La fakkomitato de la FDA subtenas la liston de buŝa drogo metadona Xinguan

Arbara fonto: yaozhi.com 3282 0

Enkonduko: laŭ la plej novaj klinikaj datumoj, molnupiravir povas nur malpliigi la enhospitaligon aŭ mortecon je 30%.

La 30-an de novembro, FDA-fenestro voĉdonis 13:10 por aprobi la EUA-aplikaĵon por molnupiravir, nova buŝa medikamento de MSD.Se aprobite, kondiĉe ke ekzistas preskribo de kuracisto, la konfirmitaj pacientoj aŭ viruseksponitaj personoj povas uzi la drogon hejme sen iri al la hospitalo aŭ kliniko por kuracado kiel unuklonaj antikorpaj drogoj.

Molnupiravir estas nova krono-specifa medikamento evoluigita fare de mosadon en kunlaboro kun Ridgeback-bioterapiofirmao.Ĝi antaŭe akiris kriz-uzan permeson en Britio, sed la plej novaj publikigitaj klinikaj datumoj montras, ke la efika indico malpliiĝis signife.

Laŭ la anonco de MSD la pasintsemajne, la finaj testrezultoj montris, ke 68 homoj en la 699 placebo-grupo estis enhospitaligitaj aŭ mortis, dum nur 48 el la 709 pacientoj prenantaj monapiravir havis plian malboniĝon, kio reduktis la riskon de enhospitaligo/morto de 9,7% al 9,7% al. 6,8%, kaj la relativa riska redukto-proporcio atingis 30%.Menciindas, ke 9 homoj mortis en la grupo de placebo kaj nur 1 en la grupo de molnupiravir.

Tamen, la eksperta komitato de usona FDA voĉdonis 13 kontraŭ 10 por subteni molnupiraviron, kontraŭvirusan drogon de metadono, dirante, ke la avantaĝoj superas la riskojn.FDA ne estas devigita sekvi la rekomendojn de la komitato, sed kutime elektas sekvi ilin.

Krome, Pfizer ankaŭ serĉas aprobon de la FDA por sia nova krona drogo.La fazo III klinika studo de paxlovid, nova krono parola drogo, montras ke la risko de hospitalo aŭ morto povas esti reduktita je ĉirkaŭ 89% en pacientoj kun milda ĝis modera nova krono ene de tri tagoj de diagnozo, kiu estas komparebla al la terapia efiko. de neŭtraliga antikorpo de nova krono.


Afiŝtempo: Dec-17-2021