ਐਂਟਰਪ੍ਰਾਈਜ਼ ਘੋਸ਼ਣਾ ਦਾ ਸਰੋਤ: ਸਟੇਟ ਫੂਡ ਐਂਡ ਡਰੱਗ ਐਡਮਿਨਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ, ਟੈਂਗਸ਼ੇਂਗਬੋ ਫਾਰਮਾਸਿਊਟੀਕਲ, ਸਿੰਹੁਆ ਯੂਨੀਵਰਸਿਟੀ
ਗਾਈਡ: ਚੀਨ ਦੀ ਪਹਿਲੀ ਸਵੈ-ਸਿੱਖਿਅਤ ਬੌਧਿਕ ਸੰਪੱਤੀ ਕੋਵਿਡ-19 ਐਂਟੀਬਾਡੀ ਮਿਸ਼ਰਨ ਥੈਰੇਪੀ ਨੂੰ ਬੇਅਸਰ ਕਰਦੀ ਹੈ।
8 ਦਸੰਬਰ, 2021 ਦੀ ਸ਼ਾਮ ਨੂੰ, ਡਰੱਗ ਪ੍ਰਸ਼ਾਸਨ ਦੇ ਰਾਜ ਪ੍ਰਸ਼ਾਸਨ ਦੀ ਅਧਿਕਾਰਤ ਵੈੱਬਸਾਈਟ ਨੇ ਘੋਸ਼ਣਾ ਕੀਤੀ ਕਿ BRII-196 ਅਤੇ BRII-198 ਦੇ ਨਾਲ ਮਿਲ ਕੇ ਕੋਵਿਡ-19 ਨਿਰਪੱਖਤਾ ਐਂਟੀਬਾਡੀ ਦੀ ਅਰਜ਼ੀ ਡਰੱਗ ਪ੍ਰਸ਼ਾਸਨ ਦੇ ਰਾਜ ਪ੍ਰਸ਼ਾਸਨ ਦੁਆਰਾ ਰਜਿਸਟਰ ਕੀਤੀ ਗਈ ਸੀ।ਇਹ ਚੀਨ ਦੀ ਪਹਿਲੀ ਸਵੈ-ਸਿੱਖਿਅਤ ਬੌਧਿਕ ਸੰਪੱਤੀ ਕੋਵਿਡ-19 ਨੂੰ ਬੇਅਸਰ ਕਰਨ ਵਾਲੀ ਐਂਟੀਬਾਡੀ ਮਿਸ਼ਰਨ ਥੈਰੇਪੀ ਹੈ।
ਡਰੱਗ ਪ੍ਰਸ਼ਾਸਨ ਕਾਨੂੰਨ ਦੇ ਸੰਬੰਧਿਤ ਉਪਬੰਧਾਂ ਦੇ ਅਨੁਸਾਰ, ਰਾਜ ਖੁਰਾਕ ਅਤੇ ਡਰੱਗ ਪ੍ਰਸ਼ਾਸਨ ਦਵਾਈਆਂ ਦੀ ਵਿਸ਼ੇਸ਼ ਪ੍ਰਵਾਨਗੀ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆਵਾਂ ਦੇ ਅਨੁਸਾਰ ਐਮਰਜੈਂਸੀ ਸਮੀਖਿਆ ਅਤੇ ਪ੍ਰਵਾਨਗੀ ਕਰੇਗਾ, ਅਤੇ ਹਲਕੇ ਅਤੇ ਆਮ ਬਾਲਗਾਂ ਦੇ ਇਲਾਜ ਲਈ ਉਪਰੋਕਤ ਦੋ ਦਵਾਈਆਂ ਦੇ ਸੁਮੇਲ ਨੂੰ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਦੇਵੇਗਾ। ਅਤੇ ਨਿਊ ਕਰੋਨਾਵਾਇਰਸ ਇਨਫੈਕਸ਼ਨ (COVID-19) ਵਾਲੇ ਕਿਸ਼ੋਰ (12 ਤੋਂ 17 ਸਾਲ, ਵਜ਼ਨ 40 ਕਿਲੋਗ੍ਰਾਮ ਤੋਂ ਵੱਧ) ਜੋ ਬਹੁਤ ਜ਼ਿਆਦਾ ਜੋਖਮ ਵਾਲੇ ਕਾਰਕ ਹਨ (ਹਸਪਤਾਲ ਵਿੱਚ ਭਰਤੀ ਜਾਂ ਮੌਤ ਸਮੇਤ)।ਉਹਨਾਂ ਵਿੱਚ, ਸੰਕੇਤਾਂ ਦੇ ਨਾਲ ਕਿਸ਼ੋਰ (12-17 ਸਾਲ ਦੀ ਉਮਰ, ਭਾਰ ≥ 40 ਕਿਲੋਗ੍ਰਾਮ) ਸ਼ਰਤੀਆ ਪ੍ਰਵਾਨਗੀ ਦੇ ਅਧੀਨ ਹਨ।
BRII-196/BRII-198 ਸੰਯੁਕਤ ਥੈਰੇਪੀ ਦੀ ਅਗਵਾਈ ਪ੍ਰੋਫ਼ੈਸਰ ਝਾਂਗ ਲਿਨਕੀ ਦੁਆਰਾ ਕੀਤੀ ਗਈ ਸੀ, ਜੋ ਕਿ ਏਡਜ਼ ਦੀ ਵਿਆਪਕ ਖੋਜ ਲਈ ਕੇਂਦਰ ਦੇ ਨਿਰਦੇਸ਼ਕ ਅਤੇ ਸਿੰਹੁਆ ਯੂਨੀਵਰਸਿਟੀ ਸਕੂਲ ਆਫ਼ ਮੈਡੀਸਨ ਅਤੇ ਸਿੰਹੁਆ ਯੂਨੀਵਰਸਿਟੀ ਦੇ ਗਲੋਬਲ ਸਿਹਤ ਅਤੇ ਛੂਤ ਸੰਬੰਧੀ ਰੋਗ ਖੋਜ ਕੇਂਦਰ ਸਨ।ਟੇਂਗਸ਼ੇਂਗ ਫਾਰਮਾਸਿਊਟੀਕਲ ਨੂੰ ਸਿੰਹੁਆ ਯੂਨੀਵਰਸਿਟੀ ਅਤੇ ਸ਼ੇਨਜ਼ੇਨ ਦੇ ਤੀਜੇ ਲੋਕ ਹਸਪਤਾਲ ਦੇ ਸਹਿਯੋਗ ਨਾਲ ਅੱਗੇ ਵਧਾਇਆ ਗਿਆ ਸੀ।