Ffynhonnell y goedwig: yaozhi.com 3282 0
Cyflwyniad: yn ôl y data clinigol diweddaraf, dim ond 30% y gall molnupiravir leihau'r gyfradd ysbyty neu farwolaethau.
Ar Dachwedd 30, pleidleisiodd cwarel FDA 13:10 i gymeradwyo cais EUA am molnupiravir, cyffur llafar newydd o MSD.Os caiff ei gymeradwyo, cyn belled â bod presgripsiwn meddyg, gall y cleifion sydd wedi'u cadarnhau neu bobl sy'n agored i firws ddefnyddio'r cyffur gartref heb fynd i'r ysbyty neu'r clinig i gael triniaeth fel cyffuriau gwrthgorff monoclonaidd.
Mae Molnupiravir yn gyffur newydd sy'n benodol i'r goron a ddatblygwyd gan mosadon mewn cydweithrediad â chwmni biotherapi Ridgeback.Mae wedi cael awdurdodiad defnydd brys yn y DU yn flaenorol, ond mae’r data clinigol diweddaraf a gyhoeddwyd yn dangos bod y gyfradd effeithiol wedi gostwng yn sylweddol.
Yn ôl cyhoeddiad MSD yr wythnos diwethaf, dangosodd canlyniadau terfynol y profion fod 68 o bobl yn y grŵp plasebo 699 wedi bod yn yr ysbyty neu wedi marw, tra mai dim ond 48 o'r 709 o gleifion a gymerodd monapiravir oedd â dirywiad pellach, a oedd yn lleihau'r risg o fynd i'r ysbyty / marwolaeth o 9.7% i 6.8%, a chyrhaeddodd y gymhareb lleihau risg gymharol 30%.Mae'n werth nodi bod 9 o bobl wedi marw yn y grŵp plasebo a dim ond 1 yn y grŵp molnupiravir.
Serch hynny, pleidleisiodd pwyllgor arbenigol FDA yr Unol Daleithiau 13 i 10 i gefnogi molnupiravir, cyffur gwrthfeirysol methadon, gan ddweud bod y buddion yn gorbwyso'r risgiau.Nid oes rhaid i FDA ddilyn argymhellion y pwyllgor, ond fel arfer mae'n dewis eu dilyn.
Yn ogystal, mae Pfizer hefyd yn ceisio cymeradwyaeth FDA ar gyfer ei gyffur coron newydd.Mae astudiaeth glinigol cam III o paxlovid, cyffur llafar newydd y goron, yn dangos y gellir lleihau'r risg o fynd i'r ysbyty neu farwolaeth tua 89% mewn cleifion â choron newydd ysgafn i gymedrol o fewn tri diwrnod i'r diagnosis, sy'n debyg i'r effaith therapiwtig. o niwtraleiddio gwrthgorff y goron newydd.
Amser postio: Rhagfyr 17-2021