараты моноклональных антител.
Молнупиравир — это новый коронный препарат, разработанный мосадоном в сотрудничестве с биотерапевтической компанией Ridgeback.Ранее он получил разрешение на экстренное использование в Великобритании, но последние опубликованные клинические данные показывают, что эффективная скорость значительно снизилась.
Согласно объявлению MSD на прошлой неделе, окончательные результаты испытаний показали, что 68 человек в группе плацебо из 699 человек были госпитализированы или умерли, в то время как только у 48 из 709 пациентов, принимавших монапиравир, наблюдалось дальнейшее ухудшение состояния, что снизило риск госпитализации/смерти с 9,7% до 6,8%, а коэффициент снижения относительного риска достиг 30%.Стоит отметить, что в группе плацебо умерло 9 человек, а в группе молнупиравира — только 1 человек.
Тем не менее, экспертный комитет FDA США проголосовал 13 голосами против 10 за молнупиравир, противовирусный препарат метадона, заявив, что преимущества перевешивают риски.FDA не обязано следовать рекомендациям комитета, но обычно предпочитает им следовать.
Кроме того, Pfizer также добивается одобрения FDA для своего нового коронного препарата.Клиническое исследование фазы III паксловида, нового перорального препарата для коронок, показывает, что риск госпитализации или смерти может быть снижен примерно на 89% у пациентов с новой коронкой легкой и средней степени тяжести в течение трех дней после постановки диагноза, что сопоставимо с терапевтическим эффектом. нейтрализующих антител новой короны.
Время публикации: 17 декабря 2021 г.