ਇਲਾਜ ਨੇ ਸਖਤੀ ਨਾਲ ਬੇਤਰਤੀਬੇ, ਡਬਲ-ਬਲਾਈਂਡ, ਪਲੇਸਬੋ-ਨਿਯੰਤਰਿਤ ਅਧਿਐਨ ਦੁਆਰਾ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ਾਲੀ ਕੋਵਿਡ-19 ਦਵਾਈਆਂ ਨੂੰ ਸਾਬਤ ਕੀਤਾ।ਇਸ ਦੌਰਾਨ, ਪ੍ਰਵਾਨਗੀ ਚੀਨ ਵਿੱਚ ਪਹਿਲੇ ਸਵੈ-ਵਿਕਸਤ ਖੋਜ ਅਤੇ ਵਿਕਾਸ ਦੀ ਨਿਸ਼ਾਨਦੇਹੀ ਕਰਦੀ ਹੈ ਅਤੇ ਸਖਤੀ ਨਾਲ ਬੇਤਰਤੀਬੇ, ਡਬਲ-ਬਲਾਈਂਡ, ਪਲੇਸਬੋ-ਨਿਯੰਤਰਿਤ ਅਧਿਐਨ ਦੁਆਰਾ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ਾਲੀ ਕੋਵਿਡ-19 ਵਿਸ਼ੇਸ਼ ਦਵਾਈਆਂ ਨੂੰ ਸਾਬਤ ਕੀਤਾ ਹੈ।
ਪ੍ਰੋਫ਼ੈਸਰ ਝਾਂਗ ਲਿਨਕੀ ਨੇ ਕਿਹਾ: “ਐਂਬਾਸੀਜ਼ੁਮਬ/ਰੋਮਿਸਟੀਮਬ ਕੰਬੀਨੇਸ਼ਨ ਥੈਰੇਪੀ ਦੀ ਪ੍ਰਵਾਨਗੀ ਚੀਨ ਵਿੱਚ ਪਹਿਲੀ ਨਵੀਂ ਤਾਜ ਇਲਾਜ ਵਿਸ਼ੇਸ਼ ਦਵਾਈ ਲੈ ਕੇ ਆਈ ਹੈ।ਇਸ ਮਿਸ਼ਰਨ ਥੈਰੇਪੀ ਨੇ ਅੰਤਰਰਾਸ਼ਟਰੀ ਮਲਟੀਸੈਂਟਰ ਟ੍ਰਾਇਲ ਵਿੱਚ ਸ਼ਾਨਦਾਰ ਸੁਰੱਖਿਆ ਅਤੇ ਸੁਰੱਖਿਆ ਦਿਖਾਈ ਹੈ।ਇਹ ਦੁਨੀਆ ਦੀ ਇਕੋ-ਇਕ ਐਂਟੀਬਾਡੀ ਦਵਾਈ ਹੈ ਜਿਸ ਨੇ ਵੇਰੀਐਂਟ ਤਣਾਅ ਨਾਲ ਸੰਕਰਮਿਤ ਲੋਕਾਂ ਦੇ ਇਲਾਜ ਪ੍ਰਭਾਵ ਦਾ ਮੁਲਾਂਕਣ ਕੀਤਾ ਹੈ ਅਤੇ ਵਧੀਆ ਡੇਟਾ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕੀਤਾ ਹੈ।ਇਹ ਐਂਟੀਬਾਡੀ ਮਿਸ਼ਰਨ ਥੈਰੇਪੀ ਮੇਰੇ ਲਈ ਸਭ ਤੋਂ ਵਧੀਆ ਹੈ ਚੀਨ ਨੇ ਕੋਵਿਡ-19 ਲਈ ਵਿਸ਼ਵ ਪੱਧਰੀ ਇਲਾਜ ਮੁਹੱਈਆ ਕਰਵਾਇਆ ਹੈ।ਇਸ ਨੇ ਛੂਤ ਦੀਆਂ ਬਿਮਾਰੀਆਂ ਦੇ ਵਿਰੁੱਧ ਲੜਨ ਦੇ ਖੇਤਰ ਵਿੱਚ ਸਿੰਹੁਆ ਯੂਨੀਵਰਸਿਟੀ ਦੇ ਡੂੰਘੇ ਸੰਚਵ ਅਤੇ ਤਕਨੀਕੀ ਭੰਡਾਰਾਂ, ਅਤੇ ਇਸ ਨੂੰ ਆਉਣ, ਲੜਨ, ਲੜਨ ਅਤੇ ਲੜਨ ਲਈ ਬੁਲਾਉਣ ਦੀ ਯੋਗਤਾ ਅਤੇ ਯੋਗਤਾ ਦਾ ਪੂਰੀ ਤਰ੍ਹਾਂ ਪ੍ਰਦਰਸ਼ਨ ਕੀਤਾ।ਇਸ ਨੇ ਚੀਨ ਅਤੇ ਇੱਥੋਂ ਤੱਕ ਕਿ ਵਿਸ਼ਵ ਵਿੱਚ ਮਹਾਂਮਾਰੀ ਦੀ ਰੋਕਥਾਮ ਅਤੇ ਨਿਯੰਤਰਣ ਦੇ ਕੰਮ ਵਿੱਚ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਯੋਗਦਾਨ ਪਾਇਆ ਹੈ।ਸਾਨੂੰ ਸ਼ੇਨਜ਼ੇਨ ਅਤੇ Tengsheng ਬੋ ਦਵਾਈ ਦੇ ਤੀਜੇ ਲੋਕ ਹਸਪਤਾਲ ਦੇ ਆਧਾਰ 'ਤੇ ਹੋਣ ਲਈ ਬਹੁਤ ਹੀ ਸਨਮਾਨਿਤ ਹਨ.ਕਲੀਨਿਕਲ ਅਤੇ ਪਰਿਵਰਤਨ ਖੋਜ ਵਿੱਚ ਉੱਚ ਗੁਣਵੱਤਾ ਸਹਿਯੋਗ ਨੇ ਇਸ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਪ੍ਰਾਪਤੀ ਨੂੰ ਬਣਾਇਆ ਹੈ।ਅਗਲੇ ਪੜਾਅ ਵਿੱਚ, ਅਸੀਂ ਉੱਚ-ਜੋਖਮ ਅਤੇ ਇਮਿਊਨ ਕਮੀ ਵਾਲੇ ਸਮੂਹਾਂ ਵਿੱਚ ਮੋਨੋਕਲੋਨਲ ਐਂਟੀਬਾਡੀ ਮਿਸ਼ਰਨ ਥੈਰੇਪੀ ਦੀ ਰੋਕਥਾਮ ਵਾਲੀ ਭੂਮਿਕਾ ਦਾ ਅਧਿਐਨ ਕਰਨਾ ਜਾਰੀ ਰੱਖਾਂਗੇ।"
