Qhov chaw ntawm kev tshaj tawm kev lag luam: Lub Xeev Kev Tswj Xyuas Khoom Noj thiab Tshuaj, tengshengbo kws tshuaj, Tsinghua University
Qhia: Tuam Tshoj thawj tus kheej kev kawm txuj ci cuab yeej cuab tam COVID-19 neutralizing antibody ua ke kev kho mob.
Nyob rau yav tsaus ntuj ntawm Lub Kaum Ob Hlis 8, 2021, lub vev xaib raug cai ntawm Lub Xeev Kev Tswj Xyuas Tshuaj tau tshaj tawm tias daim ntawv thov ntawm COVID-19 cov tshuaj tiv thaiv tsis zoo ua ke nrog BRII-196 thiab BRII-198 tau sau npe los ntawm Lub Xeev Kev Tswj Xyuas Tshuaj.Nws yog Tuam Tshoj thawj qhov kev kawm paub txog tus kheej cov cuab yeej cuab tam COVID-19 neutralizing antibody ua ke kev kho mob.
Raws li cov kev cai lij choj ntawm kev tswj hwm tshuaj, Lub Xeev Kev Tswj Xyuas Khoom Noj thiab Tshuaj yuav tsum ua raws li kev tshuaj xyuas xwm txheej ceev thiab kev pom zoo raws li cov txheej txheem kev pom zoo tshwj xeeb ntawm cov tshuaj, thiab pom zoo rau kev sib xyaw ntawm ob cov tshuaj saum toj no rau kev kho mob ntawm lub teeb thiab cov neeg laus. thiab cov tub ntxhais hluas (hnub nyoog 12 txog 17 xyoos, hnyav tshaj 40kg) nrog tus kab mob tshiab Coronavirus (COVID-19) uas muaj kev pheej hmoo siab (xws li mus pw hauv tsev kho mob lossis tuag).Ntawm lawv, cov tub ntxhais hluas (12-17 xyoo, qhov hnyav ≥ 40kg) nrog rau kev pom zoo yuav raug tso cai.
BRII-196/BRII-198 ua ke kev kho mob tau coj los ntawm xibfwb Zhang Linqi, tus thawj coj ntawm lub chaw rau kev tshawb fawb txog AIDS thiab thoob ntiaj teb kev noj qab haus huv thiab kis kab mob tshawb fawb chaw ntawm Tsinghua University Tsev Kawm Ntawv Tshuaj thiab Tsinghua University.Tengsheng kws tshuaj tau nce qib hauv kev koom tes nrog Tsinghua University thiab peb lub Tsev Kho Mob ntawm Shenzhen.Cov kev kho mob tau ua pov thawj tias muaj txiaj ntsig zoo los tiv thaiv COVID-19 cov tshuaj los ntawm kev tshawb fawb nruj me ntsis, ob qhov muag tsis pom kev, tswj cov placebo.Lub caij no, qhov kev pom zoo yog thawj tus kheej tsim R & D hauv Suav teb thiab tau ua pov thawj zoo los tiv thaiv COVID-19 cov tshuaj tshwj xeeb los ntawm kev tshawb fawb nruj, ob-dig muag, tshuaj placebo-tswj.
Xib fwb Zhang Linqi tau hais tias: "Qhov kev pom zoo ntawm ambacizumab / romistimub kev sib xyaw ua ke tau coj thawj cov tshuaj kho mob tshwj xeeb rau Tuam Tshoj.Qhov kev sib xyaw ua ke no tau pom muaj kev nyab xeeb thiab kev tiv thaiv zoo hauv kev sim thoob ntiaj teb multicenter.Nws yog tib cov tshuaj tiv thaiv kab mob hauv ntiaj teb uas tau ua tiav qhov kev ntsuam xyuas ntawm kev kho cov nyhuv ntawm cov neeg muaj kab mob sib txawv thiab tau txais cov ntaub ntawv zoo tshaj plaws.Cov tshuaj tiv thaiv kev sib xyaw ua ke no yog qhov zoo tshaj plaws rau kuv Tuam Tshoj tau muab kev kho mob thoob ntiaj teb rau COVID-19.Nws tau ua kom pom qhov sib sib zog nqus thiab cov peev txheej ntawm Tsinghua University hauv kev sib ntaus sib tua tiv thaiv kab mob, thiab muaj peev xwm thiab muaj peev xwm hu nws tuaj, sib ntaus sib tua, sib ntaus sib tua.Nws tau ua haujlwm tseem ceeb rau kev tiv thaiv kab mob sib kis thiab tswj kev ua haujlwm hauv Suav teb thiab txawm nyob hauv ntiaj teb.Peb zoo siab heev los ua lub hauv paus ntawm peb lub tsev kho mob ntawm Shenzhen thiab Tengsheng Bo tshuaj.Kev koom tes zoo hauv, kev tshawb fawb soj ntsuam thiab kev hloov pauv tau ua qhov kev ua tiav thaj av no.Hauv cov kauj ruam tom ntej, peb yuav txuas ntxiv mus kawm txog kev tiv thaiv lub luag haujlwm ntawm kev kho mob monoclonal antibody ua ke hauv pawg neeg muaj kev pheej hmoo siab thiab tsis muaj zog tiv thaiv kab mob.”
