वनस्रोत: yaozhi.com 3282 0
परिचय: नवीनतम क्लिनिकल डेटानुसार, molnupiravir केवळ हॉस्पिटलायझेशन दर किंवा मृत्यूदर 30% कमी करू शकतो.
30 नोव्हेंबर रोजी, FDA फलकने MSD चे नवीन मौखिक औषध मोलनुपिरावीर साठी EUA अर्ज मंजूर करण्यासाठी 13:10 मतदान केले.मान्यता मिळाल्यास, जोपर्यंत डॉक्टरांचे प्रिस्क्रिप्शन आहे तोपर्यंत, पुष्टी झालेले रुग्ण किंवा विषाणूचा संसर्ग झालेल्या व्यक्ती मोनोक्लोनल अँटीबॉडी औषधांसारख्या उपचारांसाठी रुग्णालयात किंवा क्लिनिकमध्ये न जाता घरी औषध वापरू शकतात.
मोलनुपिरावीर हे रिजबॅक बायोथेरपी कंपनीच्या सहकार्याने मोसाडॉनने विकसित केलेले नवीन क्राउन विशिष्ट औषध आहे.यापूर्वी यूकेमध्ये आपत्कालीन वापर अधिकृतता प्राप्त झाली आहे, परंतु नवीनतम प्रकाशित क्लिनिकल डेटा दर्शवितो की प्रभावी दर लक्षणीय घटला आहे.
गेल्या आठवड्यात एमएसडीच्या घोषणेनुसार, अंतिम चाचणी निकालांवरून असे दिसून आले की 699 प्लेसबो गटातील 68 लोक रुग्णालयात दाखल झाले किंवा मरण पावले, तर मोनापिरावीर घेत असलेल्या 709 रुग्णांपैकी फक्त 48 रुग्णांची स्थिती आणखी खालावली, ज्यामुळे रुग्णालयात दाखल / मृत्यूचा धोका 9.7% वरून कमी झाला. 6.8%, आणि सापेक्ष जोखीम कमी करण्याचे प्रमाण 30% पर्यंत पोहोचले.हे लक्षात घेण्यासारखे आहे की प्लेसबो ग्रुपमध्ये 9 लोकांचा मृत्यू झाला आणि मोलनुपिरावीर ग्रुपमध्ये फक्त 1 जणांचा मृत्यू झाला.
तरीसुद्धा, यूएस एफडीए तज्ञ समितीने 13 ते 10 मते दिली ज्याने मेथाडोनच्या अँटीव्हायरल औषध मोल्नुपिराविरला समर्थन दिले आणि असे म्हटले की फायदे जोखमीपेक्षा जास्त आहेत.FDA समितीच्या शिफारशींचे पालन करण्यास बांधील नाही, परंतु सहसा त्यांचे पालन करणे निवडते.
याव्यतिरिक्त, Pfizer त्याच्या नवीन क्राउन औषधासाठी FDA ची परवानगी देखील मागत आहे.पॅक्सलोविड या नवीन क्राउन ओरल ड्रगचा तिसरा टप्पा क्लिनिकल अभ्यास दर्शवितो की निदान झाल्यानंतर तीन दिवसांच्या आत सौम्य ते मध्यम नवीन मुकुट असलेल्या रूग्णांमध्ये हॉस्पिटलायझेशन किंवा मृत्यूचा धोका सुमारे 89% कमी केला जाऊ शकतो, जो उपचारात्मक प्रभावाशी तुलना करता येतो. नवीन मुकुटचे प्रतिपिंड तटस्थ करणे.
पोस्ट वेळ: डिसेंबर-17-2021