ਇਹ ਪ੍ਰਵਾਨਗੀ ਨੈਸ਼ਨਲ ਇੰਸਟੀਚਿਊਟ ਆਫ਼ ਹੈਲਥ (NIH) ਦੁਆਰਾ ਸਮਰਥਿਤ ਐਕਟੀਵਿਟੀ-2 ਦੇ ਪੜਾਅ 3 ਕਲੀਨਿਕਲ ਅਜ਼ਮਾਇਸ਼ 'ਤੇ ਆਧਾਰਿਤ ਸੀ, ਜਿਸ ਵਿੱਚ 847 ਦਾਖਲ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੇ ਸਕਾਰਾਤਮਕ ਅੰਤਰਿਮ ਅਤੇ ਅੰਤਮ ਨਤੀਜੇ ਸ਼ਾਮਲ ਹਨ।ਅੰਤਮ ਨਤੀਜਿਆਂ ਨੇ ਦਿਖਾਇਆ ਕਿ ਐਂਬਾਵਿਜ਼ੁਮਾਬ / ਰੋਮਿਸਟੁਜ਼ੁਮਾਬ ਮਿਸ਼ਰਨ ਥੈਰੇਪੀ ਪਲੇਸਬੋ ਦੀ ਤੁਲਨਾ ਵਿੱਚ ਉੱਚ-ਜੋਖਮ ਵਾਲੇ ਨਵੇਂ ਤਾਜ ਦੇ ਬਾਹਰੀ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੇ ਹਸਪਤਾਲ ਵਿੱਚ ਦਾਖਲ ਹੋਣ ਅਤੇ ਮੌਤ ਦੇ ਜੋਖਮ ਨੂੰ 80% (ਅੰਤਰਿਮ ਨਤੀਜੇ 78%) ਤੱਕ ਘਟਾ ਸਕਦੀ ਹੈ, ਜੋ ਕਿ ਅੰਕੜਾਤਮਕ ਤੌਰ 'ਤੇ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਸੀ।28 ਦਿਨਾਂ ਦੇ ਕਲੀਨਿਕਲ ਅੰਤ ਬਿੰਦੂ ਦੇ ਰੂਪ ਵਿੱਚ, ਇਲਾਜ ਸਮੂਹ ਵਿੱਚ ਕੋਈ ਮੌਤਾਂ ਨਹੀਂ ਹੋਈਆਂ ਅਤੇ ਪਲੇਸਬੋ ਸਮੂਹ ਵਿੱਚ 9 ਮੌਤਾਂ ਹੋਈਆਂ, ਅਤੇ ਇਸਦੀ ਕਲੀਨਿਕਲ ਸੁਰੱਖਿਆ ਪਲੇਸਬੋ ਸਮੂਹ ਨਾਲੋਂ ਬਿਹਤਰ ਸੀ।ਇਸ ਦੇ ਨਾਲ ਹੀ, ਭਾਵੇਂ ਇਲਾਜ ਸ਼ੁਰੂਆਤੀ ਪੜਾਅ (ਲੱਛਣਾਂ ਦੇ ਸ਼ੁਰੂ ਹੋਣ ਤੋਂ 5 ਦਿਨਾਂ ਦੇ ਅੰਦਰ) ਵਿੱਚ ਸ਼ੁਰੂ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਸੀ ਜਾਂ ਅਖੀਰਲੇ ਪੜਾਅ ਵਿੱਚ (ਲੱਛਣਾਂ ਦੀ ਸ਼ੁਰੂਆਤ ਤੋਂ ਬਾਅਦ 6 ਤੋਂ 10 ਦਿਨਾਂ ਦੇ ਅੰਦਰ) ਵਿੱਚ, ਵਿਸ਼ਿਆਂ ਵਿੱਚੋਂ, ਹਸਪਤਾਲ ਵਿੱਚ ਭਰਤੀ ਅਤੇ ਮੌਤ ਦਰ ਕਾਫ਼ੀ ਸੀ। ਘਟਾਇਆ ਗਿਆ ਹੈ, ਜਿਸ ਨੇ ਨਵੇਂ ਤਾਜ ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਲਈ ਇੱਕ ਲੰਬੀ ਇਲਾਜ ਵਿੰਡੋ ਪ੍ਰਦਾਨ ਕੀਤੀ ਹੈ।
20 ਮਹੀਨਿਆਂ ਤੋਂ ਵੀ ਘੱਟ ਸਮੇਂ ਵਿੱਚ, ਸਿੰਹੁਆ ਯੂਨੀਵਰਸਿਟੀ, ਸ਼ੇਨਜ਼ੇਨ ਥਰਡ ਪੀਪਲਜ਼ ਹਸਪਤਾਲ ਅਤੇ ਟੇਂਗਸ਼ੇਂਗਬੋ ਫਾਰਮਾਸਿਊਟੀਕਲ ਦੇ ਸਹਿਯੋਗ ਨਾਲ, ਸ਼ੁਰੂਆਤੀ ਬੇਅਸਰ ਕਰਨ ਵਾਲੇ ਐਂਟੀਬਾਡੀ ਵੱਖ ਕਰਨ ਅਤੇ ਸਕ੍ਰੀਨਿੰਗ ਤੋਂ ਲੈ ਕੇ ਅੰਤਰਰਾਸ਼ਟਰੀ ਪੜਾਅ 3 ਕਲੀਨਿਕਲ ਅਜ਼ਮਾਇਸ਼ ਦੇ ਮੁਕੰਮਲ ਹੋਣ ਤੱਕ ਐਮਬਾਸੀਜ਼ੁਮਾਬ / ਰੋਮਿਸਵੀਰ ਮਿਸ਼ਰਨ ਥੈਰੇਪੀ ਨੂੰ ਤੇਜ਼ੀ ਨਾਲ ਅੱਗੇ ਵਧਾਇਆ, ਅਤੇ ਅੰਤ ਵਿੱਚ ਚੀਨ ਦੀ ਸੂਚੀ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕੀਤੀ। ਪ੍ਰਵਾਨਗੀ.