Izvor šuma: yaozhi.com 3282 0
Uvod: prema posljednjim kliničkim podacima, molnupiravir može smanjiti stopu hospitalizacije ili smrtnost samo za 30%.
Dana 30. studenoga, FDA je izglasala 13:10 za odobrenje EUA aplikacije za molnupiravir, novi oralni lijek za MSD.Ako je odobreno, sve dok postoji liječnički recept, potvrđeni pacijenti ili osobe izložene virusu mogu koristiti lijek kod kuće bez odlaska u bolnicu ili kliniku na liječenje poput lijekova s monoklonskim antitijelima.
Molnupiravir je novi krunski specifičan lijek koji je razvio mosadon u suradnji s tvrtkom za bioterapiju Ridgeback.Prethodno je dobio odobrenje za hitnu upotrebu u Ujedinjenom Kraljevstvu, ali najnoviji objavljeni klinički podaci pokazuju da se učinkovita stopa značajno smanjila.
Prema prošlotjednoj najavi MSD-a, konačni rezultati ispitivanja pokazali su da je 68 osoba u 699 placebo skupini hospitalizirano ili umrlo, dok je samo 48 od 709 pacijenata koji su uzimali monapiravir imalo daljnje pogoršanje, što je smanjilo rizik od hospitalizacije/smrti s 9,7% na 6,8%, a omjer smanjenja relativnog rizika dosegao je 30%.Vrijedi spomenuti da je 9 osoba umrlo u placebo skupini i samo 1 u skupini koja je primala molnupiravir.
Usprkos tome, američki stručni odbor FDA glasovao je s 13 prema 10 za podršku molnupiraviru, antivirusnom lijeku od metadona, rekavši da su prednosti veće od rizika.FDA nije obvezna slijediti preporuke odbora, ali ih obično odlučuje slijediti.
Osim toga, Pfizer također traži odobrenje FDA za svoj novi krunski lijek.Klinička studija faze III paxlovida, novog krunskog oralnog lijeka, pokazuje da se rizik od hospitalizacije ili smrti može smanjiti za oko 89% u bolesnika s blagom do umjerenom novom krunom unutar tri dana od postavljanja dijagnoze, što je usporedivo s terapijskim učinkom neutralizirajućeg antitijela nove krune.
Vrijeme objave: 17.12.2021