Komîteya pisporê FDA piştgirî dide navnîşa dermanê devkî ya methadone Xinguan

Çavkaniya daristanê: yaozhi.com 3282 0

Destpêk: Li gorî daneyên klînîkî yên herî dawî, molnupiravir tenê dikare rêjeya nexweşxaneyê an mirinê ji sedî 30 kêm bike.

Di 30ê Mijdarê de, panela FDA di 13:10 de deng da ku serîlêdana EUA ji bo molnupiravir, dermanek devkî ya nû ya MSD-ê pejirand.Heke were pejirandin, heya ku reçeteya bijîjkî hebe, nexweşên pejirandî an jî kesên ku bi vîrusê ketine dikarin dermanê li malê bikar bînin bêyî ku biçin nexweşxaneyê an klînîkê ji bo dermankirinê mîna dermanên antîpotek monoklonal.

Molnupiravir dermanek nû ya taybetî ye ku ji hêla mosadon ve bi hevkariya pargîdaniya bioterapî ya Ridgeback ve hatî pêşve xistin.Ew berê destûrnameya karanîna acîl li Keyaniya Yekbûyî wergirtiye, lê daneyên klînîkî yên herî dawîn ên hatine weşandin destnîşan dikin ku rêjeya bandor bi girîngî kêm bûye.

Li gorî daxuyaniya MSD'ê ya hefteya borî, encamên testa dawîn nîşan da ku ji koma 699 placebo 68 kes rakirin nexweşxaneyê an mirin, di heman demê de ji 709 nexweşên ku monapiravir digirtin tenê 48 kes xirab bûn, ku xetera rakirina nexweşxaneyê / mirinê ji %9,7 daxist. 6,8%, û rêjeya kêmkirina rîska têkildar gihîştiye 30%.Hêjayî gotinê ye ku di koma placebo de 9 kes û di koma molnupiravir de jî tenê 1 kes mirin.

Digel vê yekê, komîteya pispor a FDA ya Dewletên Yekbûyî 13 ber 10 deng da ku piştgirî bide molnupiravir, dermanek antiviral a metadonê, û got ku feyde ji xetereyan zêdetir e.FDA ne mecbûr e ku pêşniyarên komîteyê bişopîne, lê bi gelemperî bijartin ku wan bişopîne.

Wekî din, Pfizer di heman demê de ji bo dermanê xweya taca nû li pejirandina FDA-yê jî digere.Qonaxa III ya lêkolîna klînîkî ya paxlovid, dermanek devkî ya nû ya taca, destnîşan dike ku xetera rakirina nexweşxaneyê an mirinê li nexweşên bi taca nû ya sivik û nerm di nav sê rojên ji teşhîsê de, ku bi bandora dermankirinê re têkildar e, bi qasî 89% kêm dibe. ya bêbandorkirina antîpota taca nû.


Dema şandinê: Dec-17-2021