ਇਹ ਪ੍ਰਾਪਤੀ ਚੀਨ ਅਤੇ ਵਿਸ਼ਵ ਪੱਧਰੀ ਵਿਗਿਆਨੀਆਂ ਅਤੇ ਕਲੀਨਿਕਲ ਖੋਜਕਰਤਾਵਾਂ ਦੇ ਸਾਂਝੇ ਯਤਨਾਂ ਦੇ ਨਤੀਜੇ ਵਜੋਂ ACTIV-2 ਇੰਟਰਨੈਸ਼ਨਲ ਕਲੀਨਿਕਲ ਰਿਸਰਚ ਇੰਸਟੀਚਿਊਟ, ਨੈਸ਼ਨਲ ਇੰਸਟੀਚਿਊਟ ਆਫ਼ ਹੈਲਥ (ਐਨਆਈਐਚ) ਦੇ ਐਲਰਜੀ ਅਤੇ ਛੂਤ ਦੀਆਂ ਬਿਮਾਰੀਆਂ ਦੇ ਨੈਸ਼ਨਲ ਇੰਸਟੀਚਿਊਟ (ਐਨਆਈਏਆਈਡੀ) ਦਾ ਸਮਰਥਨ ਸ਼ਾਮਲ ਹੈ. ), ਅਤੇ ACTIV-2 ਕਲੀਨਿਕਲ ਟ੍ਰਾਇਲ ਟੀਮ (ACTG), ਜੋ ਕਿ ਕਲੀਨਿਕਲ ਖੋਜ ਦੀ ਅਗਵਾਈ ਕਰਦੀ ਹੈ।
ਸ਼ੇਨਜ਼ੇਨ ਵਿੱਚ ਛੂਤ ਦੀਆਂ ਬਿਮਾਰੀਆਂ ਲਈ ਕਲੀਨਿਕਲ ਖੋਜ ਕੇਂਦਰ ਦੇ ਨਿਰਦੇਸ਼ਕ ਅਤੇ ਸ਼ੇਨਜ਼ੇਨ ਦੇ ਤੀਜੇ ਲੋਕਾਂ ਦੇ ਹਸਪਤਾਲ ਦੀ ਪਾਰਟੀ ਕਮੇਟੀ ਦੇ ਸਕੱਤਰ, ਲਿਊ ਲੇਈ ਨੇ ਕਿਹਾ: “ਮਹਾਂਮਾਰੀ ਦੀ ਸ਼ੁਰੂਆਤ ਤੋਂ, ਅਸੀਂ ਤਕਨਾਲੋਜੀ ਮਹਾਂਮਾਰੀ ਦੀ ਰੋਕਥਾਮ ਦਾ ਟੀਚਾ ਨਿਰਧਾਰਤ ਕੀਤਾ ਹੈ।ਸਾਡੀ ਟੀਮ ਨੇ ਇਸ ਐਂਟੀ-ਕੋਵਿਡ-19 ਡਰੱਗ ਦੇ ਬਾਅਦ ਦੇ ਵਿਕਾਸ ਲਈ ਇੱਕ ਠੋਸ ਨੀਂਹ ਰੱਖਦਿਆਂ, ਨਵੇਂ ਤਾਜ ਦੇ ਮੁੜ ਵਸੇਬੇ ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੇ ਸੀਰਮ ਤੋਂ ਬਹੁਤ ਜ਼ਿਆਦਾ ਸਰਗਰਮ ਨਿਰਪੱਖ ਐਂਟੀਬਾਡੀਜ਼ ਦੀ ਇੱਕ ਜੋੜੀ ਨੂੰ ਸਫਲਤਾਪੂਰਵਕ ਕੱਢਿਆ।ਅਸੀਂ ਚੀਨ ਦਾ ਪਹਿਲਾ ਨਵਾਂ ਐਂਟੀ ਕ੍ਰਾਊਨ ਬਣਾਉਣ ਲਈ ਸਿਿੰਗਹੁਆ ਯੂਨੀਵਰਸਿਟੀ ਦੇ ਪ੍ਰੋਫੈਸਰ ਝਾਂਗ ਲਿਨਕੀ ਅਤੇ ਟੇਂਗਸ਼ੇਂਗ ਫਾਰਮਾਸਿਊਟੀਕਲ ਕੰਪਨੀ ਨਾਲ ਕੰਮ ਕਰਕੇ ਬਹੁਤ ਖੁਸ਼ ਹਾਂ।ਵਾਇਰਲ ਦਵਾਈਆਂ ਬੁੱਧੀ ਅਤੇ ਅਨੁਭਵ ਦਾ ਯੋਗਦਾਨ ਪਾਉਂਦੀਆਂ ਹਨ।ਅਸੀਂ ਉਮੀਦ ਕਰਦੇ ਹਾਂ ਕਿ ਵੱਡੀ ਗਿਣਤੀ ਵਿੱਚ ਖੋਜ ਕਰਮਚਾਰੀਆਂ ਅਤੇ ਮੈਡੀਕਲ ਕਰਮਚਾਰੀਆਂ ਦੇ ਸਾਂਝੇ ਯਤਨਾਂ ਨਾਲ, ਅਸੀਂ ਜਿੰਨੀ ਜਲਦੀ ਹੋ ਸਕੇ ਕੋਵਿਡ-19 ਨੂੰ ਹਰਾ ਸਕਦੇ ਹਾਂ।