Qhov kev pom zoo no yog raws li theem 3 kev sim tshuaj ntawm activ-2 txhawb nqa los ntawm National Institutes of Health (NIH), suav nrog cov txiaj ntsig zoo ib ntus thiab zaum kawg ntawm 847 tus neeg mob cuv npe.Cov txiaj ntsig kawg tau pom tias ambavizumab / romistuzumab kev sib xyaw ua ke tuaj yeem txo qhov kev pheej hmoo ntawm kev mus pw hauv tsev kho mob thiab kev tuag ntawm cov neeg mob uas muaj kev pheej hmoo siab tshiab los ntawm 80% (cov txiaj ntsig ib ntus yog 78%) piv nrog cov placebo , uas yog qhov tseem ceeb hauv statistic.Raws li qhov kawg ntawm qhov chaw kho mob ntawm 28 hnub, tsis muaj kev tuag hauv pab pawg kho mob thiab 9 tus neeg tuag hauv pawg placebo, thiab nws qhov kev nyab xeeb kev kho mob tau zoo dua li hauv pawg placebo.Nyob rau tib lub sijhawm, txawm tias qhov kev kho mob tau pib thaum ntxov (hauv 5 hnub tom qab pib cov tsos mob) lossis nyob rau theem lig (hauv 6 mus rau 10 hnub tom qab pib cov tsos mob) ntawm cov kev kawm, kev mus pw hauv tsev kho mob thiab kev tuag tau zoo heev. txo qis, uas muab lub qhov rais kho kom ntev rau cov neeg mob nrog cov yas tshiab.
Nyob rau hauv tsawg dua 20 lub hlis, Tsinghua University, nyob rau hauv kev koom tes nrog Shenzhen Thib Peb Lub Tsev Kho Mob thiab tengshengbo kws tshuaj, sai sai txhawb ambacizumab / romisvir ua ke kev kho mob los ntawm thawj neutralizing antibody sib cais thiab kev tshuaj ntsuam mus rau ua tiav ntawm thoob ntiaj teb theem 3 soj ntsuam, thiab thaum kawg tau txais Tuam Tshoj cov npe. kev pom zoo.Qhov kev ua tiav no yog kev sib koom ua ke ntawm Tuam Tshoj thiab cov kws tshawb fawb hauv ntiaj teb thiab cov kws tshawb fawb soj ntsuam Cov txiaj ntsig suav nrog kev txhawb nqa ntawm ACTIV-2 International Clinical Research Institute, National Institute of Allergy and Infectious Disease (NIAID) ntawm National Institutes of Health (NIH. ), thiab ACTIV-2 pab neeg soj ntsuam kuaj mob (ACTG), uas ua rau kev tshawb fawb soj ntsuam.
Liu Lei, tus thawj coj ntawm lub chaw tshawb fawb soj ntsuam rau kis kab mob hauv Shenzhen thiab Tus Tuav Haujlwm ntawm Pawg Neeg Saib Xyuas Tsev Kho Mob thib peb ntawm Shenzhen, tau hais tias: "Txij li thaum pib muaj kev sib kis, peb tau teeb tsa lub hom phiaj ntawm kev tiv thaiv kev sib kis.Peb pab neeg tau ua tiav ib khub ntawm cov tshuaj tiv thaiv kab mob siab heev los ntawm cov ntshav ntawm cov neeg mob kho mob tshiab, tso lub hauv paus ruaj khov rau kev txhim kho tom ntej ntawm cov tshuaj tiv thaiv COVID-19 no.Peb zoo siab heev los ua haujlwm nrog xibfwb Zhang Linqi thiab Tengsheng kws tshuaj lub tuam txhab ntawm Tsinghua University los ua Tuam Tshoj thawj tus tshiab anti crown.Viral tshuaj pab txhawb kev txawj ntse thiab kev paub.Peb cia siab tias nrog kev sib koom tes ntawm cov neeg ua haujlwm tshawb fawb thiab cov neeg ua haujlwm kho mob ntau, peb tuaj yeem kov yeej COVID-19 sai li sai tau.
