అటవీ మూలం: yaozhi.com 3282 0
పరిచయం: తాజా క్లినికల్ డేటా ప్రకారం, మోల్నుపిరవిర్ ఆసుపత్రిలో చేరే రేటు లేదా మరణాలను 30% మాత్రమే తగ్గిస్తుంది.
నవంబర్ 30న, MSD యొక్క కొత్త నోటి ఔషధమైన మోల్నుపిరవిర్ కోసం EUA దరఖాస్తును ఆమోదించడానికి FDA పేన్ 13:10 ఓటు వేసింది.ఆమోదించబడినట్లయితే, డాక్టర్ ప్రిస్క్రిప్షన్ ఉన్నంత వరకు, ధృవీకరించబడిన రోగులు లేదా వైరస్ సోకిన వ్యక్తులు మోనోక్లోనల్ యాంటీబాడీ డ్రగ్స్ వంటి చికిత్స కోసం ఆసుపత్రికి లేదా క్లినిక్‌కి వెళ్లకుండా ఇంట్లోనే మందును ఉపయోగించవచ్చు.
మోల్నుపిరవిర్ అనేది రిడ్జ్‌బ్యాక్ బయోథెరపీ కంపెనీ సహకారంతో మోసడాన్ అభివృద్ధి చేసిన కొత్త క్రౌన్ స్పెసిఫిక్ డ్రగ్.ఇది గతంలో UKలో అత్యవసర వినియోగ అధికారాన్ని పొందింది, అయితే తాజాగా ప్రచురించబడిన క్లినికల్ డేటా ప్రభావవంతమైన రేటు గణనీయంగా తగ్గిందని చూపిస్తుంది.
గత వారం MSD యొక్క ప్రకటన ప్రకారం, తుది పరీక్ష ఫలితాలు 699 ప్లేసిబో సమూహంలో 68 మంది ఆసుపత్రి పాలయ్యారని లేదా మరణించారని తేలింది, అయితే మోనాపిరావిర్ తీసుకునే 709 మంది రోగులలో 48 మంది మాత్రమే మరింత క్షీణించారు, ఇది ఆసుపత్రిలో చేరడం / మరణించే ప్రమాదాన్ని 9.7% నుండి తగ్గించింది. 6.8%, మరియు సంబంధిత ప్రమాద తగ్గింపు నిష్పత్తి 30%కి చేరుకుంది.ప్లేసిబో గ్రూపులో 9 మంది మరణించగా, మోల్నుపిరవిర్ గ్రూపులో 1 మంది మాత్రమే మరణించడం గమనార్హం.
అయినప్పటికీ, US FDA నిపుణుల కమిటీ మెథడోన్ యొక్క యాంటీవైరల్ డ్రగ్ అయిన మోల్నుపిరవిర్‌కు మద్దతుగా 13 నుండి 10కి ఓటు వేసింది, ప్రయోజనాలు నష్టాలను అధిగమిస్తాయని పేర్కొంది.కమిటీ సిఫార్సులను అనుసరించడానికి FDA బాధ్యత వహించదు, కానీ సాధారణంగా వాటిని అనుసరించడానికి ఎంచుకుంటుంది.
అదనంగా, ఫైజర్ తన కొత్త క్రౌన్ డ్రగ్ కోసం FDA అనుమతిని కూడా కోరుతోంది.కొత్త క్రౌన్ మౌఖిక ఔషధమైన పాక్స్లోవిడ్ యొక్క దశ III క్లినికల్ అధ్యయనం, రోగనిర్ధారణ తర్వాత మూడు రోజులలోపు తేలికపాటి నుండి మితమైన కొత్త కిరీటం ఉన్న రోగులలో ఆసుపత్రిలో చేరడం లేదా మరణించే ప్రమాదం దాదాపు 89% తగ్గుతుందని చూపిస్తుంది, ఇది చికిత్సా ప్రభావంతో పోల్చవచ్చు. కొత్త కిరీటం యొక్క న్యూట్రలైజింగ్ యాంటీబాడీ.
పోస్ట్ సమయం: డిసెంబర్-17-2021