ਗ੍ਰੇਟਰ ਚਾਈਨਾ ਦੇ ਪ੍ਰਧਾਨ ਅਤੇ ਜਨਰਲ ਮੈਨੇਜਰ ਲੁਓ ਯੋਂਗਕਿੰਗ ਨੇ ਕਿਹਾ: “ਅਸੀਂ ਇਸ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਮੀਲ ਪੱਥਰ ਨੂੰ ਹਾਸਲ ਕਰਨ ਲਈ ਉਤਸ਼ਾਹਿਤ ਹਾਂ ਅਤੇ ਚੀਨੀ ਨਵੇਂ ਤਾਜ ਦੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਲਈ ਇਸ ਮਿਸ਼ਰਨ ਥੈਰੇਪੀ ਦੀ ਪਹੁੰਚ ਨੂੰ ਉਤਸ਼ਾਹਿਤ ਕਰਨ ਲਈ ਸਖ਼ਤ ਮਿਹਨਤ ਕਰ ਰਹੇ ਹਾਂ।ਇਹ ਪ੍ਰਾਪਤੀ ਸਾਬਤ ਕਰਦੀ ਹੈ ਕਿ ਅਸੀਂ ਛੂਤ ਦੀਆਂ ਬਿਮਾਰੀਆਂ ਦੇ ਖੇਤਰ ਵਿੱਚ ਵਿਸ਼ਵਵਿਆਪੀ ਨਵੀਨਤਾ ਨੂੰ ਤੇਜ਼ ਕਰਨ ਅਤੇ ਕੁਸ਼ਲ, ਵਿਗਿਆਨਕ, ਸਖ਼ਤ ਅਤੇ ਸ਼ਾਨਦਾਰ ਨਤੀਜਿਆਂ ਨਾਲ ਅਣਮਿੱਥੇ ਡਾਕਟਰੀ ਲੋੜਾਂ ਨੂੰ ਪੂਰਾ ਕਰਨ ਲਈ ਦ੍ਰਿੜਤਾ ਨਾਲ ਵਚਨਬੱਧ ਹਾਂ।ਚੀਨ ਅਤੇ ਸੰਯੁਕਤ ਰਾਜ ਬਾਇਓਟੈਕ ਕਾਰਪੋਰੇਸ਼ਨ ਵਿੱਚ ਕੰਮ ਕਰ ਰਹੀ ਇੱਕ ਬਹੁ-ਰਾਸ਼ਟਰੀ ਕੰਪਨੀ ਹੋਣ ਦੇ ਨਾਤੇ, ਮੈਨੂੰ ਟੇਂਗਸ਼ੇਂਗ ਬੋ ਦੀ ਡਰੱਗ ਪ੍ਰਾਪਤੀ 'ਤੇ ਮਾਣ ਹੈ, ਅਤੇ ਅਸੀਂ ਚੀਨ ਦੀ ਗੁੰਝਲਦਾਰ COVID-19 ਲੋੜਾਂ ਨਾਲ ਵਿਗਿਆਨਕ ਢੰਗ ਨਾਲ ਸਿੱਝਣ ਅਤੇ ਸਾਡੇ ਨਵੇਂ ਚੈਂਪੀਅਨਾਂ ਦੀਆਂ ਕਲੀਨਿਕਲ ਲੋੜਾਂ ਨੂੰ ਪੂਰਾ ਕਰਨ ਵਿੱਚ ਮਦਦ ਕਰਨ ਲਈ ਕੋਈ ਕਸਰ ਬਾਕੀ ਨਹੀਂ ਛੱਡਦੇ। .
ਐਮਬਾਸੀਜ਼ੁਮਬ / ਰੋਮਿਸਟਜ਼ੁਮਬ ਬਾਰੇ
(ਪਹਿਲਾਂ brii-196 / brii-198)
ਮੋਨੋਕਲੋਨਲ ਐਂਟੀਬਾਡੀ ਤੋਂ ਮੋਨੋਕਲੋਨਲ ਐਂਟੀਬਾਡੀ ਅਤੇ ਰੂਮਸਵੇ ਮੋਨੋਕਲੋਨਲ ਐਂਟੀਬਾਡੀ ਇੱਕ ਗੈਰ ਪ੍ਰਤੀਯੋਗੀ ਨਵੀਂ ਕਿਸਮ ਦੇ ਗੰਭੀਰ ਤੀਬਰ ਸਾਹ ਲੈਣ ਵਾਲੇ ਸਿੰਡਰੋਮ ਵਾਇਰਸ 2 (SARS-CoV-2) ਹੈ ਜੋ ਨਵੇਂ ਕੋਰੋਨਾਵਾਇਰਸ ਦੇ ਮੁੜ ਵਸੇਬੇ ਦੀ ਮਿਆਦ ਵਿੱਚ ਸ਼ੇਨਜ਼ੇਨ ਅਤੇ ਸਿੰਹੁਆ ਯੂਨੀਵਰਸਿਟੀ ਦੇ ਤੀਜੇ ਲੋਕਾਂ ਦੇ ਹਸਪਤਾਲ ਤੋਂ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕੀਤੀ ਗਈ ਹੈ। ਨਮੂਨੀਆ (COVID-19)।ਮੋਨੋਕਲੋਨਲ ਨਿਊਟਰਲਾਈਜ਼ਿੰਗ ਐਂਟੀਬਾਡੀਜ਼, ਖਾਸ ਤੌਰ 'ਤੇ ਬਾਇਓਇੰਜੀਨੀਅਰਿੰਗ ਟੈਕਨਾਲੋਜੀ, ਐਂਟੀਬਾਡੀ ਵਿਚੋਲੇ ਨਿਰਭਰ ਵਾਧੇ ਦੇ ਜੋਖਮ ਨੂੰ ਘਟਾਉਣ ਅਤੇ ਪਲਾਜ਼ਮਾ ਦੇ ਅੱਧੇ ਜੀਵਨ ਨੂੰ ਹੋਰ ਸਥਾਈ ਇਲਾਜ ਪ੍ਰਭਾਵ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕਰਨ ਲਈ ਵਰਤਿਆ ਜਾਂਦਾ ਹੈ।
ਅਕਤੂਬਰ 2021 ਵਿੱਚ, ਟੈਂਗਸ਼ੇਂਗਬੋ ਫਾਰਮਾਸਿਊਟੀਕਲ ਨੇ ਯੂਐਸ ਫੂਡ ਐਂਡ ਡਰੱਗ ਐਡਮਨਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ (ਐਫਡੀਏ) ਨੂੰ ਐਮਬਾਸੀਜ਼ੁਮਬ / ਰੋਮਿਸਟੁਜ਼ੁਮਾਬ ਮਿਸ਼ਰਨ ਥੈਰੇਪੀ ਦੀ ਐਮਰਜੈਂਸੀ ਵਰਤੋਂ ਅਧਿਕਾਰ (EUA) ਲਈ ਅਰਜ਼ੀ ਨੂੰ ਪੂਰਾ ਕਰ ਲਿਆ ਹੈ।