Luo Yongqing, Thawj Tswj Hwm thiab tus thawj tswj hwm ntawm Tuam Tshoj Greater, tau hais tias: "Peb zoo siab ua tiav qhov tseem ceeb no thiab ua haujlwm hnyav los txhawb kev nkag mus tau ntawm kev sib xyaw ua ke no rau Suav cov neeg mob tshiab.Qhov kev ua tiav no ua pov thawj tias peb tau mob siab rau kev ua kom lub ntiaj teb kev tsim kho tshiab hauv kev kis kab mob thiab ua kom tsis muaj kev xav tau kev kho mob nrog cov txiaj ntsig zoo, kev tshawb fawb, nruj thiab zoo heev.Raws li lub tuam txhab ntau lub teb chaws ua haujlwm hauv Suav teb thiab Tebchaws Meskas Biotech Corp, Kuv zoo siab rau Tengsheng Bo qhov kev ua tiav ntawm cov tshuaj, thiab peb tsis muaj kev siv zog los pab Tuam Tshoj tiv thaiv qhov nyuaj ntawm COVID-19 xav tau kev tshawb fawb, thiab ua tau raws li kev kho mob xav tau ntawm peb cov yeej tshiab. .
Hais txog ambacizumab / romistuzumab
(yav dhau los brii-196 / brii-198)
Cov tshuaj tiv thaiv kab mob monoclonal rau cov tshuaj tiv thaiv kab mob monoclonal thiab cov chav tsev monoclonal antibody yog qhov tsis muaj kev sib tw tshiab-hom mob hnyav ua pa nyuaj rau tus kab mob 2 (SARS-CoV-2) tau los ntawm peb lub Tsev Kho Mob ntawm Shenzhen thiab Tsinghua University nyob rau lub sijhawm kho tshiab ntawm tus mob Coronavirus. mob ntsws (COVID-19).Monoclonal neutralizing antibodies, tshwj xeeb tshaj yog bioengineering thev naus laus zis, yog siv los txo qhov kev pheej hmoo ntawm cov tshuaj tiv thaiv kab mob sib kho raws li kev txhim kho thiab ua kom lub plasma ib nrab-lub neej kom tau txais cov txiaj ntsig kho mob ntev dua.
Thaum Lub Kaum Hli 2021, tengshengbo kws tshuaj tau ua tiav daim ntawv thov kev tso cai siv thaum muaj xwm txheej ceev (EUA) ntawm ambacizumab / romistuzumab kev sib xyaw ua ke rau US Food and Drug Administration (FDA).
Tsis tas li ntawd, tengshengbo tseem txhawb nqa daim ntawv thov rau kev tso npe ntawm ambacizumab / romisizumab kev sib xyaw ua ke hauv lwm cov lag luam paub tab thiab cov tshiab thoob ntiaj teb, ua ntej kom muaj kev lag luam hauv cov teb chaws uas tau ua qhov kev sim tshuaj thiab cov teb chaws uas muaj qhov sib txawv loj hauv kev nkag mus rau kev kho mob kom zoo. .Tengshengbo tseem yuav ua tiav kev tshawb fawb ntxiv hauv Suav teb txhawm rau ntsuas ambacizumab / Prophylactic thiab immunopotentiating cuam tshuam ntawm kev kho nrog romisvir mAb hauv cov neeg tiv thaiv kab mob.
Rau "delta" hauv Suav teb COVID-19, Tengsheng Bo, uas yog tshwm sim los ntawm kev hloov pauv, tau pub ze li ntawm 3000 tus neeg tag nrho ntawm ze li ob lab tus tib neeg los ntawm Guangdong Province, Yunnan Province, Jiangsu Province, Hunan Province, Henan Province, Fujian. Xeev, Ningxia autonomous cheeb tsam, Gansu Province, Inner Mongolia Autonomous Region, Heilongjiang Province, Qinghai Province, Tuam Tshoj Province thiab lub xeev nyob rau hauv Lub rau hli ntuj 2021., muaj ze li ntawm 900 tus neeg mob tau kho, uas yog cov coob ntawm cov neeg mob uas neutralizing tshuaj tiv thaiv nyob rau hauv ib leeg. lub teb chaws.Ntau tus kws kho mob tau txais kev paub dhau los thiab kev ntseeg siab hauv kev siv cov kev kho mob sib xyaw ua ke no thiab tau txais txiaj ntsig zoo los tiv thaiv kev sib kis.
