Punavai o faʻasalalauga faʻapisinisi: Faʻatonu Meaʻai a le Setete ma vailaʻau, tengshengbo pharmaceutical, Tsinghua University
Ta'iala: O Saina muamua a'oa'oina o ia lava mea tau le mafaufau COVID-19 fa'ate'a le antibody tu'ufa'atasi togafitiga.
I le afiafi o Tesema 8, 2021, o le upega tafaʻilagi aloaia a le Setete o le Setete o le pulega o fualaau faasaina na faʻasalalau ai le faʻaaogaina o le COVID-19 neutralization antibody faʻatasi ma le BRII-196 ma le BRII-198 na lesitalaina e le Setete o le Pulega o vailaʻau.O le uluai a'oa'oga a Saina ia mea totino fa'ale-mafaufau COVID-19 fa'agata antibody tu'ufa'atasi togafitiga.
E tusa ai ma aiaiga talafeagai o le tulafono o le pulega o fualaau faasaina, e tatau i le Setete o Meaʻai ma fualaau faasaina ona faia se iloiloga faʻafuaseʻi ma le faʻatagaina e tusa ai ma faʻataʻitaʻiga faʻapitoa faʻatagaina o vailaʻau, ma faʻamaonia le tuʻufaʻatasia o vailaʻau e lua o loʻo i luga mo togafitiga o tagata matutua mama ma masani. ma tupulaga talavou (12 i le 17 tausaga, e sili atu i le 40kg) o loʻo maua i le faʻamaʻi fou o le Coronavirus (COVID-19) o loʻo i ai ni faʻafitauli e sili ona lamatia (e aofia ai le falemaʻi poʻo le maliu).Faatasi ai ma i latou, o talavou (12-17 tausaga, mamafa ≥ 40kg) faʻatasi ai ma faʻailoga e noatia i le faʻatagaina o tuutuuga.
BRII-196/BRII-198 tu'ufa'atasi togafitiga na ta'ita'ia e Polofesa Zhang Linqi, fa'atonu o le nofoaga autu mo su'esu'ega atoatoa o le AIDS ma le soifua maloloina o le lalolagi ma fa'ama'i fa'ama'i nofoaga autu o su'esu'ega a le Tsinghua University School of medicine ma Tsinghua University.Tengsheng pharmaceutical na faʻalauiloaina i le galulue faʻatasi ma le Iunivesite o Tsinghua ma le Falemaʻi lona tolu o tagata o Shenzhen.O le togafitiga na faʻamaonia ai le aoga o vailaʻau faʻamaʻi COVID-19 e ala i se suʻesuʻega faʻapitoa, lua-tauaso, placebo-pulea suʻesuʻega.I le taimi nei, o le faʻatagaga faʻailogaina le tagata muamua na atiaʻe R&D i Saina ma ua faʻamaonia le aoga o vailaʻau faʻapitoa e tetee atu i le COVID-19 e ala i se suʻesuʻega faʻapitoa, lua-tauaso, placebo-pulea suʻesuʻega.
Fai mai Polofesa Zhang Linqi: "O le faʻatagaina o le ambacizumab / romistimub tuʻufaʻatasiga togafitiga ua aumaia ai le uluai pale fou togafitiga faʻapitoa vailaʻau i Saina.O lenei tu'ufa'atasiga togafitiga ua fa'aalia ai le saogalemu ma le puipuiga lelei i le fa'amasinoga fa'avaomalo fa'avaomalo.E naʻo le pau lea o le antibody vailaʻau i le lalolagi na faia le iloiloga o le togafitiga o aʻafiaga o tagata ua aʻafia i faʻafitauli eseese ma maua ai faʻamaumauga sili ona lelei.Ole vaila'au tu'ufa'atasia ole antibody e sili ona lelei mo a'u ua saunia e Saina se togafitiga fa'alelalolagi mo le COVID-19.Na faʻaalia atoatoa ai le loloto faʻaputuga ma faʻaagaaga faʻapitoa a le Iunivesite o Tsinghua i le tulaga o le tau faasaga i faʻamaʻi pipisi, ma le gafatia ma le gafatia e valaau ai e sau, e tau, e tau ma tau.Ua faia ai sao taua i le puipuiga ma le pulea o faamai i Saina ma e oo lava i le lalolagi.Matou te matua faʻaaloalo lava i le faʻavaeina o le Falemaʻi lona tolu o tagata o Shenzhen ma Tengsheng Bo vailaʻau.O le felagolagoma'i maualuga i, su'esu'ega fa'afoma'i ma su'esu'ega ua ausia ai lenei taunu'uga iloga.I le isi laasaga, o le a faʻaauau pea ona matou suʻesuʻeina le puipuiga o le monoclonal antibody combination therapy i faʻalavelave maualuga ma faʻafitauli faʻaletonu.”
