Bosk boarne: yaozhi.com 3282 0
Yntroduksje: neffens de lêste klinyske gegevens kin molnupiravir de sikehûsopname of mortaliteit allinich mei 30% ferminderje.
Op 30 novimber stimde FDA-paniel 13:10 om de EUA-oanfraach foar molnupiravir, in nije mûnlinge medisyn fan MSD goed te keuren.As goedkard, salang't d'r in recept fan in dokter is, kinne de befêstige pasjinten as firus bleatstelde persoanen it medisyn thús brûke sûnder nei it sikehûs of klinyk te gean foar behanneling lykas monoklonale antykladen.
Molnupiravir is in nij kroanspesifike medisyn ûntwikkele troch mosadon yn gearwurking mei Ridgeback bioterapybedriuw.It hat earder autorisaasje foar needgebrûk krigen yn it Feriene Keninkryk, mar de lêste publisearre klinyske gegevens litte sjen dat it effektive taryf signifikant is ôfnommen.
Neffens de oankundiging fan MSD ferline wike lieten de definitive testresultaten sjen dat 68 minsken yn 'e 699 placebo-groep sikehûs wiene of stoaren, wylst allinich 48 fan' e 709 pasjinten dy't monapiravir namen fierdere efterútgong hienen, wat it risiko fan sikehûsopname / dea fermindere fan 9.7% nei 6,8%, en de relative risiko reduksje ratio berikte 30%.It is it neamen wurdich dat 9 minsken stoaren yn 'e placebo-groep en allinich 1 yn' e molnupiravir-groep.
Dochs stimde de Amerikaanske FDA-ekspertkommisje 13 oant 10 foar it stypjen fan molnupiravir, in antiviraal medisyn fan metadon, en sei dat de foardielen de risiko's opwegen.FDA is net ferplichte om de oanbefellings fan 'e kommisje te folgjen, mar kiest gewoanlik om se te folgjen.
Derneist siket Pfizer ek FDA-goedkarring foar har nije kroanmedisyn.De faze III klinyske stúdzje fan paxlovid, in nije kroan orale medisyn, lit sjen dat it risiko fan sikehûsopname of dea kin wurde fermindere troch sawat 89% yn pasjinten mei milde oant moderate nije kroan binnen trije dagen nei diagnoaze, wat te fergelykjen is mei it therapeutyske effekt fan neutralisearjende antykody fan nije kroan.
Post tiid: Dec-17-2021