Txog activ-2 sim theem 3
Kev pom zoo kev lag luam ntawm ambacizumab / romistuzumab ua ke kev kho mob los ntawm Tuam Tshoj Drug Administration (nmpa) yog ua raws li activ-2 sim (nct04518410) txhawb nqa los ntawm National Institutes of Health (NIH) Ib ntus thiab cov txiaj ntsig kawg ntawm theem 3. Cov txiaj ntsig kawg tau pom tias piv nrog cov placebo, qhov kev sib xyaw ua ke no txo cov ntsiab lus kawg ntawm kev mus pw hauv tsev kho mob thiab kev tuag ntawm covid-19 cov neeg mob sab nraud uas muaj kev pheej hmoo siab ntawm kev kho mob los ntawm 80%, uas yog qhov tseem ceeb hauv cov ntaub ntawv.Raws li ntawm 28 hnub qhov chaw kho mob kawg, tsis muaj neeg tuag hauv pab pawg kho mob thiab 9 tus neeg tuag hauv pawg placebo.Tsis tau pom muaj kev nyab xeeb tshiab.
Cov txiaj ntsig ib ntus luam tawm thaum Lub Kaum Hli 4, 2021 tau pom tias ambacizumab / romisizumab kev sib xyaw ua ke tau txo qis cov ntsiab lus kawg ntawm kev mus pw hauv tsev kho mob thiab kev tuag ntawm covid-19 cov neeg mob sab nraud uas muaj kev pheej hmoo siab ntawm kev kho mob los ntawm 78% piv nrog cov placebo, uas yog qhov tseem ceeb (tsis kho, ib qho kev sim p tus nqi < 0.00001) 2% (4 / 196) ntawm cov neeg mob uas tau txais kev kho mob ambacizumab / romisizumab ua ke hauv 5 hnub tom qab cov tsos mob tau nce mus rau tsev kho mob lossis tuag, piv nrog 11% (21 / 197) hauv cov placebo pab pawg.Ib yam li ntawd, 2% (5 / 222) ntawm cov neeg uas tau txais ambacizumab / romisizumab ua ke kev kho mob 6 mus rau 10 hnub tom qab cov tsos mob tshwm sim Tus nqi nce mus rau tsev kho mob lossis tuag yog 11% (24 / 222) hauv cov placebo pawg.Kev tshuaj xyuas kuj tau qhia tias tsis muaj neeg tuag hauv pab pawg kho mob hauv 28 hnub, thaum muaj 8 tus neeg tuag hauv pab pawg placebo.Hauv pab pawg ambacizumab / romistumab kev sib xyaw ua ke, cov xwm txheej tsis zoo (AE) ntawm qib 3 lossis siab dua yog tsawg dua li cov hauv pawg placebo, uas yog 3.8% (16 / 418) thiab 13.4% (56 / 419), feem, tsis muaj Cov xwm txheej tsis zoo cuam tshuam txog yeeb tshuaj (SAE) lossis cov tshuaj tiv thaiv infusion tau pom.
Txoj kev tshawb no tau ua tiav hauv ntau lub chaw kuaj mob thoob ntiaj teb, suav nrog Tebchaws Meskas, Brazil, South Africa, Mexico, Argentina thiab Philippines.Txoj kev tshawb no suav nrog cov neeg mob uas tau tso npe rau lub sijhawm tshwm sim thoob ntiaj teb sai ntawm sars-cov-2 variants txij lub Ib Hlis mus txog Lub Xya Hli 2021. Raws li ib feem ntawm txoj kev tshawb no, cov ntaub ntawv kho mob ntawm ambavizumab / romisizumab kev sib xyaw ua ke kuj tseem yuav ua raws li hom kab mob sib txawv. Kev ntsuam xyuas.Cov ntaub ntawv kuaj kab mob vitro chimeric tam sim no qhia tau tias kev sib xyaw ua ke ntawm kev kho mob ambacizumab / romistumab tswj kev ua haujlwm tsis zoo tawm tsam qhov loj sars-cov-2 variants ntawm kev txhawj xeeb loj, suav nrog b.1.1.7 ("alpha"), b.1.351 (" beta”), P.1 (“gamma”), b.1.429 (“epsilon”), b.1.617.2 (“Delta”), ay.4.2 (“delta +”, Deltaplus), c.37 (“ramda”, lambda) and b.1.621 (“Miao”, mu).Kev sim rau b.1.1.529 (Omicron) variant yog tam sim no nyob rau hauv kev kawm.
Post lub sij hawm: Dec-10-2021