Miško šaltinis: yaozhi.com 3282 0
Įvadas: naujausiais klinikiniais duomenimis, molnupiraviras gali sumažinti hospitalizavimo dažnį arba mirtingumą tik 30%.
Lapkričio 30 d. FDA grupė 13:10 balsavo už EUA paraiškos patvirtinimą dėl molnupiraviro, naujo geriamojo vaisto nuo MSD.Patvirtinus, kol yra gydytojo receptas, patvirtinti pacientai arba užsikrėtę virusu asmenys gali vartoti vaistą namuose, nesikreipdami į ligoninę ar kliniką gydytis, pavyzdžiui, vaistus nuo monokloninių antikūnų.
Molnupiraviras yra naujas karūnos vaistas, kurį sukūrė mosadon bendradarbiaudama su Ridžbeko bioterapijos kompanija.JK jau anksčiau buvo suteiktas leidimas naudoti skubiu atveju, tačiau naujausi paskelbti klinikiniai duomenys rodo, kad efektyvus rodiklis gerokai sumažėjo.
Remiantis MSD praėjusią savaitę paskelbtu pranešimu, galutiniai tyrimo rezultatai parodė, kad 68 žmonės iš 699 placebo grupės buvo hospitalizuoti arba mirė, o tik 48 iš 709 pacientų, vartojusių monapiravirą, būklė toliau pablogėjo, o tai sumažino hospitalizacijos / mirties riziką nuo 9,7 % iki 6,8 proc., o santykinės rizikos mažinimo koeficientas siekė 30 proc.Verta paminėti, kad placebo grupėje mirė 9 žmonės ir tik 1 molnupiraviro grupėje.
Nepaisant to, JAV FDA ekspertų komitetas 13 prieš 10 balsavo už molnupiravirą, antivirusinį metadono vaistą, sakydamas, kad nauda yra didesnė už riziką.FDA neprivalo laikytis komiteto rekomendacijų, tačiau dažniausiai nusprendžia jų laikytis.
Be to, Pfizer taip pat siekia FDA patvirtinimo savo naujajam vaistui.III fazės klinikinis paxlovid, naujo geriamojo karūninio vaisto, tyrimas rodo, kad per tris dienas nuo diagnozės nustatymo pacientams, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo nauja vainikėlis, hospitalizavimo ar mirties rizika gali sumažėti maždaug 89 %, o tai yra panaši į gydomąjį poveikį. naujojo vainiko neutralizuojantis antikūnas.
Paskelbimo laikas: 2021-12-17