Te puna o te panui hinonga: Whakahaere Kai me nga raau taero a te kawanatanga, tengshengbo pharmaceutical, Te Whare Wananga o Tsinghua
Aratohu: Ko te taonga hinengaro tuatahi o Haina e whakakino ana i te rongoa whakakotahitanga antibody COVID-19.
I te ahiahi o te Hakihea 8, 2021, i kii te paetukutuku mana o te Kawanatanga Whakahaere mo te whakahaere tarukino ko te tono o te COVID-19 neutralization antibody i honoa me BRII-196 me BRII-198 i rehitatia e te Kawanatanga Whakahaere mo te whakahaere tarukino.Koia te tuatahi o Haina i akona ake i nga rawa hinengaro COVID-19 e whakakore ana i te rongoa whakakotahitanga antibody.
E ai ki nga tikanga e tika ana mo te ture whakahaere tarukino, me whakahaere e te Kawanatanga Kai me te whakahaere tarukino te arotake ohorere me te whakaaetanga i runga i nga tikanga whakaaetanga motuhake o nga raau taero, me te whakaae ki te whakakotahitanga o nga raau taero e rua i runga ake nei mo te maimoatanga o nga pakeke marama me nga pakeke noa. me nga taiohi (12 ki te 17 tau, neke atu i te 40 kirokaramu te taumaha) me te mate Coronavirus Hou (COVID-19) he tino morearea (tae atu ki te whakaurunga ki te hohipera, ki te mate ranei).I roto ia ratou, ko nga taiohi (12-17 tau, te taumaha ≥ 40kg) me nga tohu ka tukuna ki te whakaaetanga here.
BRII-196/BRII-198 rongoa whakakotahi i arahina e Ahorangi Zhang Linqi, kaiwhakahaere o te pokapū mo te rangahau matawhānui o AIDS me te hauora o te ao me te pokapū rangahau mate hopuhopu o Tsinghua University School o te rongoa me te Whare Wananga o Tsinghua.Ko Tengsheng pharmaceutical i whakatairangatia i runga i te mahi tahi me te Whare Wananga o Tsinghua me te Hohipera tuatoru o nga tangata o Shenzhen.I kitea e te maimoatanga te whai hua ki nga raau taero anti COVID-19 na roto i te rangahau matapōkeretia, mata-rua, e whakahaerehia ana e te placebo.I taua wa, ko te whakaaetanga te tohu mo te R&D tuatahi i whakawhanakehia e ia i Haina me te whakamatau i te whai hua ki nga raau taero anti COVID-19 na roto i te rangahau matapōkere, mata-rua, me te rangahau placebo.
I kii a Ahorangi Zhang Linqi: "Ko te whakaaetanga o te rongoa whakakotahitanga ambacizumab / romistimub kua kawea mai te rongoa tuatahi mo te maimoatanga karauna hou ki Haina.Ko tenei rongoa whakakotahi kua whakaatu i te haumaru me te whakamarumaru i roto i te whakamatautauranga maha o te ao.Koinei anake te raau taero antibody i te ao i whakahaere i te arotakenga o te paanga o te maimoatanga o nga tangata kua pangia e nga momo momo rewharewha me te whiwhi i nga raraunga pai rawa atu.Ko tenei rongoa whakakotahitanga antibody te mea pai rawa atu mo au kua tukuna e Haina he maimoatanga karaehe-ao mo COVID-19.I tino whakaatu i te whakaemi hohonu me nga rahui hangarau o te Whare Wananga o Tsinghua mo te whawhai ki nga mate hopuhopu, me te kaha me te kaha ki te karanga kia haere mai, ki te whawhai, ki te whawhai me te whawhai.Kua whai waahi nui ki nga mahi aukati me te whakahaere i nga mate uruta ki Haina me te ao.He tino honore matou ki te noho i runga i te kaupapa o te Tuatoru o nga tangata o te Hohipera o Shenzhen me Tengsheng Bo rongoa.Ko te mahi tahi o te kounga kairangi i roto i te rangahau haumanu me te whakarereketanga kua tutuki tenei whakatutukitanga.I roto i te taahiraa e whai ake nei, ka ako tonu tatou i te mahi aukati o te rongoa whakakotahi monoclonal antibody i roto i nga roopu morearea-nui me te ngoikore o te mate.”
I ahu mai tenei whakaaetanga i runga i te waahanga 3 whakamatautau haumanu o activ-2 i tautokohia e te National Institutes of Health (NIH), tae atu ki nga hua pai mo te wa poto me te mutunga o nga turoro 847 kua whakauruhia.Ko nga hua whakamutunga e whakaatu ana ka taea e te rongoa whakakotahi a ambavizumab / romistuzumab te whakaiti i te tupono o te whakaurunga ki te hohipera me te mate o nga turoro hou o te karauna hou e 80% (he 78% nga hua o te wa i whakaritea ki te placebo, he mea tino nui.I te waahi mutunga o te haumanu o nga ra 28, kaore he mate i roto i te roopu maimoatanga me te 9 mate i roto i te roopu placebo, a he pai ake tona haumaru haumanu i tera i te roopu placebo.I te wa ano, ahakoa i timatahia te maimoatanga i te waahi tuatahi (i roto i nga ra 5 i muri i te timatanga o nga tohu) ranei i te mutunga o te waahi (i roto i te 6 ki te 10 nga ra i muri i te timatanga o nga tohu) O nga kaupapa, he nui te mate o te hohipera me te mate. i whakaitihia, i whakarato i te matapihi maimoatanga roa mo nga turoro me nga karauna hou.