O lenei faʻatagaga na faʻavae i luga o le vaega 3 faʻataʻitaʻiga o le activ-2 lagolagoina e le National Institutes of Health (NIH), e aofia ai faʻaiʻuga lelei le tumau ma faʻaiʻuga o 847 maʻi na lesitalaina.O faʻaiʻuga mulimuli na faʻaalia ai o le ambavizumab / romistuzumab tuʻufaʻatasiga togafitiga e mafai ona faʻaitiitia ai le lamatiaga o le falemaʻi ma le oti o le maualuga o le faʻamaʻi fou i fafo i le 80% (o taunuʻuga le tumau e 78%) pe a faʻatusatusa i le placebo, lea e taua tele.E tusa ai ma le faʻaiʻuga o le falemaʻi o 28 aso, e leai ni maliu i le vaega o togafitiga ma 9 maliu i le vaega placebo, ma o lona saogalemu falemaʻi na sili atu nai lo le vaega placebo.I le taimi lava e tasi, pe na amata togafitiga i le amataga (i totonu o le 5 aso talu ona amata faʻamaoniga) poʻo i le tuai o le tulaga (i totonu o le 6 i le 10 aso talu ona amata faʻailoga) O mataupu, falemaʻi ma le maliu na matua taua. faʻaititia, lea na maua ai se faʻamalama togafitiga umi mo tagata mamaʻi ma pale fou.
I lalo ifo o le 20 masina, Tsinghua University, i le galulue faʻatasi ma Shenzhen Third People's Hospital ma tengshengbo pharmaceutical, faʻateleina le faʻalauiloaina o le ambacizumab / romisvir togafitiga faʻatasi mai le vavaeeseina muamua o le antibody ma suʻesuʻega i le maeʻa o le faʻavaomalo vaega 3 faʻataʻitaʻiga falemaʻi, ma iu ai ina maua le lisi a Saina. faamaoniga.O lenei ausia o taumafaiga faʻatasi a Saina ma le lalolagi-vasega saienitisi ma suʻesuʻega falemaʻi O taunuʻuga e aofia ai le lagolago a le ACTIV-2 International Clinical Research Institute, le National Institute of allergy and infectious disease (NIAID) o le National Institutes of Health (NIH). ), ma le ACTIV-2 fa'ata'ita'iga vaega (ACTG), lea e ta'ita'ia su'esu'ega fa'afoma'i.
O Liu Lei, o le faatonu o le falemaʻi suʻesuʻe nofoaga autu mo faʻamaʻi pipisi i Shenzhen ma le Failautusi o le Komiti a le Pati o le Falemaʻi lona tolu o tagata o Shenzhen, na ia taʻua: "Mai le amataga o le faʻamaʻi, matou te setiina le sini o le puipuia o faʻamaʻi tekonolosi.Na fa'amanuiaina e le matou 'au se paga o fa'ama'i fa'agata fa'amalosi malosi mai le sua o tagata mama'i toe fa'aleleia pale, fa'ataatia se fa'avae mautu mo le atina'eina mulimuli ane o lenei vaila'au anti COVID-19.Matou te matua fiafia lava e galulue faatasi ma Polofesa Zhang Linqi ma Tengsheng kamupani vailaau a le Iunivesite o Tsinghua e faia le uluai pale pale fou a Saina.O vailaʻau faʻamaʻi e fesoasoani i le poto ma le poto masani.Matou te faʻamoemoe o le galulue faʻatasi a le tele o tagata suʻesuʻe ma tagata faigaluega fomaʻi, e mafai ona matou faʻatoʻilaloina le COVID-19 i se taimi vave.