ਇਸ ਤੋਂ ਇਲਾਵਾ, ਟੈਂਗਸ਼ੇਂਗਬੋ ਦੁਨੀਆ ਭਰ ਦੇ ਹੋਰ ਪਰਿਪੱਕ ਅਤੇ ਉਭਰ ਰਹੇ ਬਾਜ਼ਾਰਾਂ ਵਿੱਚ ਐਂਬਾਸੀਜ਼ੁਮਾਬ / ਰੋਮੀਸਿਜ਼ੁਮੈਬ ਮਿਸ਼ਰਨ ਥੈਰੇਪੀ ਦੀ ਰਜਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ ਲਈ ਐਪਲੀਕੇਸ਼ਨ ਨੂੰ ਸਰਗਰਮੀ ਨਾਲ ਉਤਸ਼ਾਹਿਤ ਕਰ ਰਿਹਾ ਹੈ, ਪਹਿਲਾਂ ਉਹਨਾਂ ਦੇਸ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਮਾਰਕੀਟ ਪਹੁੰਚ ਨੂੰ ਯਕੀਨੀ ਬਣਾਉਂਦਾ ਹੈ ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਨੇ ਕਲੀਨਿਕਲ ਅਜ਼ਮਾਇਸ਼ਾਂ ਦਾ ਆਯੋਜਨ ਕੀਤਾ ਹੈ ਅਤੇ ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਦੇਸ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਕੁਸ਼ਲ ਇਲਾਜ ਤੱਕ ਪਹੁੰਚ ਵਿੱਚ ਬਹੁਤ ਵੱਡਾ ਪਾੜਾ ਹੈ। .ਟੇਂਗਸ਼ੇਂਗਬੋ ਇਮਯੂਨੋਸਪ੍ਰੈਸਡ ਆਬਾਦੀ ਵਿੱਚ ਰੋਮਿਸਵੀਰ ਐਮਏਬੀ ਦੇ ਨਾਲ ਸੰਯੁਕਤ ਥੈਰੇਪੀ ਦੇ ਐਮਬਾਸੀਜ਼ੁਮੈਬ/ਪ੍ਰੋਫਾਈਲੈਕਟਿਕ ਅਤੇ ਇਮਿਊਨੋਪੋਟੈਂਸ਼ੀਏਟਿੰਗ ਪ੍ਰਭਾਵਾਂ ਦਾ ਮੁਲਾਂਕਣ ਕਰਨ ਲਈ ਚੀਨ ਵਿੱਚ ਹੋਰ ਖੋਜ ਵੀ ਕਰੇਗਾ।
ਚੀਨ ਕੋਵਿਡ -19 ਵਿੱਚ "ਡੈਲਟਾ" ਲਈ, ਟੇਂਗਸ਼ੇਂਗ ਬੋ, ਜੋ ਕਿ ਪਰਿਵਰਤਨਸ਼ੀਲ ਤਣਾਅ ਕਾਰਨ ਹੋਇਆ ਸੀ, ਨੇ ਗੁਆਂਗਡੋਂਗ ਪ੍ਰਾਂਤ, ਯੂਨਾਨ ਪ੍ਰਾਂਤ, ਜਿਆਂਗਸੂ ਪ੍ਰਾਂਤ, ਹੁਨਾਨ ਪ੍ਰਾਂਤ, ਹੇਨਾਨ ਪ੍ਰਾਂਤ, ਫੁਜਿਆਨ ਤੋਂ ਲਗਭਗ 20 ਲੱਖ ਲੋਕਾਂ ਦੇ ਲਗਭਗ 3000 ਲੋਕਾਂ ਨੂੰ ਦਾਨ ਕੀਤਾ। ਪ੍ਰੋਵਿੰਸ, ਨਿੰਗਜ਼ੀਆ ਆਟੋਨੋਮਸ ਰੀਜਨ, ਗਾਂਸੂ ਪ੍ਰਾਂਤ, ਅੰਦਰੂਨੀ ਮੰਗੋਲੀਆ ਆਟੋਨੋਮਸ ਰੀਜਨ, ਹੇਲੋਂਗਜਿਆਂਗ ਪ੍ਰਾਂਤ, ਕਿੰਗਹਾਈ ਪ੍ਰਾਂਤ, ਚੀਨ ਪ੍ਰਾਂਤ ਅਤੇ ਸੂਬੇ ਵਿੱਚ ਜੂਨ 2021 ਵਿੱਚ ਲਗਭਗ 900 ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦਾ ਇਲਾਜ ਕੀਤਾ ਗਿਆ, ਜੋ ਕਿ ਇੱਕ ਸਿੰਗਲ ਵਿੱਚ ਐਂਟੀਬਾਡੀਜ਼ ਨੂੰ ਬੇਅਸਰ ਕਰਨ ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੀ ਸਭ ਤੋਂ ਵੱਡੀ ਗਿਣਤੀ ਹੈ। ਦੇਸ਼.ਵੱਡੀ ਗਿਣਤੀ ਵਿੱਚ ਸਿਹਤ ਸੰਭਾਲ ਪੇਸ਼ੇਵਰਾਂ ਨੇ ਇਸ ਮਿਸ਼ਰਨ ਥੈਰੇਪੀ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਕਰਨ ਵਿੱਚ ਤਜਰਬਾ ਅਤੇ ਵਿਸ਼ਵਾਸ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕੀਤਾ ਅਤੇ ਮਹਾਂਮਾਰੀ ਦਾ ਮੁਕਾਬਲਾ ਕਰਨ ਵਿੱਚ ਮਹਾਨ ਯੋਗਦਾਨ ਪਾਇਆ।
