ប្រភពព្រៃឈើ៖ yaozhi.com 3282 0
សេចក្តីណែនាំ៖ យោងតាមទិន្នន័យគ្លីនិកចុងក្រោយបង្អស់ molnupiravir អាចកាត់បន្ថយអត្រាចូលមន្ទីរពេទ្យ ឬមរណភាពបានត្រឹមតែ 30% ប៉ុណ្ណោះ។
នៅថ្ងៃទី 30 ខែវិច្ឆិកា បន្ទះ FDA បានបោះឆ្នោត 13:10 ដើម្បីអនុម័តកម្មវិធី EUA សម្រាប់ molnupiravir ដែលជាថ្នាំមាត់ថ្មីរបស់ MSD ។ប្រសិនបើមានការយល់ព្រម ដរាបណាមានវេជ្ជបញ្ជាពីវេជ្ជបណ្ឌិត អ្នកជំងឺដែលបានបញ្ជាក់ ឬអ្នកប៉ះពាល់នឹងមេរោគអាចប្រើថ្នាំនេះនៅផ្ទះដោយមិនចាំបាច់ទៅមន្ទីរពេទ្យ ឬគ្លីនិកដើម្បីព្យាបាលដូចជាថ្នាំ monoclonal antibody នោះទេ។
Molnupiravir គឺជាថ្នាំពិសេសមួយប្រភេទដែលត្រូវបានបង្កើតឡើងដោយ mosadon ដោយសហការជាមួយក្រុមហ៊ុន Ridgeback biotherapy ។ពីមុនវាបានទទួលការអនុញ្ញាតក្នុងការប្រើប្រាស់សង្គ្រោះបន្ទាន់នៅចក្រភពអង់គ្លេស ប៉ុន្តែទិន្នន័យគ្លីនិកដែលបានបោះពុម្ពផ្សាយចុងក្រោយបង្អស់បង្ហាញថា អត្រាប្រសិទ្ធភាពបានថយចុះយ៉ាងខ្លាំង។
យោងតាមការប្រកាសរបស់ MSD កាលពីសប្តាហ៍មុន លទ្ធផលតេស្តចុងក្រោយបានបង្ហាញថា មនុស្ស 68 នាក់ក្នុងក្រុម placebo ចំនួន 699 ត្រូវបានសម្រាកនៅមន្ទីរពេទ្យ ឬបានស្លាប់ ខណៈដែលអ្នកជំងឺ 48 នាក់ក្នុងចំណោម 709 នាក់ដែលប្រើថ្នាំ monapiravir មានការខ្សោះជីវជាតិបន្ថែមទៀត ដែលកាត់បន្ថយហានិភ័យនៃការចូលមន្ទីរពេទ្យ / ការស្លាប់ពី 9.7% ទៅ 6.8% និងសមាមាត្រកាត់បន្ថយហានិភ័យដែលទាក់ទងឈានដល់ 30% ។គួរបញ្ជាក់ផងដែរថា មនុស្ស ៩ នាក់បានស្លាប់នៅក្នុងក្រុម placebo ហើយមានតែ ១ នាក់ប៉ុណ្ណោះក្នុងក្រុម molnupiravir ។
ទោះជាយ៉ាងណាក៏ដោយ គណៈកម្មាធិការអ្នកជំនាញរបស់ FDA របស់សហរដ្ឋអាមេរិកបានបោះឆ្នោត 13 ទល់នឹង 10 ដើម្បីគាំទ្រ molnupiravir ដែលជាថ្នាំប្រឆាំងមេរោគនៃមេតាដូន ដោយនិយាយថាអត្ថប្រយោជន៍លើសពីហានិភ័យ។FDA មិនមានកាតព្វកិច្ចធ្វើតាមការណែនាំរបស់គណៈកម្មាធិការនោះទេ ប៉ុន្តែជាធម្មតាជ្រើសរើសធ្វើតាមពួកគេ។
លើសពីនេះទៀត Pfizer ក៏កំពុងស្វែងរកការយល់ព្រមពី FDA សម្រាប់ថ្នាំមកុដថ្មីរបស់ខ្លួន។ការសិក្សាគ្លីនិកដំណាក់កាលទី III នៃ paxlovid ដែលជាថ្នាំមកុដមាត់ថ្មី បង្ហាញថា ហានិភ័យនៃការចូលមន្ទីរពេទ្យ ឬការស្លាប់អាចកាត់បន្ថយបានប្រហែល 89% ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានមកុដថ្មីពីកម្រិតស្រាលទៅមធ្យមក្នុងរយៈពេលបីថ្ងៃនៃការធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យ ដែលអាចប្រៀបធៀបទៅនឹងប្រសិទ្ធភាពព្យាបាល។ នៃការបន្សាបអង្គបដិប្រាណនៃមកុដថ្មី។
ពេលវេលាបង្ហោះ៖ ថ្ងៃទី ១៧ ខែធ្នូ ឆ្នាំ ២០២១