Luo Yongqing, Peresetene ma Pule Sili o Greater China, fai mai: “Matou te fiafia e ausia lenei mataʻina taua ma o loʻo galulue malosi e faʻalauiloa le faʻaogaina o lenei togafitiga tuʻufaʻatasia mo gasegase fou o Saina.O lenei taunuʻuga ua faʻamaonia ai ua matou faʻamaoni i le faʻavavevaveina o mea fou i le lalolagi i le tulaga o faʻamaʻi pipisi ma faʻatumu manaʻoga faʻafomaʻi e leʻi faʻataunuʻuina i taunuʻuga lelei, faasaienisi, faigata ma sili ona lelei.I le avea ai o se kamupani faʻavaomalo o loʻo galue i Saina ma le United States Biotech Corp, ou te mitamita i le ausiaina o fualaau faasaina a Tengsheng Bo, ma matou te le faʻasaoina se taumafaiga e fesoasoani ia Saina e feagai ma le lavelave ole COVID-19 manaʻomia faʻasaienisi, ma faʻafetaui manaoga faʻapitoa o a tatou siamupini fou. .
E uiga i ambacizumab / romistuzumab
(muamua brii-196 / brii-198)
O le antibody monoclonal i le monoclonal antibody ma le potu o le monoclonal antibody o se ituaiga fou e le fa'atauva'a fa'ama'i fa'ama'i pipisi 2 (SARS-CoV-2) maua mai le Falema'i lona tolu o tagata o Shenzhen ma Tsinghua i le vaitaimi o le toe fa'aleleia o le New Coronavirus. niumonia (COVID-19).Monoclonal neutralizing antibodies, aemaise bioengineering technology, e faʻaaogaina e faʻaitiitia ai le lamatiaga o le antibody mediated faʻalagolago i le faʻaleleia atili ma faʻaumiumi le afa-ola o le plasma ina ia maua ai ni togafitiga tumau tumau.
Ia Oketopa 2021, tengshengbo pharmaceutical ua maeʻa le talosaga mo faʻalavelave faʻaaogaina faʻatagaina (EUA) o le ambacizumab / romistuzumab tuʻufaʻatasiga togafitiga i le US Food and Drug Administration (FDA).
E le gata i lea, o loʻo faʻamalosia malosi e tengshengbo le talosaga mo le resitalaina o le ambacizumab / romisizumab faʻapipiʻi togafitiga i isi maketi matutua ma faʻaalia i le salafa o le lalolagi, muamua faʻamautinoa le avanoa maketi i atunuu na faia faʻataʻitaʻiga falemaʻi ma atunuʻu o loʻo i ai se avanoa tele i le avanoa i togafitiga lelei. .Tengshengbo o le a faia foi nisi suʻesuʻega i Saina e iloilo ai le ambacizumab / Prophylactic ma immunopotentiating aafiaga o togafitiga tuʻufaʻatasi ma romisvir mAb i le faitau aofaʻi o le immunosuppressed.
Mo le "delta" i Saina COVID-19, Tengsheng Bo, lea na mafua mai i le mutant strain, na foaʻi atu le toeitiiti atoa le 3000 tagata o le toeitiiti atoa le lua miliona tagata mai le Guangdong Province, Yunnan Province, Jiangsu Province, Hunan Province, Henan Province, Fujian Itumalo, Ningxia autonomous region, Gansu Province, Inner Mongolia Autonomous Region, Heilongjiang Province, Qinghai Province, Saina Province ma le itumalo ia Iuni 2021. , toetoe lava 900 tagata gasegase sa togafitia, o le numera sili lea o tagata mamaʻi ma neutralizing antibodies i se tasi. atunuu.O se numera tele o fomaʻi soifua maloloina na maua le poto masani ma le mautinoa i le faʻaogaina o lenei tuʻufaʻatasiga togafitiga ma faia sao tele i le faʻafefeina o le faʻamaʻi.