I roto i te iti iho i te 20 marama, Te Whare Wananga o Tsinghua, i te mahi tahi me te Hohipera Tuatoru o nga Tangata o Shenzhen me nga rongoa tengshengbo, kua tere te whakatairanga i te rongoa whakakotahitanga ambacizumab / romisvir mai i te wehenga antibody tuatahi me te tirotiro ki te whakaotinga o te wahanga o te ao 3 whakamatautau haumanu, ka mutu ka whiwhi i te raarangi a Haina. whakaaetanga.Ko tenei whakatutukitanga ko nga mahi tahi a Haina me nga kaiputaiao o te ao me nga kairangahau haumanu Ko nga hua ko te tautoko a te ACTIV-2 International Clinical Research Institute, te National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID) o nga National Institutes of Health (NIH). ), me te roopu whakamatautau haumanu ACTIV-2 (ACTG), e arahi ana i nga rangahau haumanu.
Ko Liu Lei, te kaiwhakahaere o te pokapū rangahau haumanu mo nga mate hopuhopu i Shenzhen me te Hekeretari o te komiti o te Roopu Paati o te Hohipera tuatoru o nga tangata o Shenzhen, i kii: "Mai i te timatanga o te mate uruta, i whakatauhia e matou te kaupapa o te hangarau hei aukati i nga mate urutaru.I angitu ta matou roopu ki te tango i nga momo pareipouri e tino kaha ana ki te whakakore i te serum o nga turoro whakaora karauna hou, e whakatakoto ana i te turanga pakari mo te whanaketanga o tenei tarukino anti COVID-19.He tino koa matou ki te mahi tahi me Ahorangi Zhang Linqi me Tengsheng kamupene rongoa o te Whare Wananga o Tsinghua ki te hanga i te karauna anti hou tuatahi o Haina.Ko nga raau taero viral ka whai waahi ki te mohio me te wheako.Ko te tumanako ma te mahi tahi a te tini o nga kaimahi rangahau me nga kaimahi rongoa, ka taea e tatou te hinga wawe i te COVID-19.
Ko Luo Yongqing, Perehitini me te Kaiwhakahaere Matua o Greater China, i kii: "Kei te harikoa matou ki te whakatutuki i tenei tohu nui me te whakapau kaha ki te whakatairanga i te urunga o tenei rongoa whakakotahi mo nga turoro karauna hou o Haina.Ko tenei whakatutukitanga e whakaatu ana i te kaha o taatau ki te whakatere i nga mahi hou o te ao i roto i te waahi o nga mate hopuhopu me te whakakii i nga matea hauora kaore i tutuki ki nga hua pai, putaiao, uaua me te pai.I te mea he kamupene motu maha e mahi ana i Haina me te United States Biotech Corp, kei te whakahīhī ahau ki te whakatutukitanga o te tarukino a Tengsheng Bo, a ka kore matou e kaha ki te awhina i a Haina ki te whakatutuki i nga matea o te COVID-19 i roto i te aoiao, me te whakatutuki i nga matea haumanu o a maatau toa hou. .
Mo te ambacizumab / romistuzumab
(brii-196 / brii-198 o mua)
Ko te antibody monoclonal ki te monoclonal antibody me te roomway monoclonal antibody he momo hou-kore whakataetae mate mate mate manawa whakapeka mate 2 (SARS-CoV-2) i riro mai i te Tuatoru o nga tangata o te Hohipera o Shenzhen me te Whare Wananga o Tsinghua i te wa whakaora o New Coronavirus. pneumonia (COVID-19).Ko nga antibodies monoclonal neutralizing antibodies, ina koa ko te hangarau hangarau koiora, ka whakamahia hei whakaiti i te tupono o te whakahiato i te whakakaha i waenga i te antibody me te whakaroa i te haurua o te plasma kia roa ake ai nga hua rongoa.
I Oketopa 2021, kua oti te tono a tengshengbo pharmaceutical te tono mo te whakamanatanga whakamahi ohorere (EUA) o te rongoa whakakotahitanga ambacizumab / romistuzumab ki te US Food and Drug Administration (FDA).
I tua atu, kei te kaha te whakatairanga a tengshengbo i te tono mo te rehitatanga o te rongoa whakakotahitanga ambacizumab / romisizumab i roto i etahi atu maakete pakeke me nga maakete puta noa i te ao, tuatahi ki te whakarite i te urunga mai o te maakete ki nga whenua kua whakahaere i nga whakamatautau haumanu me nga whenua he nui te waahi ki te uru atu ki te maimoatanga pai. .Ka mahia ano e Tengshengbo etahi atu rangahau ki Haina ki te arotake i te ambacizumab/ Prophylactic me te immunopotentiating pānga o te rongoa whakakotahi me te romisvir mAb i roto i te taupori immunosuppressed.