ਐਕਟਿਵ-2 ਟ੍ਰਾਇਲ ਪੜਾਅ 3 ਬਾਰੇ
ਚਾਈਨਾ ਡਰੱਗ ਐਡਮਨਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ (ਐਨ.ਐਮ.ਪੀ.ਏ.) ਦੁਆਰਾ ਐਮਬਾਸੀਜ਼ੁਮਾਬ / ਰੋਮਿਸਟੁਜ਼ੁਮਾਬ ਮਿਸ਼ਰਨ ਥੈਰੇਪੀ ਦੀ ਮਾਰਕੀਟਿੰਗ ਪ੍ਰਵਾਨਗੀ ਨੈਸ਼ਨਲ ਇੰਸਟੀਚਿਊਟ ਆਫ਼ ਹੈਲਥ (ਐਨਆਈਐਚ) ਦੁਆਰਾ ਸਮਰਥਤ ਐਕਟਿਵ-2 ਟ੍ਰਾਇਲ (ਐਨ.ਸੀ.ਟੀ.04518410) 'ਤੇ ਅਧਾਰਤ ਹੈ ਅਤੇ ਪੜਾਅ 3 ਦੇ ਅੰਤਮ ਨਤੀਜਿਆਂ ਨੇ ਦਿਖਾਇਆ ਹੈ ਕਿ ਪਲੇਸਬੋ ਦੇ ਮੁਕਾਬਲੇ, ਇਸ ਮਿਸ਼ਰਨ ਥੈਰੇਪੀ ਨੇ ਕਲੀਨਿਕਲ ਤਰੱਕੀ ਦੇ ਉੱਚ ਜੋਖਮ ਵਾਲੇ ਕੋਵਿਡ -19 ਦੇ ਬਾਹਰੀ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੇ ਹਸਪਤਾਲ ਵਿੱਚ ਦਾਖਲ ਹੋਣ ਅਤੇ ਮੌਤ ਦੇ ਸੰਯੁਕਤ ਅੰਤ ਬਿੰਦੂ ਨੂੰ 80% ਤੱਕ ਘਟਾ ਦਿੱਤਾ, ਜੋ ਕਿ ਅੰਕੜਾਤਮਕ ਤੌਰ 'ਤੇ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਸੀ।28 ਦਿਨਾਂ ਦੇ ਕਲੀਨਿਕਲ ਅੰਤ ਬਿੰਦੂ ਦੇ ਅਨੁਸਾਰ, ਇਲਾਜ ਸਮੂਹ ਵਿੱਚ ਕੋਈ ਮੌਤ ਨਹੀਂ ਹੋਈ ਅਤੇ ਪਲੇਸਬੋ ਸਮੂਹ ਵਿੱਚ 9 ਮੌਤਾਂ ਹੋਈਆਂ।ਕੋਈ ਨਵਾਂ ਸੁਰੱਖਿਆ ਖਤਰਾ ਨਹੀਂ ਦੇਖਿਆ ਗਿਆ।
4 ਅਕਤੂਬਰ, 2021 ਨੂੰ ਪ੍ਰਕਾਸ਼ਿਤ ਅੰਤਰਿਮ ਨਤੀਜਿਆਂ ਨੇ ਦਿਖਾਇਆ ਕਿ ਐਂਬਾਸੀਜ਼ੁਮਬ / ਰੋਮੀਸਿਜ਼ੁਮਾਬ ਮਿਸ਼ਰਨ ਥੈਰੇਪੀ ਨੇ ਪਲੇਸਬੋ ਦੇ ਮੁਕਾਬਲੇ ਕਲੀਨਿਕਲ ਤਰੱਕੀ ਦੇ ਉੱਚ ਜੋਖਮ ਵਾਲੇ ਕੋਵਿਡ -19 ਦੇ ਬਾਹਰੀ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੇ ਹਸਪਤਾਲ ਵਿੱਚ ਦਾਖਲ ਹੋਣ ਅਤੇ ਮੌਤ ਦੇ ਸੰਯੁਕਤ ਅੰਤ ਬਿੰਦੂ ਨੂੰ 78% ਘਟਾ ਦਿੱਤਾ, ਜੋ ਕਿ ਅੰਕੜਾਤਮਕ ਤੌਰ 'ਤੇ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਸੀ (ਅਨਵਿਵਸਥਿਤ, ਪਲੇਸਬੋ ਵਿੱਚ 11% (21/197) ਦੇ ਮੁਕਾਬਲੇ, ਲੱਛਣਾਂ ਦੀ ਸ਼ੁਰੂਆਤ ਤੋਂ ਬਾਅਦ 5 ਦਿਨਾਂ ਦੇ ਅੰਦਰ ਐਮਬਾਸੀਜ਼ੁਮਬ / ਰੋਮਿਸਿਜ਼ੁਮਾਬ ਮਿਸ਼ਰਨ ਥੈਰੇਪੀ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕਰਨ ਵਾਲੇ ਵਿਸ਼ਿਆਂ ਵਿੱਚੋਂ ਇੱਕ-ਪਾਸੜ ਟੈਸਟ p ਮੁੱਲ <0.00001) 2% (4 / 196) ਗਰੁੱਪ।