Metsälähde: yaozhi.com 3282 0
Johdanto: Viimeisimpien kliinisten tietojen mukaan molnupiraviiri voi vähentää sairaalahoitoa tai kuolleisuutta vain 30 %.
FDA-paneeli äänesti 30. marraskuuta 13.10 EUA-hakemuksen hyväksymisestä molnupiraviirille, uudelle suun kautta otettavalle MSD-lääkkeelle.Jos se on hyväksytty, niin kauan kuin lääkäri on määrännyt, vahvistetut potilaat tai virukselle altistuneet henkilöt voivat käyttää lääkettä kotona menemättä sairaalaan tai klinikalle monoklonaalisten vasta-ainelääkkeiden kaltaiseen hoitoon.
Molnupiraviri on uusi kruunuspesifinen lääke, jonka mosadon on kehittänyt yhteistyössä Ridgeback-bioterapiayhtiön kanssa.Se on aiemmin saanut hätäkäyttöluvan Isossa-Britanniassa, mutta viimeisimmät julkaistut kliiniset tiedot osoittavat, että tehollinen määrä on laskenut merkittävästi.
MSD:n viimeviikkoisen ilmoituksen mukaan lopulliset testitulokset osoittivat, että 68 ihmistä 699 lumelääkeryhmästä joutui sairaalaan tai kuoli, kun taas vain 48 709:stä monapiraviria saaneesta potilaasta heikkeni entisestään, mikä vähensi sairaalahoidon/kuoleman riskiä 9,7 prosentista 6,8 % ja suhteellinen riskinvähennysaste oli 30 %.On syytä mainita, että 9 ihmistä kuoli lumelääkeryhmässä ja vain 1 molnupiraviriryhmässä.
Siitä huolimatta Yhdysvaltain FDA:n asiantuntijakomitea äänesti äänin 13-10 molnupiravirin, metadonin antiviraalisen lääkkeen, puolesta sanoen, että hyödyt ovat riskejä suuremmat.FDA ei ole velvollinen noudattamaan komitean suosituksia, mutta yleensä päättää noudattaa niitä.
Lisäksi Pfizer hakee myös FDA:n hyväksyntää uudelle kruunulääkkeelleen.Vaiheen III kliininen tutkimus paxlovidista, uudesta kruunulääkkeestä, osoittaa, että sairaalahoidon tai kuoleman riskiä voidaan pienentää noin 89 % potilailla, joilla on lievä tai kohtalainen uusi kruunu kolmen päivän kuluessa diagnoosista, mikä on verrattavissa terapeuttiseen vaikutukseen. uuden kruunun neutraloivasta vasta-aineesta.
Postitusaika: 17-12-2021