FDA विशेषज्ञ समितिले मेथाडोन Xinguan मौखिक औषधिको सूचीकरणलाई समर्थन गर्दछ

वन स्रोत: yaozhi.com 3282 0

परिचय: भर्खरको क्लिनिकल डाटा अनुसार, molnupiravir ले अस्पताल भर्ना दर वा मृत्युदर 30% ले मात्र घटाउन सक्छ।

नोभेम्बर 30 मा, FDA फलकले MSD को नयाँ मौखिक औषधि, molnupiravir को लागि EUA आवेदन अनुमोदन गर्न 13:10 भोट गर्यो।यदि स्वीकृत भएमा, डाक्टरको प्रिस्क्रिप्शन भएसम्म, पुष्टि भएका बिरामी वा भाइरस संक्रमित व्यक्तिहरूले मोनोक्लोनल एन्टिबडी औषधिहरू जस्तै उपचारको लागि अस्पताल वा क्लिनिकमा नजाइकन घरमै औषधि प्रयोग गर्न सक्छन्।

मोलनुपिराभिर एक नयाँ क्राउन विशिष्ट औषधि हो जुन मोसाडोनले रिजब्याक बायोथेरापी कम्पनीसँगको सहकार्यमा विकास गरेको हो।यसले पहिले बेलायतमा आपतकालीन प्रयोग प्राधिकरण प्राप्त गरेको छ, तर पछिल्लो प्रकाशित क्लिनिकल डेटाले प्रभावकारी दरमा उल्लेखनीय कमी आएको देखाउँछ।

गत हप्ता MSD को घोषणा अनुसार, अन्तिम परीक्षण नतिजाहरूले देखायो कि 699 प्लेसबो समूहमा 68 जनालाई अस्पतालमा भर्ना गरिएको थियो वा मृत्यु भयो, जबकि मोनापिराभिर लिने 709 बिरामीहरू मध्ये 48 को मात्र थप बिग्रिएको थियो, जसले अस्पताल भर्ना / मृत्युको जोखिम 9.7% बाट घट्यो। 6.8%, र सापेक्ष जोखिम न्यूनीकरण अनुपात 30% पुग्यो।प्लेसबो समूहमा ९ र मोल्नुपिराभिर समूहमा १ जनाको मात्रै मृत्यु भएको उल्लेख छ ।

यद्यपि, युएस एफडीए विशेषज्ञ समितिले मेथाडोनको एन्टिभाइरल औषधि मोल्नुपिराभिरलाई समर्थन गर्न 13 देखि 10 मतदान गर्‍यो र यसो भन्यो कि फाइदाहरू जोखिमहरू भन्दा बढी छन्।FDA समितिका सिफारिसहरू पालना गर्न बाध्य छैन, तर सामान्यतया तिनीहरूलाई पछ्याउने छनौट गर्दछ।

थप रूपमा, फाइजरले आफ्नो नयाँ क्राउन औषधिको लागि FDA स्वीकृति पनि खोजिरहेको छ।नयाँ क्राउन ओरल ड्रग प्याक्सलोभिडको चरण III क्लिनिकल अध्ययनले देखाउँछ कि निदान भएको तीन दिन भित्र हल्का देखि मध्यम नयाँ क्राउन भएका बिरामीहरूमा अस्पताल भर्ना वा मृत्युको जोखिम लगभग 89% ले कम गर्न सकिन्छ, जुन चिकित्सकीय प्रभावसँग तुलना गर्न सकिन्छ। नयाँ क्राउनको एन्टिबडीलाई बेअसर गर्ने।


पोस्ट समय: डिसेम्बर-17-2021