ਇਸੇ ਤਰ੍ਹਾਂ, ਲੱਛਣਾਂ ਦੀ ਸ਼ੁਰੂਆਤ ਤੋਂ 6 ਤੋਂ 10 ਦਿਨਾਂ ਬਾਅਦ ਐਮਬਾਸੀਜ਼ੁਮੈਬ / ਰੋਮੀਸਿਜ਼ੁਮਾਬ ਮਿਸ਼ਰਨ ਥੈਰੇਪੀ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕਰਨ ਵਾਲੇ ਵਿਸ਼ਿਆਂ ਵਿੱਚੋਂ 2% (5 / 222) ਪਲੇਸਬੋ ਸਮੂਹ ਵਿੱਚ ਹਸਪਤਾਲ ਵਿੱਚ ਦਾਖਲ ਹੋਣ ਜਾਂ ਮੌਤ ਤੱਕ ਵਧਣ ਦੀ ਦਰ 11% (24 / 222) ਸੀ।ਵਿਸ਼ਲੇਸ਼ਣ ਨੇ ਇਹ ਵੀ ਦਿਖਾਇਆ ਕਿ ਇਲਾਜ ਸਮੂਹ ਵਿੱਚ 28 ਦਿਨਾਂ ਦੇ ਅੰਦਰ ਕੋਈ ਮੌਤ ਨਹੀਂ ਹੋਈ, ਜਦੋਂ ਕਿ ਪਲੇਸਬੋ ਸਮੂਹ ਵਿੱਚ 8 ਮੌਤਾਂ ਹੋਈਆਂ।ਐਮਬਾਸੀਜ਼ੁਮੈਬ / ਰੋਮਿਸਟੁਮੈਬ ਸੰਜੋਗ ਥੈਰੇਪੀ ਗਰੁੱਪ ਵਿੱਚ, ਗ੍ਰੇਡ 3 ਜਾਂ ਇਸ ਤੋਂ ਉੱਪਰ ਦੇ ਪ੍ਰਤੀਕੂਲ ਘਟਨਾਵਾਂ (ਏ.ਈ.) ਪਲੇਸਬੋ ਗਰੁੱਪ ਦੇ ਮੁਕਾਬਲੇ ਘੱਟ ਸਨ, ਜੋ ਕਿ ਕ੍ਰਮਵਾਰ 3.8% (16 / 418) ਅਤੇ 13.4% (56 / 419) ਸਨ, ਨਹੀਂ। ਡਰੱਗ-ਸਬੰਧਤ ਗੰਭੀਰ ਪ੍ਰਤੀਕੂਲ ਘਟਨਾਵਾਂ (SAE) ਜਾਂ ਨਿਵੇਸ਼ ਪ੍ਰਤੀਕਰਮ ਦੇਖੇ ਗਏ ਸਨ।
ਇਹ ਅਧਿਐਨ ਸੰਯੁਕਤ ਰਾਜ, ਬ੍ਰਾਜ਼ੀਲ, ਦੱਖਣੀ ਅਫਰੀਕਾ, ਮੈਕਸੀਕੋ, ਅਰਜਨਟੀਨਾ ਅਤੇ ਫਿਲੀਪੀਨਜ਼ ਸਮੇਤ ਦੁਨੀਆ ਭਰ ਦੇ ਕਈ ਕਲੀਨਿਕਲ ਅਜ਼ਮਾਇਸ਼ ਕੇਂਦਰਾਂ ਵਿੱਚ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਸੀ।ਅਧਿਐਨ ਵਿੱਚ ਜਨਵਰੀ ਤੋਂ ਜੁਲਾਈ 2021 ਤੱਕ sars-cov-2 ਰੂਪਾਂ ਦੇ ਗਲੋਬਲ ਤੇਜ਼ੀ ਨਾਲ ਉਭਰਨ ਦੀ ਮਿਆਦ ਵਿੱਚ ਦਾਖਲ ਹੋਏ ਮਰੀਜ਼ ਸ਼ਾਮਲ ਕੀਤੇ ਗਏ ਸਨ। ਇਸ ਅਧਿਐਨ ਦੇ ਹਿੱਸੇ ਵਜੋਂ, ambavizumab/romisizumab ਮਿਸ਼ਰਨ ਥੈਰੇਪੀ ਦਾ ਕਲੀਨਿਕਲ ਪ੍ਰਭਾਵਕਤਾ ਡੇਟਾ ਵੀ ਵਾਇਰਲ ਰੂਪਾਂ ਦੀ ਕਿਸਮ 'ਤੇ ਅਧਾਰਤ ਹੋਵੇਗਾ। ਮੁਲਾਂਕਣ।ਮੌਜੂਦਾ ਇਨ ਵਿਟਰੋ ਚਾਈਮੇਰਿਕ ਵਾਇਰਸ ਟੈਸਟ ਡੇਟਾ ਦਰਸਾਉਂਦਾ ਹੈ ਕਿ ਐਮਬਾਸੀਜ਼ੁਮੈਬ / ਰੋਮਿਸਟੁਮੈਬ ਦੀ ਸੰਯੋਜਨ ਥੈਰੇਪੀ ਬਹੁਤ ਚਿੰਤਾ ਦੇ ਮੁੱਖ ਸਾਰਸ-ਕੋਵ -2 ਰੂਪਾਂ ਦੇ ਵਿਰੁੱਧ ਨਿਰਪੱਖ ਸਰਗਰਮੀ ਨੂੰ ਬਣਾਈ ਰੱਖਦੀ ਹੈ, ਜਿਸ ਵਿੱਚ ਬੀ.1.1.7 (“ਅਲਫ਼ਾ”), ਬੀ.1.351 (“ ਬੀਟਾ”), ਪੀ.1 (“ਗਾਮਾ”), ਬੀ.1.429 (“ਐਪਸੀਲੋਨ”), ਬੀ.1.617.2 (“ਡੈਲਟਾ”), ay.4.2 (“ਡੈਲਟਾ +”, ਡੈਲਟਾਪਲੱਸ), ਸੀ.37 (“ਰਮਦਾ”, ਲਾਂਬਡਾ) ਅਤੇ ਬੀ.1.621 (“ਮਿਆਓ”, ਮੂ)।ਬੀ.1.1.529 (ਓਮਾਈਕਰੋਨ) ਵੇਰੀਐਂਟ ਲਈ ਟੈਸਟਿੰਗ ਫਿਲਹਾਲ ਜਾਰੀ ਹੈ।
ਪੋਸਟ ਟਾਈਮ: ਦਸੰਬਰ-10-2021