E uiga ile activ-2 trial phase 3
O le faʻamaoniaina o le maketiina o le ambacizumab / romistuzumab combination therapy e le China Drug Administration (nmpa) e faʻavae i luga o le activ-2 trial (nct04518410) lagolagoina e le National Institutes of Health (NIH) Interim ma faʻaiʻuga mulimuli o le vaega 3. fa'atusatusa i le placebo, o le tu'ufa'atasiga o togafitiga na fa'aitiitia ai le tu'ufa'atasiga o le fa'ai'uga o le falema'i ma le oti o covid-19 ma'i i fafo i le maualuga o le lamatiaga o le alualu i luma o falema'i e 80%, lea e taua tele.E tusa ai ma le 28 aso faʻamaʻi faʻamaʻi, e leai ni maliu i le vaega o togafitiga ma le 9 maliu i le vaega placebo.E leai ni tulaga lamatia fou na matauina.
O faʻaiʻuga le tumau na faʻasalalau ia Oketopa 4, 2021 na faʻaalia ai o le ambacizumab / romisizumab combination therapy na faʻaititia ai le tuʻufaʻatasia o le faʻamaʻi ma le maliu o le covid-19 i fafo i le maualuga o le lamatiaga o le alualu i luma o le falemaʻi e 78% pe a faʻatusatusa i le placebo, lea e taua tele (e leʻi fetuunai, tasi-itu suega p tau <0.00001) 2% (4 / 196) o mataupu na mauaina le ambacizumab / romisizumab faʻatasi togafitiga i totonu o le 5 aso talu ona amata faʻailoga faʻasolosolo agaʻi i le falemaʻi poʻo le oti, faʻatusatusa i le 11% (21 / 197) i le placebo vaega.E faapena foi, 2% (5 / 222) o mataupu na mauaina le ambacizumab / romisizumab faʻatasi togafitiga 6 i le 10 aso talu ona amata faʻailoga O le fua o le alualu i luma i le falemaʻi poʻo le oti o le 11% (24 / 222) i le vaega placebo.O le auʻiliʻiliga na faʻaalia ai foi e leai ni maliu i le vaega o togafitiga i totonu o le 28 aso, ae e 8 maliu i le vaega placebo.I le vaega o le ambacizumab / romistumab o le tuufaatasiga o togafitiga, o mea leaga (AE) o le vasega 3 poʻo luga na itiiti ifo nai lo i latou i le placebo group, lea e 3.8% (16 / 418) ma le 13.4% (56 / 419), i le faasologa, leai . fa'atatau i vaila'au tuga fa'alavelave matuia (SAE) po'o fa'afuga fa'afoliga na matauina.
O le suʻesuʻega na faia i le tele o falemaʻi faʻataʻitaʻiga nofoaga i le lalolagi atoa, e aofia ai le Iunaite Setete, Pasila, Aferika i Saute, Mekisiko, Atenitina ma Filipaina.O le suʻesuʻega na aofia ai maʻi na lesitalaina i le lalolagi faʻavavevave o le sars-cov-2 variants mai Ianuari ia Iulai 2021. I le avea ai o se vaega o lenei suʻesuʻega, o faʻamatalaga aoga o le ambavizumab / romisizumab tuʻufaʻatasiga togafitiga o le a faʻavae foi i luga o le ituaiga o vailaʻau eseese. Iloiloga.O faʻamaumauga o suʻega o le virus in vitro chimeric o loʻo i ai nei o loʻo faʻaalia ai o le tuʻufaʻatasiga o togafitiga o ambacizumab / romistumab o loʻo faʻatumauina ai le faʻaitiitia o le gaioiga e faasaga i le tele o le sars-cov-2 eseese o popolega tele, e aofia ai le b.1.1.7 ("alpha"), b.1.351 (" beta”), P.1 (“gamma”), b.1.429 (“epsilon”), b.1.617.2 (“Delta”) , ay.4.2 (“delta +”, Deltaplus), c.37 (“ramda”, lambda) ma le b.1.621 (“Miao”, mu).O lo'o fa'agasolo nei su'ega mo le b.1.1.529 (Omicron).
Taimi meli: Tes-10-2021