Mo te "delta" i Haina COVID-19, ko Tengsheng Bo, na te riaka mutant, i koha tata ki te 3000 nga taangata tata ki te rua miriona taangata mai i te Porowini o Guangdong, Porowini Yunnan, Porowini Jiangsu, Porowini Hunan, Porowini Henan, Fujian Porowini, rohe motuhake Ningxia, Porowini Gansu, te Rohe Motuhake o roto Mongolia, Porowini Heilongjiang, Porowini o Qinghai, Porowini Haina me te kawanatanga i te Pipiri 2021. , tata ki te 900 nga turoro i rongoa, koinei te nuinga o nga turoro me te whakakore i nga antibodies i roto i te kotahi. whenua.He maha nga tohunga tiaki hauora i whai wheako me te maia ki te whakamahi i tenei rongoa whakakotahi me te nui o nga takoha ki te patu i te mate uruta.
Mo te wahanga whakamatautau activ-2 3
Ko te whakaaetanga hokohoko o ambacizumab / romistuzumab whakakotahitanga rongoa na China Drug Administration (nmpa) i runga i te whakamatautau activ-2 (nct04518410) i tautokohia e te National Institutes of Health (NIH) Interim me nga hua whakamutunga o te wahanga 3. Ko nga hua whakamutunga i whakaatu ka whakatauritea ki te placebo, na tenei rongoa whakakotahitanga i whakaiti i te mutunga o te whakaurunga o te whakaurunga o te whakaurunga ki te hohipera me te mate o nga turoro o waho o covid-19 i te 80% te nui o te tupono ki te haere haumanu, he mea tino nui.Mai i te 28 ra te mutunga o te haumanu, kaore he mate i roto i te roopu maimoatanga me te 9 mate i te roopu placebo.Karekau he morearea haumaru hou i kitea.
Ko nga hua o te wa i whakaputaina i te Oketopa 4, 2021 i whakaatu ko te rongoa whakakotahi a ambacizumab / romisizumab i whakaiti i te mutunga o te whakaurunga o te whakaurunga o te hohipera me te mate o nga turoro covid-19 he nui te tupono o te haere whakamua haumanu e 78% ki te whakataurite ki te placebo, he mea tino nui (kaore i whakatikatika, kotahi-taha te uara p whakamatautau <0.00001) 2% (4 / 196) o nga kaupapa i whakawhiwhia ki te rongoa whakakotahitanga ambacizumab / romisizumab i roto i nga ra e 5 i muri i te tiimata o te tohu ka haere ki te hohipera, ki te mate ranei, ka whakaritea ki te 11% (21 / 197) i te placebo roopu.Waihoki, 2% (5 / 222) o nga kaupapa i whakawhiwhia ki te rongoa whakakotahitanga ambacizumab / romisizumab 6 ki te 10 ra i muri i te tiimata o te tohu Ko te tere o te haere ki te hohipera, te mate ranei ko te 11% (24 / 222) i roto i te roopu placebo.I whakaatu ano te tātaritanga kaore he mate i roto i te roopu maimoatanga i roto i nga ra 28, i te mea he 8 nga mate i roto i te roopu placebo.I roto i te roopu rongoa whakakotahi a ambacizumab / romistumab, ko nga kino kino (AE) o te karaehe 3 neke atu ranei he iti ake i era o te roopu placebo, ko te 3.8% (16 / 418) me te 13.4% (56 / 419), kaore. I kitea nga kino kino e pa ana ki te tarukino (SAE) me nga tauhohenga whaowhia.
I whakahaerehia te rangahau i roto i nga pokapū whakamatautau haumanu huri noa i te ao, tae atu ki te United States, Brazil, South Africa, Mexico, Argentina me Philippines.Ko te rangahau ko nga turoro kua whakauruhia ki roto i te waa puta tere o te ao o nga momo sars-cov-2 mai i Hanuere ki Hurae 2021. Hei waahanga o tenei rangahau, ko nga raraunga whaihua haumanu o te rongoa whakakotahitanga a ambavizumab / romisizumab ka pa ki te momo momo rerekee. Aromātai.Ko nga raraunga whakamatautau huaketo in vitro chimeric o naianei e whakaatu ana ko te rongoa whakakotahi o ambacizumab / romistumab kei te pupuri i nga mahi aukati ki nga momo sars-cov-2 nui e tino awangawanga ana, tae atu ki te b.1.1.7 ("alpha"), b.1.351 (" beta”), P.1 (“gamma”), b.1.429 (“epsilon”), b.1.617.2 (“Delta”), ay.4.2 ("delta +", Deltaplus), c.37 ("ramda", lambda) me te b.1.621 ("Miao", mu).Kei te haere tonu te whakamatautau mo te momo rereke b.1.1.529 (Omicron).
Wā tuku: Tihema-10-2021