FDA நிபுணர் குழு மெத்தடோன் Xinguan வாய்வழி மருந்தின் பட்டியலை ஆதரிக்கிறது

வன ஆதாரம்: yaozhi.com 3282 0

அறிமுகம்: சமீபத்திய மருத்துவ தரவுகளின்படி, molnupiravir மருத்துவமனையில் சேர்க்கும் விகிதத்தை அல்லது இறப்பு விகிதத்தை 30% மட்டுமே குறைக்க முடியும்.

நவம்பர் 30 அன்று, MSD இன் புதிய வாய்வழி மருந்தான மோல்னுபிராவிருக்கான EUA விண்ணப்பத்தை அங்கீகரிக்க FDA பலகம் 13:10 வாக்களித்தது.அங்கீகரிக்கப்பட்டால், மருத்துவரின் மருந்துச் சீட்டு இருக்கும் வரை, உறுதிப்படுத்தப்பட்ட நோயாளிகள் அல்லது வைரஸ் பாதிப்புக்குள்ளானவர்கள், மோனோக்ளோனல் ஆன்டிபாடி மருந்துகள் போன்ற சிகிச்சைக்காக மருத்துவமனை அல்லது கிளினிக்கிற்குச் செல்லாமல் வீட்டிலேயே மருந்தைப் பயன்படுத்தலாம்.

மோல்னுபிராவிர் என்பது ரிட்ஜ்பேக் பயோதெரபி நிறுவனத்துடன் இணைந்து மொசாடோனால் உருவாக்கப்பட்ட ஒரு புதிய கிரீடம் சார்ந்த மருந்து ஆகும்.இது முன்னர் UK இல் அவசரகால பயன்பாட்டு அங்கீகாரத்தைப் பெற்றுள்ளது, ஆனால் சமீபத்திய வெளியிடப்பட்ட மருத்துவத் தரவு செயல்திறன் விகிதம் கணிசமாகக் குறைந்துள்ளது என்பதைக் காட்டுகிறது.

கடந்த வாரம் MSD இன் அறிவிப்பின்படி, 699 மருந்துப்போலி குழுவில் 68 பேர் மருத்துவமனையில் அனுமதிக்கப்பட்டுள்ளனர் அல்லது இறந்துவிட்டதாக இறுதி சோதனை முடிவுகள் காட்டுகின்றன, அதே நேரத்தில் 709 நோயாளிகளில் 709 மோனாபிராவிர் நோயாளிகளில் 48 பேர் மட்டுமே மேலும் மோசமடைந்துள்ளனர், இது மருத்துவமனையில் அனுமதிக்கப்படுதல் / இறப்பு அபாயத்தை 9.7% இலிருந்து குறைத்தது. 6.8%, மற்றும் தொடர்புடைய இடர் குறைப்பு விகிதம் 30% ஐ எட்டியது.மருந்துப்போலி குழுவில் 9 பேரும், மோல்னுபிராவிர் குழுவில் ஒருவரும் மட்டுமே உயிரிழந்துள்ளனர் என்பது குறிப்பிடத்தக்கது.

ஆயினும்கூட, US FDA நிபுணர் குழு 13 முதல் 10 வரை வாக்களித்தது, இது மெதடோனின் வைரஸ் தடுப்பு மருந்தான மோல்னுபிராவிரை ஆதரிக்கிறது, நன்மைகள் அபாயங்களை விட அதிகமாக இருப்பதாகக் கூறியது.குழுவின் பரிந்துரைகளைப் பின்பற்றுவதற்கு FDA கடமைப்பட்டிருக்கவில்லை, ஆனால் பொதுவாக அவற்றைப் பின்பற்றத் தேர்வுசெய்கிறது.

கூடுதலாக, ஃபைசர் தனது புதிய கிரவுன் மருந்துக்கான FDA ஒப்புதலையும் நாடுகிறது.புதிய கிரீடம் வாய்வழி மருந்தான பாக்ஸ்லோவிட் பற்றிய மூன்றாம் கட்ட மருத்துவ ஆய்வு, நோயறிதலுக்கு மூன்று நாட்களுக்குள் லேசான மற்றும் மிதமான புதிய கிரீடம் உள்ள நோயாளிகளில் மருத்துவமனையில் அனுமதிக்கப்படுதல் அல்லது இறப்பு ஏற்படும் அபாயம் சுமார் 89% குறைக்கப்படலாம் என்பதைக் காட்டுகிறது, இது சிகிச்சை விளைவுடன் ஒப்பிடத்தக்கது. புதிய கிரீடத்தின் நடுநிலையாக்கும் ஆன்டிபாடியின்.


இடுகை நேரம்: டிசம்பர்-17-2021