Komite ekspè FDA sipòte lis metadòn Xinguan dwòg oral

Forest sous: yaozhi.com 3282 0

Entwodiksyon: dapre dènye done klinik yo, molnupiravir ka sèlman redwi pousantaj entène lopital oswa mòtalite a 30%.

Nan dat 30 novanm, FDA pane te vote 13:10 pou apwouve aplikasyon EUA pou molnupiravir, yon nouvo dwòg oral nan MSD.Si yo apwouve, osi lontan ke gen yon preskripsyon doktè, pasyan konfime yo oswa moun ki ekspoze a viris yo ka itilize dwòg la lakay yo san yo pa ale nan lopital la oswa nan klinik pou tretman tankou dwòg antikò monoklonal.

Molnupiravir se yon nouvo dwòg espesifik kouwòn devlope pa mosadon an tèt ansanm ak konpayi byoterapi Ridgeback.Li te deja jwenn otorizasyon pou sèvi ak ijans nan UK a, men dènye done klinik yo pibliye yo montre ke to efikas la diminye anpil.

Dapre anons MSD semèn pase a, rezilta tès final yo te montre ke 68 moun nan gwoup 699 plasebo a te entène lopital oswa te mouri, pandan ke sèlman 48 nan 709 pasyan yo pran monapiravir te gen plis deteryorasyon, ki te redwi risk pou entène lopital / lanmò soti nan 9.7% 6.8%, ak rapò a rediksyon risk relatif rive nan 30%.Li ta dwe mansyone ke 9 moun te mouri nan gwoup la plasebo ak sèlman 1 nan gwoup la molnupiravir.

Men, komite ekspè FDA Ameriken an te vote 13 a 10 pou sipòte molnupiravir, yon dwòg antiviral metadòn, li di ke benefis yo depase risk yo.FDA pa oblije swiv rekòmandasyon komite a, men anjeneral chwazi swiv yo.

Anplis de sa, Pfizer ap chèche tou apwobasyon FDA pou nouvo medikaman kouwòn li yo.Faz III etid klinik la nan paxlovid, yon nouvo kouwòn dwòg oral, montre ke risk pou yo entène lopital oswa lanmò ka redwi pa apeprè 89% nan pasyan ki gen modere ak modere nouvo kouwòn nan twa jou apre dyagnostik la, ki se konparab ak efè a terapetik. nan netralize antikò nan nouvo kouwòn.


Tan poste: Dec-17-2021